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(주)솔고바이오메디칼 기타공정공시의무관련사항(공정공시)

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평민

게시글 정보

조회 57 2006/06/29 10:06

게시글 내용

    기타공정공시의무관련사항(공정공시)
+------------------------------------------------------------------------------------------+
| 1. 공정공시 대상정보 : 4CIS VANE SPINE SYSTEM의 미국 FDA 제품등록 및 판매승인            |
|                                                                                          |
| 2. 공정공시 대상정보 내용                                                                |
|                                                                                          |
|     1) 당사가 제조하는 임플란트 중 4CIS VANE SPINE SYSTEM에 대하여 미국 FDA가 제품       |
|     등록(등록번호 : K060702)을 허용하고 판매를 승인함.                                   |
|                                                                                          |
|    2) 임플란트의 경우 인체 내 관절(척추 포함), 뼈, 기타 뼈와 관련된 연부 조직 (Soft Tiss |
| ue)        에 발생되는 관절염, 골절 병리적인 질환, 골수암으로 인하여 고통을 받거나 정상  |
| 적인 생         활을 못하여 신체장애인이 될 가능성이 높은 환자의 치유를 위해 인체에 삽입 |
| 되는 모든           인공치환물을 의미하는데 이 중에서도 4CIS VANE SPINE SYSTEM의 경우 척 |
| 추의 골절          및 질병으로 인한 불안정한 척추를 적절한 관계로 연동 가능하게 결합할   |
| 수 있도록 해줌          으로써 척추를 안정적인 상태로 복귀할 수 있도록 하기 위한 척추내  |
| 고정장치 제품임                                                                          |
|                                                                                          |
|    3) 산업자원부 우수제조기술센터 프로그램에 의해 개발된 첨단성 척추고정장치임.          |
|                                                                                          |
|                                                                                          |
|    3. 기대효과                                                                           |
|                                                                                          |
|      1) 4CIS VANE SPINE SYSTEM는 관절부의 마찰력을 증가시켜서 몸체와 머리부의 결합력     |
|       을 증가시킴과 동시에 조임나사 부분에 대한 저항력을 증가시켜 기존의 척추고정 장치에 |
|          서보다 큰 외력에도 견딜 수 있게 해주는 제품으로서 척추교정 시술 후 환자의 시술  |
| 부에          주어지는 더 큰 외력을 견딜 수 있게 함으로써 환자의 회복에 도움을 줄 수 있  |
| 을것으로            기대됨.                                                              |
|                                                                                          |
|     2) 미국 FDA승인을 획득함으로써 기존에 FDA승인을 획득한 Spine 제품군 및 골절 접합용   |
|          Trauma제품군과 더불어 제품의 품질 및 안정성에 대한 국내외 시장의 신뢰를 확보케  |
| 되          어 당사 제품의 공신력 제고, 향후 수출가능성 증대 및  가격협상력 제고를 통한  |
| 수익성           개선에도 기여할 수 있을 것으로 기대되는 바입니다                        |
|                                                                                          |
| 4. 공정공시정보제공자 및 대상자,제공시기                                                 |
|     가. 정보제공자 : 당사임원 및 경영지원부                                              |
|     나. 정보제공대상자: 언론사,증권사 애널리스트,기관투자자,일반주주(주요주주,소액주주   |
| 포          함) 일반투자자등                                                             |
|     다. 정보제공시기 : 2006년 6월 29일 공정공시 이후                                     |
|                                                                                          |
| 5. 연락처                                                                                |
|      - 공시책임자 : 경영지원부 이사 김 일 ( Tel : 031-664-4101 내선 320)                 |
|      - 공시담당자 : 경영지원부 과장 김상욱 ( Tel : 02-2082-8573)                         |
|      - 관련부서 : 경영지원부               ( Tel : 031-664-4101 )                        |
|                                                                                          |
| 6. 기타 주의사항                                                                         |
| 본 공시내용은 2006년 6월 29일 공정공시 이후 보도 자료로 사용 될 수 있습니다.             |
|                                                                                          |
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