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가. 업계의 현황
(1) 산업의 특성
의약품의 발달, 식생활개선, 건강관리기법의 발달과 더불어 인구의 노령화가 급속히진행되어 2019년에는 65세 이상 노령인구가 전체인구의 14.4%에 이르고, 2026년에는 65세 이상 인구비중이 전체인구의 20.0%에 이르는 초고령사회에 진입할 전망(삼성경제연구소 간행물 ISSUE PAPER "고령화시대 도래의 경제적 의미와 대책" 2002
12.13 이은미 연구원) 인 바, 나노, 바이오산업, 생명공학 및 정밀가공기술의 발전과 산업의 세분화와 더불어 의료관련 분야는 막대한 시장 잠재력을 보유하여 미래 주도형 핵심산업으로 정착할 것으로 전망되고 있습니다.
주) 1. 인구 구조는 연령별 인구 구성비임(%).
2. 노령화 지수는 0-14세에 대한 65세이상의 노령자 비율임.
자 료: 보건복지 통계 연보(1999년)
당사의 주요사업분야별 업계의 현황은 다음과 같습니다.
1) 외과용 수술기구(Surgical Instruments)
병원에서 사용되고있는 외과용 수술기구는 필요 불가결한 수술도구로서 70년대 하반기 까지만 하여도 국내 생산업체는 전무한 상태로 모든 수술기구는 미군에서 흘러나오는 군수품이나 수입품으로 충당되었습니다. 그러나 (주)솔고바이오메디칼이 77년 솔고산업사를 설립하여 78년 보건사회부로부터 의료용구 제조허가를 획득한 후 개창기에서부터 외과용, 안과용, 내과용, 정형외과용, 이비인후과용, 특수 주문품 등으로 생산 품목을 다양화하여 현재는 2,000여 종류의 외과용 수술기구를 생산하는 국내 최대의 의료기 제조업체로서 선진국 수입품과 경쟁 관계에 있습니다.
국내 수술기구는 연간 약 640억원(의료용구협동조합 자료 참조)의 시장을 형성하고 있으며 이중 (주)솔고바이오메디칼의 시장점유율율은 약 140억원으로 추정되고 있습니다. 이중 수입품이 약 80% 점유하고 있고 국내에서는 (주)솔고바이오메디칼의 제품이 약 20%를 점유하고 있습니다. 고가품과 중가품의 수입처는 주로 독일의 Martin, S.Word, Hube, Rudolf, Nopa등이며 미국의 Lawton, V.Muller, Zimmer, Boss사에서 수입되고 있습니다. (주)솔고바이오메디칼의 제품은 과거 중가품 시장에서 주류를 이루고 있었으나 품질향상 등을 통한 고가정책으로의 전환이 추진되고 있어 고가품 시장도 점차적으로 시장 점유를 확대하고 있습니다. 저가품 시장은 파키스탄 제품이 주류를 이루고 있습니다.
2) 생체용 금속(Implants)
평균수명이 연장되고 소득수준이 높아지면서 병원을 찾는 빈도는 점차 늘어남에 따라 환자를 위해 고통을 줄이고 수술 및 회복시간을 단축시키려는 다양한 시도가 계속되고 있습니다. 한편, 의료기술이나 수술방법도 여러 재료를 이용, 빠르고 간편하게 발전하고 있습니다. 이를 위해 수술용 재료들이 새롭게 개발되고 그 생체용금속의 수요는 증가세를 보이고 있는 바, 2002년 생체용 금속(정형외과용) 세계시장규모는 약 60억불 이상으로 추정(2003 Biomet Annual Report) 되고 매년 5% 수준의 시장규모증가(2003 Biomet Annual Report)를 보이고 있습니다.
생체용금속은 크게 3가지 분야로 구분될수 있습니다. 첫번째는 일반골절용(Trauma)두번째는 척추계통 고정장치(Spine), 세번째는 고관절 및 슬관절(Hip & Knee Joint) 관련 제품입니다. 현재, Trauma 및 Spine용 생체용금속은 각각 (주)솔고바이오메디칼이 20~25% 수준의 국내시장점유율을 기록하고 있으며, Hip & Knee 부문은 전량 수입에 의존하고 있습니다.
생체용 금속을 이용한 시술의 편리성과 우수성으로 인해 생체용 금속제품의 종류와 시술 방법이 다양해지고 있습니다. 이와 함께 생체용 금속의 수요가 급속도로 늘고 생체용 금속시장은 엄청난 증가세를 보이고 있습니다. 그리고, 선진국에서 후진국으로의 의술 확산과 소득수준 향상으로 후진국과 개발도상국의 수요가 대폭적으로 증가하고 있습니다. 98년초까지만 하여도 미국, 독일, 프랑스에서 수입된 제품이 주류를 이루고 있었으나 98년부터 국내에서는 최초로 (주)솔고바이오메디칼에서 동양인의 체형에 맞는 Bone Plate & Screw를 생산, 시판하게 되었습니다.
생체용 금속은 국내에서는 '02년 기준 약 3,000억 시장으로 추정되며 이중 척추고정장치는 Sofamor-Danek, Depuy, Stryker에서 주로 수입되고 있고, 골접합용 내고정 장치는 A/O Stryker, Walter Lorenz사 그리고 Johnson & Johnson(ACE) 등에서 국내시장의 100%을 점유하고 있었으나 '98년에 (주)솔고 바이오메디칼에서 Bone Plate & Screw를 생산함으로서 수입품 시장에 변화가 이루어지고 있으며 '99년말 척추고정장치 개발에 성공하여 서울대병원 등에서 임상실험을 거쳐 삼성의료원, 현대중앙병원, 원당명지병원, 이대목동병원, 우리들병원, 일산백병원, 인천길병원, 순천향대학병원, 국립의료원 등에서 사용하고 있어 척추고정장치(Pedicle Screw)매출은 성장 추세에 있으며 '01년부터 Nailing System등을 추가 개발 판매함으로써 임프란트의 매출은 호조를 보이고 있습니다.
또한 최근에는 최소침습술(MIS) 척추 고정용 임플란트와 수술기구를 독자적으로 개발하는 등 지속적인 신제품 개발에도 주력하고 있습니다.
3) 헬스케어(Health Care)
(주)솔고바이오메디칼에서는 병원용을 비롯하여 일반인들이 손쉽게 사용할 수 있는 가정용 치료기를 생산하고 있습니다. 대표적인 제품으로는 '솔라이온’으로 총칭되는 매트형 온열/전위 조합 자극기입니다. 이는 전자파를 원천 제거한 특수면상발열체를 이용하여 천연 원적외선과 음이온을 방사함으로써 혈액순환개선 및 각종 동통을 완화시켜 주는 작용을 합니다. 그러나 시중에 유통되고 있는 대부분의 매트류는전기선을 통한 발열방식을 채택하고 있어 전자파에 의한 직접적인 피해를 입을 수 밖에 없으며, 온열 매트류를 생산하고 있는 업체 대부분이 그 규모가 영세하여 사후보증에 많은 문제점을 노출하고 있는데 반해, 솔고는 10 여 년 전 출시되었던 제품부터 최근 개발된 제품에 이르기까지 철저한 사후관리로 고객들로부터 많은 신뢰를 형성하여 오고 있습니다. 가정용 치료기는 우리 나라가 고령화사회로 진입함에 따라 그 수요가 신장하고 있으며, 국민소득 수준향상, 노령인구의 증가, 아파트 거주 인구의 증가 등으로 인해 앞으로도 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다.
(2) 경기변동의 특성
외과용 수술기구와 생체용 금속은 생명을 다룬다는 본질적인 속성 때문에 수요자인 병원은 유명상표를 선호하는 속성을 지니고 있으며 신규업체의 집입이 매우 어려우며 반대로 일단 확보한 시장은 안정성이 높고 의료보험에 의해 대부분의 의료체계가 운영되므로 경기 변동에 대한 민감도가 타 산업에 비해서는 상대적으로 낮아 안정적이며 보수적인 시장으로 볼 수 있습니다. 가정용 치료기는 전형적인 경기순환형 산업으로 경기변동에 따라 시장규모의 변동이 예상되나, 전체적으로 시장의 외형이 꾸준히 확대되고 있고, 시장규모가 증가세에 있어 경기 변동에 대한 영향이 줄어들고 있는 추세입니다. 장기적인 시장전망은 노령인구의 증가, 건강에 대한 관심 고조, 실버산업의 발달 등으로 긍적적인 것으로 예상됩니다.
(3) 경쟁요소
1) 경쟁형태 : 완전경쟁
2) 경쟁업체의 수
① 외과용 수술기구(Surgical Instrument)류 : 독일의 Martin, S.Word, Hube, Rud olf, Nopa, 미국의 Lawton, V.Muller, Zimmer, Boss, 파키스탄제품
② 생체용금속 : Sofamor-Denek, Depuy, Stryker, A/O Synthes, Walter Lorenz, Leibinger
③ 헬스케어 : 세라젬의료기, 미건의료기, 듀존의료기, 비겐의료기, 조양의료기 등 10 여 개 업체가 전체시장을 실질적으로 점유하고 있는 상태이며, 군소업체의 부침이 잦습니다.
3) 진입의 난이도
신규사업자가 의료기구,생체용금속 시장 진입시 스테인레스, 티타늄 정밀 가공기술, 인체 공학을 기초로한 제품 설계, 장기간의 연구기간 소요, 전문인력 부족, 전국병원의 영업망 조직의 구성 어려움등으로 시장에 대한 진입의 난이도는 매우 높다고
할 수 있습니다. 가정용치료기 경우 일반적으로 전기선을 이용한 온열제품은 제조과정이 단순하여 시장진입에 어려움이 없으나 당사와 같은 면상발열체를 소재로한온열전위치료기는 특허관계, 제조과정의 어려움등으로 시장에 대한 진입의 난이도는 매우 높다고 할 수 있습니다.
4) 경쟁수단
① 외과용 수술기구,생체용금속 : 스테인레스, 티타늄 정밀가공기술, 인체공학을 기 초로한 제품설계로 품질우월, 스피드한 A/S 체계로 시장선점. FDA 승인 및 특 허권획득으로 회사 이미지 제고, 독점적 제품공급
② 헬스케어 : 면상발열체 특허권, 전자파 제로 인증으로 제품 이미지 향상, 시장 선점, 철저한 사후관리, 천연 원적외선 및 음이온 방사, 다양한 소품 활용 등
나. 회사의 현황
(1) 영업개황 및 사업부문의 구분
(가) 영업개황
2004년 들어 전반적인 내수침체의 여파가 의료서비스 분야에까지 미침에 따라 개원하는 병의원의 수도 급감하였고 기존 병원들의 영업현황도 악화되는 상황 속에서 특히, 비교적 고가인 의료장비에 대한 수요가 급감하여 당사가 추진하던 의료장비와 관련된 매출감소로 인하여 영업에 지장을 초래하게 되었습니다.
주고객인 병.의원의 경영악화는 매출채권 부실화를 초래하였으며 전체적인 매출액 감소에 비해 판관비는 직전년도 대비하여 증가되어 영업손실이 발생하게 되었습니다
그외에도 지분법평가로 인한 매도가능증권 감액손실, 개발비 감액손실등의 영업외 비용의 증가로 인한 경상손실 규모도 확대됨으로써 2003년도 대비 손익이 급격히 악화되는 결과를 초래하였습니다.
의료서비스 관련 사업의 위축으로 인해 중기적으로는 당사가 제조기반을 영위하고 있는 외과용 수술기구, 임플란트 및 헬스케어 부문을 우선으로 하여 핵심역량을 집중키로 영업정책을 급선회한 상황이며 각 사업영역별로 영업의 개황은 다음과 같습니다.
1) 외과용 수술기구(Surgical Instruments) 부문
(주)솔고 바이오메디칼에서 생산되고있는 외과용 수술기구는 국내에서는 외국제품 과의 경쟁상태에 있으나 산, 학, 연 공동 연구체계가 이미 갖추어져 있고, 수입제 품에 비해 소비자(의사,간호사)와 가까이 있는 interface상 장점을 최대한 이용하여 소비자의 기호에 맞는 제품을 개발하여 고가품 시장을 공략하고 동양권 의사들의 체형에 맞는 기구류를 특수 개발하고 있습니다. 또한, 의사 등 소비자들의 (주)솔고바이오메디칼제품에 대한 품질인식 및 신뢰도가 높아져 수입품에 대한 대체가 활발히 이루어지고 있고, 군납 또한 국산화 대체가 발빠르게 진행되고 있어 현재보다 국내시장 점유유 증가가 예측되고 있으며, 또한 동남아 시장을 적극 공략 할 계획으로 있어 수출의 상승도 기대되고 있습니다.
외과용 수술기구는 독일과 미국이 다국적 기업형태를 취하면서 자체공장을 두거나 파키스탄, 말레이시아 등지에 현지공장 혹은 협력공장을 운영하면서 경쟁력 있는 기구들을 생산하여 세계 시장을 점유해오고 있습니다. 의료기구의 종류가 기본적으로 만여가지 이상 되어 그 특성상 하나의 공장에서 제조하기는 어렵기 때문에 분업화가 이루어 질 수밖에 없는 제품의 특성이 있습니다. 독일과 미국 파키스탄을 제외하고는 세계시장에서 판매하는 기업은 극소수에 불과한 실정이어서 제품의 품질과 독자적 인 브랜드로 특정품목에 대하여는 고가정책을 구사할 계획에 있습니다.
현재 400 Bed이상의 병원 수술실은 수입품을 주로 사용하고 있어 이런 병원들을 대상으로 영업력을 확대하여 당사의 제품을 사용하도록 하고 글로벌 아웃소싱을 강화하여 제품 다양화를 추진하는 한편, 해외 수출을 위해서도 다각적으로 추진할 계획입니다.
또한 향후 마케팅 역량 강화를 위해서는 고가정책을 통한 제품 인지도를 개선하고 신제품 개발을 활성화하는 한편 수술실 중심의 제품 포트폴리오 확장 및 철저한 품 질관리를 통해 품질의 안정성에도 주력할 계획입니다.
2) 생체용 금속(Implants) 부문
임플란트는 당사가 핵심주력사업으로 내부투자가 진행되고 있는 분야로서 (주)솔 고바이오메디칼이 주로 생산, 판매하고 있는 생체용 금속은 주로 정형외과 및 신경 외과를 대상으로 하는 미세골절(Mini-Micro System)을 포함한 골절접합용 제품(T rauma system) 및 척추계통 고정장치(Spinal System)입니다. 이밖에 시장의 주류 를 이루는 부분은 고관절 및 슬관절(Hip&Knee Joint)이나 국내에서는 전량 수입에 의존하고 있는 실정입니다.
(주)솔고 바이오메디칼은 외국수입제품보다 경쟁우위를 높이기 위해 제품의 높은 질적 수준을 기본으로 하여 한국인의 체형에 맞는 제품의 생산, 경쟁력 있는 가격 정책,현실에 맞는 마케팅 전략을 펼치고 있습니다. 수입제품은 서양인의 체형에 맞 게 제품이 고안되어 있고, 전량 수입에 의존함으로 이에 따른 수입 부대 비용의 증 가로 가격이 비싸고 서구지역에서 수입되는 관계로 제품조달의 문제 등으로 국내 공급에 어려움이 있었으나, 이를 해결할 국산제품이 없는 관계로 수요자인 의사들 의 불만이 내재되어 있었습니다.
또한, 2002년말 시행된 일부 품목의 의료보험 수가인하로 상당한 수의 외국 메이 커들은 한국시장으로의 지속적인 제품공급을 꺼리고 있는 상황인 바, 국내제조기 반을 기보유하여 충분한 가격경쟁력을 가진 동사의 향후 국내시장 점유율은 지속 적인 신장이 예상됩니다.
이에따른 당사관련 생체용금속 시장은 2003년 840억 규모에서 2004년 900억원 정도로 추정되고 있으며 Trauma 및 Spine 분야에서 약 24 %정도의 시장점유율 을 확보할 것으로 예상하고 있습니다.
전세계적으로 임플란트는 미국, 독일, 스위스가 주요 생산 판매국이며 아시아권에 서는 유일하게 당사가 임플란트 제조 능력과 품질의 우수성을 인정 받고 있습니다. 그래서 현재 세계 다국적 기업들이 OEM 방식 혹은 직수출 방식을 희망하고 있으며 향후 매우 가능성이 큰 사업분야입니다.
또한 당사의 경우 임플란트와 수술기구를 동시에 제조할 수 있는 회사가 거의 없는 상황하에서 이미 Instrument를 사업의 모태로 시작한 기업으로 30년간 축적된 기 술과 노하우, 자체공장내에 제조설비 시설을 갖추고 있어 임플란트와 관련된 Ins trument 공급에도 유리한 조건을 보유하고 있습니다.
생체용 금속(Implants)의 경우 의료보험 수가조정으로 인한 일부 외산제품의 공급중단으로 인한 시장 공백 및 향후 노령인구의 증가와 척추전문병원의 확대, 전국에 걸친 영업 네트워크를 통한 병원 관계자들과의 긴밀한 관계 유지, 외산제품에 비해 상대적인 가격경쟁력을 바탕으로 하여 꾸준한 수요가 예상되는 바입니다.
또한 다양한 Pedicle Screw System을 확보하고 있고 주문 제품들에 대한 공급이 가능하고 의사들의 취향에 맞는 제품을 신속하게 공급할 수 있고 동양인 체형에 맞는 다양한 제품을 신속히 공급할 수 있는 ㈜솔고바이오의 장점을 바탕으로 FDA 및 CE 승인등의 과정이 완료되면 보다 활발한 해외시장 수출도 가능할 것으로 예상됩니다.
생체용 금속의 경우 2004년 들어 중국 북경의 웨이강진시의료기기공급회사와 900만불 상당의 임플란트 공급 계약을 체결한 바 있으며, 동 계약은 향후 3년에 걸쳐 진행되는 계약으로 향후 중국 시장 진출을 위한 중요한 교두보를 마련하는 계기가 될 수 있을 것으로 기대됩니다.
이외에도 최근에는 최소침습술(MIS) 척추 고정용 임플란트와 수술기구를 출시하는 등 지속적으로 신제품 개발에도 주력하고 있는 상황이어서 관련분야의 신규매출 및 수출확대에도 기여할 수 있을 것으로 기대하는 바입니다.
3) 헬스케어(Healthcare Products) 부문
헬스케어의 경우에는 인구의 고령화로 인한 실버산업에 대한 관심, 전국민적인 건강 에 대한 관심과 시장의 증가로 인해 지속적인 성장이 예상되고 있어 당사에서도 기 존의 상품군에 추가적인 신상품 개발에 주력하고 있으며 또한 건강컨셉의 가전제품 의 출시로 소비자의 가정용 의료기에 대한 긍정적 인식을 증대시키고 있는 상황입니 다.
솔고바이오 헬스케어 분야의 경우 고부가가치형 미래성장 산업으로 인간의 건강한 삶을 구성하는 4가지 요소인 '잠자는 것, 먹는 것, 마시는 것, 숨쉬는 것'의 일상 생 활 관리를 통해 질병을 예방하고 건강을 증진시켜 주는 토털 헬스케어 시스템으로 구축하고 있습니다.
주력 제품군은 일반적인 온열매트라고 부르는 온열전위 자극기(솔라이온 천수), 전 위저주파자극기(솔트론골드), 이온수기(바이오니카)의 가정용 의료기기를 비롯하여 다양한 건강기능성 제품을 생산, 판매하고 있으며 현재 전국의 140여개의 대리점 을 보유하고 있습니다.
특히 매트형태의 가정용 온열전위자극기는 특허된 특수 면상발열체 기법으로 전자 파를 완전히 차단한 고급제품으로 원적외선과 음이온이 방출되어 혈액순환 개선에 좋은 제품으로 현재 국내 매트시장규모는 약 3,000억원 수준인데 당사는 이 중 약 15%대의 시장점유율을 차지하는 것으로 추정되는 바입니다.
2003년도에 새롭게 시작한 공기청정기는 당사가 추구하는 헬스케어 사업영역의 일환으로 '마시는 것, 공기'를 통한 건강관리제품으로서 당사 연구소에서 개발한 3 차원입체플라즈마칩을 장착한 실내용 공기청정기인 풍경소리와 개인용공기청정기 인 미니온을 출시하였습니다.
이외에도 최근에는 알칼리 이온수기와 관련하여 미국업체에도 수출 가능 여부를 타 진 하고 있는 상황입니다.
(나) 공시대상 사업부문의 구분
① 사업부분의 구분
한국 표준산업분류표상의 구분 | ||||
---|---|---|---|---|
대분류 | 중 분 류 | 소 분 류 | 코드번호 | 세 분 류 |
D (제조업) |
33 (의료,정밀광학기기 및 시계 제조업) |
331 (의료,측정,시험 및 기타정밀기기 제조업) |
33192 | 정형외과용 및신체보정용 기기 제조업 |
(2) 시장점유율 (당사 및 업계추정 자료임)
(소매가 기준) (단위:억원, %) |
구 분 | 2004년도(추정) | ||
---|---|---|---|
시장규모 | 점유율 | 비 고 | |
외과용 수술기구 | 640 | 22.0 | 한국의료용구협동조합 자료참조 |
헬 스 케 어 | 3,000 | 14.4 | 업계의 시장상황 변동에 따른 당사의 추정치임. |
생 체 용 금 속 | 900 | 24.0 | 당사 추정치임 |
* 시장의 성격상 경쟁회사별 국내시장 점유율은 파악하기 어려움.
(3) 시장의 특성
외과용 수술기구, 생체용 금속은 인체를 다룬다는 특성 때문에 시장의 가격에 대한 탄력성은 낮은 편이며 품질에 대한 안정성의 보장이 더욱 중요합니다. 그러나 외과용 수술기구의 경우는 최근 개원의 의사를 중심으로 한 의원급 시장에 가격대비 성능의 비교를 통해 구매가 이루어지는 추세가 두드러져 가격에 대한 탄력성이 높아지고 있고 생체용 금속은 거의 전품목이 의료보험가를 적용받기 때문에 수입품과 국산품의 가격 차이가 없습니다. 생체용 금속은 기술적으로 연구개발이 끝난 시점에서 임상실험을 거쳐 시장 진입에 도달하기까지는 1년에서 3년정도 오랜시간이 걸리며 신규 업체의 진입이 매우 어려운 것이 특성입니다. 헬스케어의 경우는 전형적인 경기 순환형 산업으로 경기의 진폭에 따라 매출에 미치는 영향이 크다고 볼 수 있으나, 최근 웰빙문화 확산으로 인해 건강에 대한 관심이 증대함에 따른 시장규모의 증대로 변성성의 위험은 다소 상쇄되는 상황입니다
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