Skip to main content

본문내용

종목정보

종목토론카테고리

게시판버튼

게시글 제목

솔고바이오 옛날회사가 아니다 큰 흑자가 나올것이다 ^^

작성자 정보

평민

게시글 정보

조회 423 2005/03/11 14:21

게시글 내용

[edaily 김호준기자] 솔고바이오(043100)메디칼은 자사 척추교정용 의료기기가
국내에서 두번째로 미국 연방식품의약국(FDA) 등록 및 판매 승인을 받았다고
11일 밝혔다. 이번 FDA 승인을 받은 `4CIS 스피널 시스템`과 `4CIS 로우백
시스템`은 이 회사 매출액의 20~25%를 차지하는 주력제품이다.

식품의약품안전청에 따르면 미국 FDA는 의료기기를 안전성과 효능에 따라
3등급으로 분류해 판매전 허가절차를 진행한다. 솔고바이오는 자사가 받은
2등급은 인체의 건강과 안전에 직접적인 영향을 미치는 의료기기를 대상으로
시행되는 절차라고 밝혔다.

이와관련해 조양화 식약청 연구관은 "의료기기의 미국 FDA 승인은 신약이 승인을
받는 것과는 차원이 다른 문제"라며 "1년에 대략 1만개의 의료기기가 미국 FDA
승인을 받는다"고 전했다. 우선 1등급은 핀셋 등 별다른 성능 검증 절차가 필요
없는 의료기기이며 2등급도 이미 널리 쓰이는 제품으로 비교적 간단한 절차를
통해 허가를 내준다고 말했다. 3등급은 중추신경에까지 영향을 미치는 정밀한
제품으로 비교적 까다로운 절차를 거치게 된다고 설명했다.

조 연구관은 "다만 이번에 솔고바이오의 척추교정용 인플란트가 미국 FDA 승인을
받았다는 것은 미국시장 판매가 허용되고 공신력을 얻게 됐다는 점에서 의미가
있다"고 말했다. 현재 척추교정용 인플란트로 미국 FDA 승인을 받은 업체는
솔고바이오와 유엔아이 두 곳이 있다.

국내 증권사의 한 제약 담당 애널리스트도 "브랜드 파워가 떨어지는
솔고바이오가 세계 유명 의료기기 업체와 경쟁하면서 해외시장에 진출하기란
쉽지 않다"면서도 "다만 이번에 미국시장에 진출할 수 있는 계기가 마련됐다는
점에서 긍정적"이라고 평가했다.


Copyrightⓒ 2000-2005 edaily. All rights reserved.

게시글 찬성/반대

  • 1추천
  • 0반대
내 아이디와 비밀번호가 유출되었다? 자세히보기 →

운영배심원의견

운영배심원 의견?
운영배심원의견이란
운영배심원 의견이란?
게시판 활동 내용에 따라 매월 새롭게 선정되는
운영배심원(10인 이하)이 의견을 행사할 수 있습니다.

운영배심원 4인이 글 내리기에 의견을 행사하게 되면
해당 글의 추천수와 반대수를 비교하여 반대수가
추천수를 넘어서는 경우에는 해당 글이 블라인드 처리
됩니다.

댓글목록

댓글 작성하기

댓글쓰기 0 / 1000

게시판버튼

광고영역

하단영역

씽크풀 사이트에서 제공되는 정보는 오류 및 지연이 있을 수 있으며, 이를 기반으로 한 투자에는 손실이 발생할 수 있습니다.
그 이용에 따르는 책임은 이용자 본인에게 있습니다. 또한 이용자는 본 정보를 무단 복사, 전재 할 수 없습니다.

씽크풀은 정식 금융투자업자가 아닌 유사투자자문업자로 개별적인 투자상담과 자금운용이 불가합니다.
본서비스에서 제공되는 모든 정보는 투자판단의 참고자료로 원금 손실이 발생될 수 있으며, 그 손실은 투자자에게 귀속됩니다.

㈜씽크풀 서울시 영등포구 국제금융로 70, 15층 (여의도동, 미원빌딩)

고객센터 1666-6300 사업자 등록번호 116-81-54775 대표 : 김동진

Copyright since 1999 © ThinkPool Co.,Ltd. All Rights Reserved