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코스닥상장기업 솔고바이오메디칼(대표 김서곤)은
주력 제품인 임플란트가 미국 FDA 등록 및 판매 승인을 받았다고 11일 밝혔다.
솔고바이오 관계자는 "미국 연방 식품의약국 FDA 등록
승인을 받은 제품이 임플란트 중 매출 비중이
가장 큰 4CIS Spinal System과 4CIS Low Back System"이라며 "
척추 디스크, 골절이나 척추 관련 퇴행성 병면 등으로 인한 척추 질환을 치료하기 위해 고정,
교정하는 제품"이라고 설명했다.
이 관계자는 "이번 FDA 승인은 미국, 북미 등 FDA를 인정하는
모든 국가로의 수출에 가장 중요한 절차"라며 "이를 통해서
우리 주력 제품이 해외 수출 및 고가 판매에 있어서 유리한 경쟁력을 확보하게 됐다"고 말했다.
김서곤 솔고바이오 대표는
"지난해 국내 병원 시장의 부실에 따라 일부 사업을 축소하면서 경영 손실이 컸다"며
"그러나 올해는 임플란트 FDA 승인과 헬스케어 해외 대리점 오픈 등의 해외 사업이 활발하게 진행되고 있어 좋은 경영성과를 기대한다"고 말했다.
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