김영록 전남지사가 17일 송미령 농림축산식품부 장관과 면담을 갖고 구제역의 조속한 종식을 위해 수평 전파 차단 등 긴급 방역 대응 특별교부세(특교세) 지원 등을 건의한 것으로 알려졌다.
김 지사는 이날 면담에서 "전남도는 육지부 유일의 구제역 청정지역을 지키기 위해 온 힘을 다했는데 지난 13일 영암에서 구제역이 최초 발생, 무안에서도 연이어 발생해 안타깝다"고 언급했다.
이어 "구제역 확산 방지를 위해 방역지역 관리, 이동 중지, 긴급 백신접종, 집중소독 등 차단 방역에 총력을 기울이고 있다"며 "앞으로 정부와 협력해 역학조사와 사후 조치 등 철저한 데이터 관리를 통한 전염병 확산 방지와 조기 안정화에 집중하겠다"고 강조했다.
[무안=뉴스핌] 조은정 기자 = 김영록 전남도지시가 17일 오전 도청 재난종합상황실에서 실·국장 및 영상으로 연결된 시·군 부단체장, 관련 기관장들이 참석한 가운데 구제역 확산 방지 긴급 방역 대책 점검 영상회의를 주재하고 있다. [사진=전남도] 2025.03.17 ej7648@newspim.com
특히 김 지사는 구제역 백신접종 소독약품, 백신접종 스트레스 완화제 등 조기 방역을 위해 21억원의 특교세 지원을 요청했다.
이에 송 장관은 "구제역은 확산이 빠른 바이러스성 가축 질병이어서 철저한 초동 조치를 통해 확산을 막아야 한다"며 "전남도 건의사항에 대해 정부 차원의 지원 방안을 적극 검토하겠다"고 말했다.
한편 국내 구제역 발생 농가는 총 다섯 곳이다. 국내 농장에서 구제역 발생이 확인된 건 지난 2023년 5월 이후 1년 10개월 만이다.
남극까지 퍼진 조류 인플루엔자… “남극 연구 프로그램 중단 우려도”
조사 지역 27곳 중 24곳에서 검출돼 한 지역에서만 172마리의 도둑갈매기 사체 발견되기도 남극 특성 피해 규모 집계 및 방역 어려워
포클랜드 제도에 서식 중인 임금펭귄./Pixabay
남극 반도에서 조류 인플루엔자(H5N1)가 빠르게 확산되며 야생동물에 심각한 영향을 미치고 있다는 연구결과가 발표됐다.
탐사선 오스트랄리스 연구진은 남극 반도 27개 지역을 조사한 결과, 조류 9종과 해양 포유류 4종에서 조류 인플루엔자 감염을 확인했다고 17일 밝혔다.
조류 인플루엔자는 조류에게 치명적인 호흡기 질환으로 2021년 10월부터 전 세계적으로 확산됐다. 현재 남극을 포함한 모든 대륙에서 보고됐으며, 세계동물보건기구(WOAH)에 따르면 2021년 10월 이후 2억8000만마리 이상의 조류가 폐사하거나 살처분된 것으로 나타났다.
최근에는 포유류와 인간 감염 사례도 증가하며 위험성이 커지고 있다. 미국에서는 지난해 66명의 인체 감염 확진자가 보고됐으며, 올해 1월에는 첫 사망 추정 사례도 발생했다. 2023년 12월에는 변종 바이러스가 북극까지 퍼져 북극곰이 폐사한 사례가 확인되면서, 남극 생태계 역시 더 큰 위협에 직면할 가능성이 제기되고 있다.
연구진은 2023년 10월, 남극 대륙에서 첫 H5N1 감염 사례가 확인된 이후, 추가 감염 확산 여부를 조사하기 위해 올해 1월부터 6주간 남극 반도 27개 지역을 탐사했다. 그 결과, 조사 대상 27곳 중 24곳에서 H5N1 바이러스가 검출됐으며, 조류 9종과 해양 포유류 4종 등 총 13종에서 감염이 확인됐다. 또한, 살아있는 동물과 사체에서 채취한 864개의 샘플 중 188개에서 바이러스 양성 반응이 나왔다.
(가운데) 도둑갈매기 2마리가 자이언트패트럴과 바다표범 사체를 두고 다투는 모습./위키미디어 이번 조사에서 가장 많은 사체가 발견된 동물은 도둑갈매기(스쿠아)다. 연구진은 남극 반도 남쪽에 위치한 마가리타 만에서만 172마리의 도둑갈매기 사체를 발견했다. 연구진은 도둑갈매기가 사체를 먹는 습성 때문에 바이러스가 빠르게 확산되었을 가능성이 높다고 분석했다.
학계에서는 이번 H5N1의 확산으로 남극 생태계가 무너질 것을 우려하고 있다. H5N1은 이미 다른 지역에서 심각한 피해를 일으킨 전례가 있다. 2023년에는 H5N1으로 인해 영국 인근에서 그레이트스큐어 개체군의 76%가 감소했으며, 같은 해 아르헨티나에서는 코끼리물개 약 1만8000마리가 집단 폐사했다.
연구진은 아직 남극에서 대규모 폐사를 확인하지는 못했지만, 펭귄 개체군에서 높은 농도의 바이러스가 검출된 점이 우려스럽다고 밝혔다. 남극 동물들은 밀집된 서식지에서 번식하고 서로 다른 종 간 접촉이 잦아 바이러스 확산 위험이 크다. 또한, 남극과 그 주변 지역에 서식하는 많은 종은 세계 다른 곳에서는 볼 수 없는 희귀종이기 때문에, 감염이 확산될 경우 멸종 위험이 높다.
김정훈 극지연구소 책임연구원은 “펭귄이나 코끼리 물범 등 남극에 서식하는 포유류는 모여서 생활하는 경우가 많아 H5N1이 퍼지면 집단 폐사가 발생할 수 있다”고 말했다.
H5N1 확산이 본격적으로 진행되고 있지만, 실제 규모는 정확히 파악하기 어렵다는 어려운 점도 문제다. 연구진이 조사하지 못한 지역이 많아 전체적인 피해 규모를 추정하기 어려우며, 해양 포유류의 경우 사체가 바다에서 사라지는 경우가 많아 폐사 개체 수를 확인하는 것이 쉽지 않다.
김 책임연구원은 “남극 특성상 감염 개체 수를 정확히 파악하는 것부터 방역 조치까지 모든 과정이 어렵다”며 “조류 인플루엔자가 더 확산될 경우 남극 연구 프로그램 자체가 중단되는 상황이 올 수도 있다”고 우려했다.
참고 자료
Science(2025), DOI : https://doi.org/10.1126/science.z4b7gwj
식약처
식약처 “바이오의약품 허가·심사 제도 개편…임상 진입 돕겠다”
식약처 평가원 ‘2025년 바이오의약품 허가·심사 역량강화 설명회’
최영주 바이오생약심사부장이 17일 서울 강남구 ST센터에서 바이오의약품 업계 관계자를 대상으로 한 ‘2025년 바이오의약품 허가·심사 역량강화 설명회’에서 발표하고 있다./염현아 기자
전체 의약품 매출 1위인 면역항암제 ‘키트루다’, 출시 후 10년간 매출 1위였던 관절염 치료제 ‘휴미라’, 최근 전 세계 폭발적 수요가 이어지고 있는 비만약 ‘위고비’. 모두 사람이나 다른 생물체에서 유래된 물질을 원료로 제조한 바이오의약품이다. 화학적으로 합성한 전통 의약품(합성의약품)보다 부작용이 적고 치료 효과가 좋아 최근 의약품 시장에서 비중이 늘어나고 있다.
최근 한국바이오협회의 ‘2024년 바이오의약품 산업 동향 보고서’에 따르면 글로벌 바이오의약품 시장은 2023년 663조원에서 2029년 1114조원으로 연평균 9% 성장할 것으로 보인다. 국내 바이오의약품 시장도 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)를 비롯한 유전자재조합 의약품의 생산 실적이 사상 처음으로 2조원대에 진입하면서 성장하고 있다. 바이오의약품은 유전자재조합 의약품, 세포·유전자치료제(
CGT), 세포배양 의약품, 백신 등이 해당된다.
정부도 바이오의약품 활성화를 위해 나섰다. 식품의약품안전처 산하 식품의약품안전평가원은 17일 서울 강남구
ST센터에서 바이오의약품 업계 관계자를 대상으로 한 ‘2025년 바이오의약품 허가·심사 역량강화 설명회’를 열고 가이드라인 마련을 비롯한 올해 업무계획을 발표했다.
최영주 바이오생약심사부장은 “세계보건기구(
WHO) 의약품 우수규제기관 등재, 유럽의약품청(
EMA)과의 공동평가를 위한 논의를 시작했다”며 “국내 제약사·연구기관의 임상 진입을 용이하게 해, 국산 바이오의약품의 허가를 위해 적극 지원할 것”이라고 말했다.
우선 유전자재조합 의약품의 경우, 바이오시밀러 개발·허가를 지원하기 위해 글로벌 수준에 부합하는 심사 기준을 표준화할 방침이다. 11월까지 오리지널 의약품과의 동등성 입증과 관련한 정보 기재 형식을 안내할 예정이다. 평가원은 미국 식품의약국(
FDA)과 협력해 바이오시밀러 임상 간소화를 위한 신규 국제의약품규제조화위원회(
ICH) 가이드라인도 만들고 있다.
최근 전 세계적으로 개발이 활발한 항체-약물접합체(
ADC) 심사 절차 또한 개편된다. 11월 세계 최초로
ADC 후보물질의 품질 평가를 위한 가이드라인을 만들 예정이다.
ADC는 암세포에만 약물을 전달해, 유도미사일 항암제로 불리는 최신 표적 치료 신약이다.
평가원은
CAR-T(키메릭 항원 수용체 T세포) 치료제, 유전자 편집기술(크리스퍼-캐스9), 줄기세포치료제 등
CGT 분야 규제 가이드라인도 개정할 예정이다. 올해 6월 동종줄기세포치료제 면역 독성평가를 위한 가이드라인을 만들고, 10월에는 암 치료를 수지상 세포치료제 평가 시 고려사항, 세포치료제 품질관리 시험항목 가이드라인이 공개된다.
백신의 경우, 디프페리아·파상풍·백일해 기반 혼합백신(
Tdap)을 평가하기 위한 가이드라인을 오는 6월 개정할 예정이다. 단일 희석방법을 적용하기 위한 제조·시험법 검증에서 일관성 확인을 비롯한 상세 내용을 반영한다는 계획이다.
Tdap 백신은 국가필수예방접종 백신으로 분류돼 있지만 국내 유통되는 백신은 전량 수입에 의존하고 있다. 현재
GC녹십자가 1·2상을 진행하고 있다.
지난달 공동심사(
OPEN)를 위한 민관 협의체를 구성해, 이달부터 분기별 회의도 진행한다. 백신 임상지원 협의체도 연내 운영할 방침이다. 국내 최초의 백신 플랫폼 개발하는 기업 중 임상에 진입한 품목에 대해서는 단계별 임상 설계를 비롯한 기술적 지원을 실시할 예정이다.
17일 서울 강남구 ST센터에서 바이오의약품 업계 관계자를 대상으로 한 ‘2025년 바이오의약품 허가·심사 역량강화 설명회’가 진행되고 있다./염현아 기자
염현아 기자 yeom@chosunbiz.com
말하고 숨 쉬는 게 힘들다?… ‘이곳’ 암 발생 의심해야
사진=게티이미지뱅크
먹고 말하고 숨 쉬는 기관이 모여 있는 '두경부'에 암이 생기면 호흡·음식 섭취·발성 등에 심각한 영향을 미칠 수 있다. 증상이 나타난다면 빠르게 병원을 찾아, 검사를 받아봐야 한다.
해부학적으로 두경부는 쇄골과 폐의 상부에서 두개저까지의 부위를 지칭한다. 두개저는 두개골의 바닥 부분으로 뇌를 받쳐주는 머리뼈다. 이 부위에 생기는 암으로는 ▲구강에 생기는 구강암 ▲목구멍에 생기는 인두·후두암 ▲식도 입구에 해당하는 하인두암 ▲코 주변에 발생하는 부비동·비강암 ▲귀밑과 턱밑에 생기는 침샘암 등이 있다.
흡연과 음주가 가장 큰 위험 요인이다. 흡연자는 비흡연자보다 두경부암 발생 위험이 12~15배 정도 높고, 흡연과 음주를 함께 할 때에는 그렇지 않은 사람보다 발병률이 급격히 증가한다. 최근에는 인유두종 바이러스와 연관된 두경부암의 발병률이 증가하고 있다. 두경부암 중 특히 구인두암이 인유두종 바이러스와 밀접한 관련이 있다.
발생 부위만큼이나 초기 증상도 다양하다. 구강암의 경우 입술, 잇몸, 혀 등에 단단한 덩어리가 생기거나 오래 지속되는 통증이 나타날 수 있고, 음식을 씹거나 삼킬 때 불편감을 호소하는 경우도 많다. 구강암 중 가장 흔한 설암은 혀에 궤양이 생기고 심한 통증을 동반하는 것이 특징이다. 귀 주변이나 턱 아래에서 혹이 만져진다면 침샘암을 의심해 볼 수 있다. 비인두암은 목에 혹이 만져지거나 코막힘, 출혈 등의 증상이 나타날 수 있다. 후두암의 경우 쉰 목소리가 수주에서 수개월에 걸쳐 점차 심해지는 것이 대표적인 증상이다. 만약 쉰 목소리가 2주 이상 지속되고, 목에 이물감이 들거나 음식물을 삼키기 어렵다면 반드시 병원을 찾아 정확한 진단을 받아야 한다.
진단을 위해서는 먼저 이학적 검사를 실시한다. 전문의가 시진, 촉진, 타진, 청진 등으로 환자의 이상 유무를 판단한다. 이와 함께 코와 입을 통한 내시경으로 의심 부위를 정확히 확인하고
CT,
MRI,
PET-CT 등 영상의학, 핵의학 검사와 세침흡인 검사, 조직 검사 등을 통해 확진한다. 특히 세침흡인 검사는 얇은 바늘로 병변의 세포를 소량만 채취해 진행하는 비교적 안전한 검사인데, 암을 감별하는 정확도는 90% 이상이다.
치료의 기본 원칙은 수술로 종양을 광범위하게 절제하는 것이다. 그러나 두경부암의 경우에는 여느 암들과는 달리 생존율 이외에도 살펴야 할 부분들이 많다. 먹고 말하고 호흡하는 기관들이 모여 있기 때문에 암의 제거는 물론이고, 기능의 보존과 재건 수술 가능 여부 등을 종합적으로 고려해 환자 맞춤형 치료 계획을 세우는 것이 무엇보다 중요하다. 환자의 상태에 따라 수술 전후로 방사선 치료와 항암 치료 등을 병행하면 치료 효과를 극대화하고 재발률도 낮출 수 있다.
고려대 안산병원 이비인후-두경부외과 권순영 교수는 “두경부의 대부분을 차지하는 목 부위는 매우 좁고 중요한 혈관과 신경들이 지나는 통로이기 때문에 굉장히 섬세한 수술이 필요하다"며 "절제 범위를 결정하는 데에도 의사의 전문성이 필요한데, 예를 들자면 혀에 암이 생겼을 때 그 부위를 넓게 절제하면 재발률은 낮아지겠지만 환자의 삶의 질은 급격히 떨어진다"고 했다.
암이 일정 수준 이상 진행되면 수술 과정에서 상당한 조직 결손이 발생할 수 있으며 재건 수술이 필요한 경우가 많다. 일례로, 후두암으로 인해 후두를 절제한 경우 인공 성대를 삽입해야 하며, 하인두암으로 인해 인두를 제거하면 피부를 절개해 인두 형태를 만든 후 이식하는 재건 수술을 시행해야 한다. 다행히 재건 수술 후 대부분의 환자가 일상생활로 복귀할 수 있으며, 수술 이후에는 삼킴 장애, 발성 장애, 조음 장애 등을 극복하기 위한 재활 치료가 필요하다.
예방을 위해서는 흡연과 과도한 음주는 반드시 피해야 하며, 구강 위생을 철저히 관리하는 것이 필요하다. 또한, 남녀 모두 젊은 나이인 12~26세에 인유두종 바이러스 백신을 접종하는 것이 해당 바이러스와 관련된 구인두암 혹은 구강암의 발생을 낮추는 데 도움이 된다.
두 줄 요약! 1. 두경부암은 먹고, 말하는 등에 영향을 줘, 삶의 질을 크게 떨어뜨리는 암이다. 2. 예방하려면 흡연과 과도한 음주를 삼가는 게 가장 중요하다.
역시 항암제, 이상사례 보고 최다...해열진통소염제 순
2024년 3만1748건으로 12.5% 차지...전년 2만6145건 달해 암을 죽이기 위해 독할 수밖에 없다는 항암제를 투여받은 환자들이 부작용이 고통받고 있는 것으로 나타났다.
의약품안전관리원은 최근 지난해 의약품 등 안전성정보 보고동향을 통해 이같은 사실을 알렸다.
지난해 보고된 25만3486건의 이상사례 중 항악성종양제가 3만1748건으로 전체의 12.5%를 차지했다. 전년 9.8% 비중인 2만6145건에 비해 크게 증가했다.
이어 해열진통소염제가 3만1228건으로 12.3%를 보이며 항암제와 비슷한 수준을 나타냈다. 전년 3만4644건에 비해서는 다소 줄어들었다.
X선조영제가 2만7859건으로 그 뒤를 따랐다. 전체의 11%를 차지했으며 전년 2만706건에 비해 소폭 늘었다.
항생제인 '주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것'은 1만8165건으로 7.2%의 비중을 보였으며 전년 2만4030건 대비 크게 감소했다.
합성마약은 1만2604건으로 5%를 기록했으며 전년 1만6991건 대비 감소폭이 컸다. 소화성궤양용제는 7260건, 기타의 화합요법제 6287건, 백신류 5909건, 항원충제 5160건, 진해거담제 4947건 순이었다.
또 X선조영제의 소양증 이상사례가 1만2557건, 두드러기 1만1643건, 해열진통소염제의 구역은 1만494건, 합성마약의 구역은 7782건, 해열진통소염제의 구토가 4654건 순이었다.
“암 치료 패러다임 바꾼 병용요법, 임상 현장서는 그림의 떡”
급여 적용 항암제, 비급여 신약과 함께 쓰면 몽땅 비급여 국내 글로벌 신약 건강보험 급여 비율 22% 출시 이후 급여까지 평균 4년(46개월) 의사·환자 “항암제 병용요법 급여 심의 유연해져야” 보건당국 “건보 재정 감당할 수 있을까” 고민
김인호 서울성모병원 종양내과 교수가 17일 오후 서울 여의도 국회의원회관에서 열린 '병용요법의 암 환자 접근성 개선을 위한 정책 토론회에서 항암치료 패러다임의 변화를 설명하고 있다. /허지윤 기자 두 개 이상의 항암제를 함께 써 치료 효과를 높이는 방식의 ‘병용요법’이 암 치료 트렌드로 자리 잡고 있으나, 국내 환자들이 치료받는 데 있어 제도 벽이 높다는 지적이 나왔다.
급여화되기까지 시간이 걸리는 데다 현재 국내 제도상 기존에 급여 적용이 된 약제와 항암 신약을 함께 쓸 경우 두 약제 모두 환자가 전액 부담하는 ‘비급여’를 적용하는 것을 원칙으로 삼고 있어서다.
국회 보건복지위원회 소속 이주영 개혁신당 의원은 17일 오후 2시 국회의원회관 제3세미나실에서 ‘병용요법의 암 환자 접근성 개선을 위한 정책토론회’를 개최했다.
이날 토론회에 참가한 의사들은 항암제 병용요법 급여 기준을 항암제 치료 추세에 맞게 개선할 필요가 있다고 잇따라 주장했다.
현 제도는 급여가 적용된 항암제 A 약물과 아직 급여화되지 않은 항암 신약 B 약물을 함께 쓰는 ‘병용요법’을 환자에게 적용하면, 이미 급여화된 약물까지 ‘비급여’로 약값을 적용하고 있는데, 이런 기준을 바꿀 필요가 있다는 지적이다.
김인호 서울성모병원 종양내과 교수 설명에 따르면, 한 달 치료에 200만원인 A약제는 건보 급여가 적용돼 환자 본인 부담률 5%를 적용해 환자는 10만원에 치료받을 수 있으나, 치료 효과를 극대화하고자 200만원짜리 B약제를 함께 쓰는 병용요법을 적용하는 경우 A약제마저 비급여를 적용해 환자가 400만원을 전액 부담하는 식이다.
김 교수는 전이성 방광암을 예로 들었다. 지난 50년간 기대 여명이 약 1년 이하였고 최근 면역요법 임상도 기존 백금요법(항암화학요법)의 벽을 넘지 못했는데, 항체약물접합체(ADC) 표적 치료와 면역치료 병용요법을 할 경우 기존 화학요법의 생존 기간을 2배 이상 연장하는 결과를 보였다.
그는 “이처럼 병용요법을 통해 생존율이 크게 개선되고 항암 치료 효과를 높일 수 있는 게 임상 연구와 여러 데이터로 입증됐으나, 국내는 급여 비율은 현저히 낮은 데다 급여화까지 기간이 오래 걸려 전이암 환자의 신체·경제적 부담이 가중되고 있다”고 말했다. ADC는 암세포에만 약물을 전달해 유도미사일 항암제로 불리는 최신 표적 치료 신약이다.
김 교수는 “암 환자의 신약 접근성을 높이기 위해 항암제 병용요법에 대한 유연한 급여 검토 기준이 신속히 마련돼야 한다”면서 “또 암 환자를 치료하는 임상의사 입장에서 이렇게까지 시차가 벌어질 일인지 우리가 고민해 볼 필요가 있다”고 말했다. 이주영 의원실이 식약처를 통해 분석한 자료에 따르면 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 신약이 국내 허가까지 평균 46개월(4년)이 걸린다.
라선영 대한암학회 이사장은 “현재 개발 중인 항암제의 70% 이상이 병용요법이고, 새로운 약이 개발되면서 암 치료 한계를 극복하고 있지만, 국내 제도가 이런 항암제 개발 환경과 추세를 충분히 따라가지 못하고 있다”면서 “아무리 좋은 약이 나와도 급여가 안 되면 의사, 환자, 보호자에게 그림의 떡”이라고 말했다.
실제 항암제 치료 패러다임은 거듭 발전해 왔다. 항암제는 크게 1~3세대로 분류하는데, 1세대는 화학합성약이다. 화학 항암제는 혈관을 타고 흐르면서 암세포뿐 아니라 건강한 세포까지 파괴해 간 독성 등 부작용이 심하다. 2세대 항암제는 항체를 이용해 암세포만 공략하는 표적치료제이고, 3세대는 바로 현재 대세가 된 면역항암제다. 면역항암제는 암세포를 직접 공략하지 않고 인체의 면역세포가 암세포를 공격하도록 유도해 암을 치료하는 방식이다.
다양한 신약이 등장하면서 병용요법 방식도 다양해졌다. ‘항체약물접합체(ADC)+면역항암제’, ‘면역항암제(PD-1·PDL1 억제제)+면역항암제(CTLA4 억제제)’, ‘면역항암제+표적항암제’, ‘면역항암제 또는 표적항암제+화학항암제’ 등이 그 예다. 2007년부터 2021년까지 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 항암제 임상 연구는 단독요법은 2007년 70%에서 2021년 20%로 줄어든 반면, 병용요법은 80%까지 늘었다. 그만큼 병용요법이 암 치료의 대세가 됐다는 얘기다.
17일 오후 서울 여의도 국회의원회관에서 '병용요법 암 환자 접근성 개선을 위한 정책 토론회'가 열렸다. /허지윤 기자 환자단체도 항암제 병용요법 급여 기준을 치료제 발전 속도에 맞춰 개선해 달라고 목소리를 냈다.
이은영 한국환자단체연합회 이사는 “급여를 적용하는 치료제가 비급여 신약을 만나면 몽땅 건강보험 적용 대상에 제외돼 비급여로 전환하는 건 불합리하다”며 “이 문제를 2017년부터 문제 제기해 왔고, 그동안 보건 당국은 검토와 논의는 했지만, 실제 개선으로 이뤄지지는 않았다”고 지적했다.
결국은 돈 문제다. 서동철 중앙대 약학대학 명예교수는 “병용요법의 경우 서로 다른 회사의 약물인 경우가 더 많은데, 가격을 정하는 데 있어 서로 다른 기업이 이해관계가 다른 한계도 있다”며 “더구나 약가 책정과 가격 협상이 공정거래법상 담합으로 간주될 수 있어 제약사들이 정보를 공유하거나 가격 협상에 나서지 못하는 점도 있다”고 설명했다.
이날 참석한 보건 당국 관계자도 병용요법 급여 기준을 개선할 필요가 있다는 점에는 동의했다. 하지만 건강보험 재정을 관리해야 하는 정부가 곳간을 다 열 수 없는 한계도 있다고 설명했다.
박희연 보건복지부 보험약제과 사무관은 “병용요법의 급여화 문제는 약가 제도와도 얽혀 있고, 치료차수(sequence)와 약제 심사 문제도 함께 얽혀 있어 개선이 쉽지 않았다”고 말했다. 그는 “복지부도 이 문제를 개선하고자 하는 의지를 갖고 있다”며 “제도 개선을 검토하고 있으며 실무 담당인 심평원과 논의하고 있다”고 말했다.
김국희 건강보험심사평가원 약제관리실장은 “쏟아져 나오는 병용요법을 급여화하는 것을 과연 건보 재정이 감당할 수 있느냐는 문제와 함께 병용요법을 모두 급여해야할 것인지 등에 대해서도 고민하고 있다”며 “암질환심의위원회(암질심)은 암 치료 차수와 생존기간, 부작용 등을 종합적으로 고려해 급여화를 심의·평가하고 있다”고 말했다.
김 실장은 “2023년 기준 항암제 약제비 증가율이 26%에 달했다”며 “앞으로 더 많은 병용요법과 더 비싼 항암제도 나올 텐데 (급여화할 경우) 건보 재정이 지속 가능할지에 대한 우려도 있다”며 “항암신약과 관련한 별도의 제도 마련도 필요하다고 본다”고 의견을 냈다. 질병치료-완화의료 동시 원하는 중증질환자 증가
서울대병원 완화의료·임상윤리센터, 2024년 사업보고서 발간 2024년 외래 기반 의뢰 전년 대비 증가...952명→1104명 비자문형 완화의료 외래진료, 월평균 138건 전년 대비 2배 증가
[의학신문·일간보사=김현기 기자] 질병치료와 완화의료를 동시에 받고자 하는 중증질환자가 늘어나고 있는 것으로 나타났다.
서울대병원 완화의료·임상윤리센터(센터장 김범석)는 주요 사업 활동과 성과를 담은 ‘2024년 사업보고서’를 통해 최근 이같이 밝혔다.
완화의료·임상윤리센터는 환자의 존엄한 삶에 기여하기 위해 국내 의료기관 최초로 2018년 개소됐으며, 자문형 호스피스를 비롯한 완화의료 및 임상윤리지원 서비스를 제공하고, 의료기관 윤리위원회 심의·행정·교육·정책 업무를 총괄하고 있다.
또 환자의 증상, 환자와 가족의 심리 정서적 상태, 가족구조, 돌봄 형태, 경제적 문제 등 종합적인 상황을 고려해 연명의료계획 논의, 회송, 심리 정서적 지지, 사회경제적 지원 등을 제공하고 있다.
이번 사업보고서는 변화하는 의료 환경 속에서 병원 내 완화의료 정착을 촉진하고, 중증질환자·가족에 대한 지원을 강화하기 위해 진행한 센터의 주요 활동을 4개 파트(완화의료·임상윤리·교육·연구)로 담고 있다.
사업보고서에 따르면 2024년 전체 환자는 전년 대비 소폭 감소(1889명→1777명)했다. 그러나 외래에서 의뢰된 환자는 증가(952명→1104명)해 질병 치료와 완화의료를 동시에 받고자 하는 중증질환자가 늘어난 것으로 나타났다. 의뢰 장소는 외래(62%), 병동(22%), 응급실(9%), 중환자실(7%) 순이었다.
특히 센터는 외래에서의 완화의료 수요 증가에 대응하기 위해 팀 기반으로 제공되는 자문형 호스피스 대신, 완화의료 클리닉을 통한 전담의사의 ‘외래 진료(비자문형 완화의료 외래 진료)’에 주력했다. 외래 진료는 중증질환자와 가족들이 이른 시기부터 증상관리, 돌봄 계획, 외부기관 전원 등을 논의하고, 의료적 의사결정을 심사숙고하도록 돕는다.
2024년 완화의료 클리닉 외래 진료는 월평균 138건으로 전년 대비 2배 이상 증가했고, 사전상담은 월평균 93건으로 1.3배 이상 증가했다. 이를 통해 센터는 증가한 완화의료 수요를 충족하고 공백 없는 돌봄을 제공하며 중증질환자의 삶의 질 향상에 기여했다.
김범석 센터장(혈액종양내과 교수)는 “2024년은 어려운 상황에서 증상 관리와 돌봄계획 수립에 대한 중증환자의 수요가 증가함에 따라 완화의료가 실질적인 필수의료임을 확인하게 된 한 해”라며 “앞으로도 환자와 가족에게 더 나은 돌봄을 제공하며, 지속적인 센터의 성장과 발전을 추진하겠다”고 말했다.
한편 이번 사업보고서는 전국 완화의료전문기관 및 의료기관윤리위원회 설치 기관에 배포됐으며, 서울대병원 완화의료·임상윤리센터 홈페이지에서 다운로드 및 열람이 가능하다.
작년 종양학 거래 감소 중 시류 변화
라이선스 및 M&A 전년도 대비 반토막, 3대 기전 '인기'
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 지난해 종양학 거래가 감소한 가운데 시류에 변화가 감지됐다고 최근 바이오파마딜메이커스가 밝혔다. 이에 따르면 작년에 암은 전체 생명공·제약 거래의 가치 및 건수 가운데 1/3 이상으로 최대를 차지했다.
종양학 라이선스 제휴 활동
종양학 라이선스 제휴 활동
이 가운데 동기간 종양학 라이선스 및 M&A 거래는 총 900억달러 규모로 전년도에 비해 거의 반토막 났다고 딜포마는 집계했다. 단, 재작년에는 화이자의 셀진 430억달러 규모 인수로 집계가 부풀려진 측면도 있다.
종양학 인수·합병 활동"
종양학 인수·합병 활동
지난해 거래는 이전에 비해 보다 소규모 및 초기 단계 업체에 관해 주로 이뤄진 가운데, 특히 동기간 체결된 약 200건의 거래 중 혈액암 관련은 십여건에 그쳤으며 나머지는 암의 90%를 차지하는 고형종양 적응증이 지배적으로 나타났다.
특히 제약사들은 좁은 유전적 변이를 좇기 보다는 키트루다와 같이 폭넓은 암종에 대한 치료제를 중점적으로 찾고 있는 것으로 파악됐다.
이는 지난 5년간 틈새 바이오마커에 한정적인 제품은 상업적으로 실패한 만큼, 이제는 타깃이 있더라도 적응증이 폭넓은 자산으로 투자가 이뤄지고 있기 때문이다.
딜포마에 의하면 작년 종양학 거래의 절반은 ADC, 면역치료제, 방사성 리간드 치료제(RLT)가 차지했다. 또한 10대 인수합병 거래 중에서도 6건이 RLT, ADC 또는 이중특이 항체에 관한 것으로 파악됐으며 이들의 인기는 올해도 이어질 전망이다.
이와 관련, 이밸류에이트에 의하면 2030년까지 예상 매출은 ADC가 총 500억달러, 방사성 의약품이 60억달러 이상으로 전망된다.
작년 최대 규모의 라이선스 거래는 MSD가 중국 라노바의 1상 항-PD-1·VEGF 이중특이 항체 후보를 세계 독점적으로 도입한 것으로 선금 5억8800만달러에 마일스톤 최대 27억달러를 기록했다. 아울러 최대 인수는 노바티스가 모포시스를 29억달러에 인수한 거래로 지목됐다.
대표적 이중특이 항체 후보로는 중국 아케소의 PD-1xVEGF 타깃 이보네시맙(ivonescimab)이 꼽혔다. 작년 중국에서도 승인된 이는 비소세포폐암 3상 임상시험에서 키트루다보다 뛰어난 효과를 보였기 때문이다. 중국 외에서 이는 서미트 쎄러퓨틱스과 제휴 상태로 올해 미국에서 승인신청이 제출될 예정이며 이밸류에이트는 이에 대해 2030년까지 20억달러 이상의 매출을 기대했다.
그 여파로 바이오엔텍 역시 중국 바이오쎄우스를 인수해 3상 임상을 앞둔 PD-L1xVEGF 2중 특이 항체를 취득하며 10대 M&A에 들었다. 이와 같이 중국 생명공학사들은 혁신적인 분자를 대량으로 빠르게 선보이며 작년 종양학 거래에서 활약이 두드러졌다.
중국의 약물 파이프라인
중국의 약물 파이프라인
이와 함께, T세포 결합 이중특이 항체도 고형종양에 효과를 보이며 견조한 기세를 유지했는데 대표적으로 MSD가 하푼 인수를 통해 1상 임상 DLL3 타깃 T세포 결합제를 취득하며 10대 M&A에 꼽혔다. 이는 질환 세포에만 도달하므로 뛰어난 안전성이 기대되며 기존 자산과 조합도 기대된다.
한편 저분자 항암제 부문에서는 단백질 분해제와 분자 접착제가 인기 접근으로 주종을 이뤘다. 대표적으로 노바티스가 아비나스로부터 전립선암에 안드로겐 수용체 분해제 럭스데갈루타마이드(luxdegalutamide)를 도입하며 10대 라이선스 거래에 들었다.
반면, 세포 및 유전자 기반 치료제(CGT)는 제조 및 투여가 복잡하고 매출이 제한적이므로 관심에서 멀어지고 있는 것으로 분석됐다.
이밸류에이트에 의하면 단백질 및 펩티드 기반 종양학 라이선스 거래의 평균 가치는 2023~2025년 사이 13억달러 규모로 DNA/RNA 기반 치료제의 수준을 넘어섰다.
2023~2025년 종양학 라이선스 거래의 기술별 평균 가치 (단위: 100만달러)
2023~2025년 종양학 라이선스 거래의 기술별 평균 가치 (단위: 100만달러)
또 10대 라이선스 거래 중에서도 CGT 관련은 바이오엔텍과 오톨러스 사이의 거래뿐이었다. 오톨러스는 작년 말 재발 및 불응 B세포 전구체 급성 림프구성 백혈병(ALL)에 CD19 CAR-T 치료제 어카트질(Aucatzyl, obecabtagene autoleucel)이 승인을 받았다.
미국에서 달걀 가격이 폭등하고 품귀 현상까지 빚어지자 멕시코와 국경을 맞대고 있는 일부 남부 지역에선 ‘달걀 밀수’가 급증하고 있다.
월스트리트저널(WSJ)은 16일 “미국에서 달걀 가격이 치솟자 여행객들이 멕시코에서 더 저렴한 상품을 사재기해 오고 있다”며 값이 미국의 3분의 1에 불과한 멕시코에서 달걀을 구입해 불법 반입하는 사례가 늘었다고 보도했다. 미 관세국경보호청(CBP) 캘리포니아주 샌디에이고 사무소는 지난해 10월부터 지난달 말까지 멕시코에서 온 입국자에게서 달걀을 압수한 건수가 전년 대비 158% 증가했다고 밝혔다. 텍사스주 남부 접경 도시 라레도의 CBP 사무소에선 같은 기간 달걀 밀수 단속 사례가 54% 증가했고, 미국 전역에서도 36% 늘어난 것으로 파악된다. 미 농무부는 검역상의 이유로 공식 수입 채널을 통하지 않은 달걀의 반입을 금지하고 있다.
미국은 최근 3년 간 전국적인 조류인플루엔자 발병으로 약 1억6600만 마리의 암탉이 살처분되며 달걀 공급이 크게 줄었다. 또 달걀 가격은 폭등했다. 미국 노동부의 소비자물가 통계에 따르면 지난달 미국에서 12개입 A등급 대형 달걀의 평균 소매가격은 5.90달러(약 8555원)로 전년 대비 59% 증가했다. 대도시의 일부 소매점에선 10달러(1만4500원)를 넘는 경우도 많다. 그러나 WSJ에 따르면 같은 상품이 멕시코에선 2달러 미만이며, 일부 미국 접경도시에서도 최고 2.3달러(약 3335원)에 그친다.
미국 전역의 달걀 값이 치솟고 있는 가운데 한 남성이 애인에게 달걀 30개들이 한 판으로 프로포즈하는 합성사진 게시물이 인기를 끌고 있다. 출처 ‘X’ 캡처‘달걀 금값’ 현상이 지속되면서 소셜미디어에선 연인에게 기념일이나 청혼 선물로 달걀 꾸러미를 전하는 밈(meme)도 유행하고 있다. 최근 미 농무부는 지난달 달걀 값 문제 해결을 위해 최대 10억 달러(1조4500억원)를 투자하겠다고 발표하는 등 대응 마련에 적극 나서고 있다.
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