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주주님께 드리는 글_호스피스 환자 대상 마약성진통제 대체 및 저감 임상시험(2b) 개시 설명
Komipharm 2024.12.20 14:18
임상의 환자수와 목적에 대한 주주님들의 문의가 많아 구체적 설명하려고 합니다.
본 임상은 마약성진통제를 사용하는 호스피스 환자를 대상으로 PAX-1(신약)의 효능을 확인하는 임상으로 2개의 병원에서 64명의 환자를 대상으로 임상을 시작하여 최대 200~300명까지 환자 수를 확대하여 추가 임상을 추진할 계획에 있습니다.
1) 이번의 임상은 1차 임상과 달리 위약군 없이 실시하는 임상으로 신속하게 진행될 수 있습니다.
2) PAX-1(신약) 단독 투여의 효능 위주 확인 목적의 임상이므로 임상 도중에 프로토콜 수정으로 임상 인원을 늘릴 수가 있습니다.
3) 임상 도중 미국 FDA에 질의 과정을 통해 혁신의약품 신청에 필요한 기준의 환자 수를 정할 것입니다.
4) 현재까지는 암 환자가 사용하고 있는 마약성진통제를 완벽히 감소시키거나 대체할 수 있는 약이 없기 때문에 혁신의약품 신청이 가능합니다.
2024. 12. 20.
㈜코미팜 드림
임상의 환자수와 목적에 대한 주주님들의 문의가 많아 구체적 설명하려고 합니다.
본 임상은 마약성진통제를 사용하는 호스피스 환자를 대상으로 PAX-1(신약)의 효능을 확인하는 임상으로 2개의 병원에서 64명의 환자를 대상으로 임상을 시작하여 최대 200~300명까지 환자 수를 확대하여 추가 임상을 추진할 계획에 있습니다.
1) 이번의 임상은 1차 임상과 달리 위약군 없이 실시하는 임상으로 신속하게 진행될 수 있습니다.
2) PAX-1(신약) 단독 투여의 효능 위주 확인 목적의 임상이므로 임상 도중에 프로토콜 수정으로 임상 인원을 늘릴 수가 있습니다.
3) 임상 도중 미국 FDA에 질의 과정을 통해 혁신의약품 신청에 필요한 기준의 환자 수를 정할 것입니다.
4) 현재까지는 암 환자가 사용하고 있는 마약성진통제를 완벽히 감소시키거나 대체할 수 있는 약이 없기 때문에 혁신의약품 신청이 가능합니다.
2024. 12. 20.
㈜코미팜 드림
경기 화성서 고병원성 AI…올해 동절기 전국 열네번째 사례
[연합뉴스 자료 사진]
(서울=연합뉴스) 신선미 기자 = 고병원성 조류인플루엔자(AI) 중앙사고수습본부는 22일 경기 화성시의 한 소규모 토종닭 농장에서 고병원성 AI(H5N1)가 발생했다고 밝혔다.
이 농장에서는 토종닭 202마리와 기러기 67마리를 기르고 있었다.
이로써 올해 동절기 전국 가금농장에서 발생한 고병원성 AI 발생은 모두 열네 건으로 늘었다.
중수본은 이 농장에 초동대응팀을 보내 농장 출입을 제한하고 살처분과 역학조사를 진행 중이다.
경기도는 오는 24일까지 김포시 소재 산란계 농장 18곳을 검사할 예정이다.
농림축산검역본부는 내년 1월 3일까지 고병원성 AI와 관련해 특별 방역 점검에 나선다.
최상목 부총리 겸 기획재정부장관은 23일 "주식시장 수급에 도움이 될 것으로 기대되는 3천억원 규모의 2차 밸류업 펀드의 조성약정 체결이 완료됐다"며 "신속히 집행할 계획"이라고 말했다.
최 부총리는 이날 오전 서울 은행연합회관에서 이창용 한국은행 총재, 김병환 금융위원장, 이복현 금융감독원장과 `거시경제·금융현안 간담회`를 열어 금융·외환시장 안정화 방안을 논의했다.
최 부총리는 지난주 발표한 `외환수급 개선방안`도 신속 추진하겠다며 "외국환 선물환포지션 한도 상향, 국민연금과의 외환스와프 확대 등의 조치를 이번 달까지 하고, 외국환은행의 거주자 원화용도 외화대출 제한도 다음 달까지 완화하겠다"고 밝혔다.
최 부총리는 "증시 밸류업 관련 지배구조개선 및 세제지원 등도 `여야정 협의체`가 가동되면 논의를 통해 가시적 결과가 도출되도록 노력하기로 했다"고 강조했다.
최 부총리는 "단기적으로 변동성이 확대될 수 있지만 지나친 쏠림은 큰 반작용을 수반할 가능성이 있다"며 "불확실성이 큰 만큼 높은 경계의식을 갖고 금융·외환시장 동향을 24시간 점검하면서 필요한 경우 시장심리를 안정시킬 수 있도록 충분히 대응하겠다"고 덧붙였다.
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