Vertex, 비오피오이드 약물에 대한 혼합 데이터 보고, 주가 폭락
입력 2024.12.19. 20:38수정 2024.12.19. 20:38
VRTX-4.63%
12월 19일(로이터) - 

Vertex, 비오피오이드 약물에 대한 혼합 데이터 보고, 주가 폭락

입력  2024.12.19. 20:38

수정  2024.12.19. 20:38

VRTX-4.63%

12월 19일(로이터) - 버텍스 파마슈티컬스는 목요일 자사의 실험용 비오피오이드 약물이 중간 단계 연구의 주요 목표를 달성했지만 위약과 비교해 통증 점수 감소에 차이를 보이지 않아 시판 전 주가가 14% 가까이 하락했다고 밝혔습니다.

이 연구는 척추 신경이 눌려서 통증이 발생하는 환자의 통증 감소를 테스트했습니다. 이 연구는 약물인 수제트리진과 위약을 비교하기 위해 고안된 것이 아니라고 버텍스는 밝혔습니다.

요천추 근병증은 특별히 승인된 치료법이 없으며, 일반적으로 비스테로이드성 항염증제로 치료하며 수술이 최후의 수단입니다.

이 치료법에 대한 데이터는 비오피오이드 약물에 대한 수십 년간의 연구와 여러 번의 임상시험 실패 끝에 나온 것입니다. 버텍스는 약물의 작용 방식 때문에 오피오이드만큼 중독성이 강하지 않을 것이라고 이론화합니다.

정부 데이터에 따르면 2022년 미국에서 약물 과다 복용으로 사망한 사람은 약 108,000명이며, 이 중 약 82,000명이 오피오이드와 관련된 사망자입니다.

미국 식품의약국은 현재 중등도에서 중증의 급성 통증이라는 별도의 질환에 대한 치료제로도 이 약물의 신청을 검토하고 있습니다.

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SiteOne Therapeutics, 통증에 대한 비오피오이드 치료제로 선택적 이온 채널 조절제를 개발하기 위한 1억 달러 규모의 시리즈 C 자금 조달 발표

024년 12월 18일 오전 07:00 동부 표준시

캘리포니아주 사우스 샌프란시스코--(BUSINESS WIRE)--통증, 기침 및 기타 질환 치료를 위한 선택적 이온 채널 조절제를 개발하는 바이오 제약 회사인 SiteOne Therapeutics, Inc.는 오늘 1억 달러 규모의 시리즈 C 자금 조달을 발표했습니다. 오비메드(OrbiMed), 웰링턴 매니지먼트(Wellington Management), 미션 바이오캐피탈(Mission BioCapital), 비스퀘어드 캐피털(BSQUARED Capital) 및 기존 투자자가 참여하는 노보 홀딩스(Novo Holdings)가 주도하는 이번 자금 조달은 인체 임상 개념 증명을 통해 감각 과흥분 장애 치료를 위한 SiteOne의 선택적 저분자 이온 채널 조절제 포트폴리오의 발전을 지원할 예정이다.

"많은 회사들이 중추 신경계에 대한 약물 발견에 집중하고 있지만, SiteOne은 대신 말초 신경계를 특이적으로 표적으로 하는 치료제 파이프라인을 추구하고 있습니다."

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자금 조달과 관련하여 SiteOne Therapeutics는 Ken Harrison, Ph.D., Novo Holdings의 선임 파트너를 이사회에 임명했습니다. Mona Ashiya, Ph.D., OrbiMed 파트너; Zach Collins, Ph.D., Mission BioCapital의 파트너. 또한 가장 최근에 Morphic Therapeutic의 CEO였던 Praveen Tipirneni, M.D.가 집행 위원장으로 이사회에 합류했으며, 경험이 풍부한 생명 과학 고문인 Martin Edwards, M.D.가 독립 이사회 구성원으로 합류했습니다.

"SiteOne Therapeutics는 통증 및 기침과 같은 말초 신경계의 과흥분성을 수반하는 상태에 대한 비오피오이드 치료법을 개발하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 우리의 전략은 말초 신경계에서 전기 신호의 기본 단위인 활동 전위를 소유하는 데 초점을 맞추고 있습니다. 이 자금은 우리의 동형 선택적 나트륨 채널 억제제에 대한 개념 증명 연구와 다른 이온 채널 조절제의 개발을 가능하게 할 것입니다"라고 SiteOne Therapeutics의 사장 겸 CEO인 John Mulcahy 박사는 말했습니다. "SiteOne은 Ken Harrison, Mona Ashiya, Zach Collins, Martin Edwards 및 Praveen Tipirneni를 이사회 구성원으로 환영합니다. 약물 개발, 상업 전략, 자본 시장 및 비즈니스 개발에 대한 그들의 집단적 전문 지식은 우리가 팀을 구축하고 임상에서 소분자 후보 물질을 발전시키는 데 중추적인 역할을 할 것입니다."

SiteOne의 접근 방식은 Na를 포함한 선택적 동급 최강의 나트륨 채널 억제제 개발에 기반을 두고 있습니다V1.7 및 NaV1.8. 통증에 대한 회사의 주요 프로그램은 Na를 대상으로 합니다.V1.8 채널은 주로 말초 신경계에 위치하며, 현재의 중추 신경계 중심의 표준 치료에 비해 부작용 프로필과 남용 위험이 감소된 의미 있는 진통을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. SiteOne은 통증 외에도 통증 및 감각 흥분 장애를 치료하기 위해 나트륨 채널과 유전자 및 임상적으로 검증된 기타 표적의 잠재력을 탐구하고 있습니다.

노보 홀딩스(Novo Holdings)의 시니어 파트너인 켄 해리슨(Ken Harrison)은 "사이트원 테라퓨틱스(SiteOne Therapeutics)의 선택적 이온 채널 조절제 포트폴리오는 비오피오이드 통증 치료에 대한 엄청난 가능성을 가지고 있다. SiteOne은 말초 신경 흥분성에 대한 이온 채널의 기여도에 대한 수년간의 연구를 바탕으로 구축되었으며, 우리는 미국과 전 세계에서 만성 통증을 앓고 있는 환자의 통증 관리를 혁신하려는 회사의 기본 과학과 사명에 매우 고무되어 있습니다."

"많은 회사들이 중추 신경계에 대한 약물 발견에 집중하고 있지만, SiteOne은 대신 말초 신경계를 특별히 표적으로 하는 치료제 파이프라인을 추구하고 있습니다"라고 Praveen Tipirneni는 덧붙였습니다. "SiteOne은 말초 감각 뉴런을 직접 표적으로 삼음으로써 기존 치료제의 중앙 매개 부작용 없이 통증 및 기타 감각 과흥분 장애에 대한 보완적이고 강력한 치료법을 개발할 수 있는 위치에 있습니다. 수백만 명의 환자에게 잠재적인 이익을 주기 위해 이러한 중요한 치료법을 계속 개발하는 SiteOne에 합류하게 되어 기쁩니다."

Novo Holdings A/S 소개

Novo Holdings는 Novo Nordisk Foundation의 자산과 부를 관리하는 지주 및 투자 회사입니다. Novo Holdings의 목적은 Novo Nordisk Foundation의 자산에 대해 매력적인 장기 수익을 창출함으로써 사람들의 건강과 사회와 지구의 지속 가능성을 개선하는 것입니다. 노보 노디스크 재단이 전액 출자한 노보 홀딩스는 노보 노디스크 A/S 및 노보네시스 A/S(노보자임스 A/S)의 지배 주주로서 장기 수익 관점에서 투자 포트폴리오를 관리하고 있습니다. Novo Holdings는 주식, 채권, 부동산, 인프라 및 사모펀드 자산의 광범위한 포트폴리오를 관리하는 것 외에도 세계 최고의 생명과학 투자자입니다. Novo Holdings는 Seed, Venture, Growth, Asia, Planetary Health 및 Principal Investments 팀을 통해 모든 개발 단계의 생명과학 기업에 투자합니다. 2023년 말 기준 Novo Holdings의 총 자산은 1,490억 유로입니다. www.novoholdings.dk

SiteOne Therapeutics 소개

SiteOne Therapeutics는 Na를 표적으로 하는 새로운 종류의 고선택성 소분자 억제제를 개발하는 바이오 제약 회사입니다V1.7, 나V1.8 및 만성 기침, 가려움증 및 통증과 같은 감각 과흥분 장애를 치료하기 위한 기타 전압 개폐 이온 채널. SiteOne은 창립 이래 오피오이드의 심각한 중독 가능성과 부작용 없이 안전하고 효과적인 통증 치료제를 개발하는 데 전념해 왔습니다. 회사는 또한 만성 기침 및 만성 안구 표면 통증과 같은 다른 감각 과흥분성 장애를 치료하기 위해 개별 이온 채널 아형에 대한 정밀한 선택성을 보이는 추가 신약 후보를 개발하고 있습니다. 자세한 내용은 www.siteonetherapeutics.com 참조하십시오.

美서 조류 인플루엔자 첫 중증환자…캘리포니아 비상사태 선포

(로스앤젤레스=연합뉴스) 임미나 특파원 = 미국에서 처음으로 고병원성 조류 인플루엔자(H5N1)에 걸린 중증 환자가 발생했다고 미 언론이 18일(현지시간) 전했다.

AP통신과 CNN 방송 등에 따르면 미 질병통제예방센터(CDC)는 이날 루이지애나주의 한 환자가 조류 인플루엔자에 걸려 입원했으며 심각한 증세를 보인다고 밝혔다.

이 환자는 자신의 사유지에서 기르는, 병들거나 죽은 가금류에 노출된 것으로 추정된다고 CDC는 설명했다.

이 환자가 접촉한 가금류는 상업용은 아니며, 젖소나 그와 관련된 식품에 노출된 적도 없다고 당국 관계자는 덧붙였다.

CDC는 이 환자의 구체적인 증상이나 상태에 대한 질문에는 답변을 거부했다.

이번에 검출된 'D1.1' 바이러스는 이전에 미국의 젖소와 일부 가금류, 이와 접촉한 사람에게서 검출된 바이러스 'B3.13'과는 다른 유형이다.

또 최근 캐나다와 미 워싱턴주에서 보고된 인감 감염 사례나 미국에서 과거 있었던 야생 조류·가금류 관련 바이러스와 같은 유형으로 파악됐다.

CDC는 추가적인 유전자 분석을 진행 중이다.

올해 미국에서는 H5N1 바이러스가 수백곳의 낙농장으로 확산했고, 사람에게까지 전염돼 지난 4월 이후 현재까지 61명의 발병 사례가 보고됐다.

이번 루이지애나 환자가 나오기 이전까지는 모두 경미한 증상을 보였다.

다만 조류 인플루엔자의 사람 간 전염 사례는 아직 나오지 않았다.

이날 캘리포니아주는 H5N1 확산에 대응해 비상사태를 선포했다.

캘리포니아에서 아직 중증 환자는 나오지 않았지만, 올해 미국에서 보고된 61건 중 34건이 발생해 지역적으로 가장 큰 비중을 차지했다.

캘리포니아의 경우 34건 중 33건이 젖소를 기르는 낙농장에서 발생했고, 1건은 감염원이 파악되지 않았다.

캘리포니아 개빈 뉴섬 주지사실은 이날 보도자료에서 "주(州)정부의 대응을 강화하기 위한 선제적인 조치"라며 "관련 절차를 간소화해 대응을 신속하게 만들 것"이라고 밝혔다.

뉴섬 주지사는 "우리는 공중 보건을 더욱 보호하고, 농업을 지원하며, 캘리포니아 주민들이 정확한 최신 정보를 이용할 수 있도록 최선을 다하고 있다"며 "공공에 미치는 위험은 여전히 낮지만, 이 바이러스의 확산을 막기 위해 필요한 모든 조치를 취할 것"이라고 말했다.

CDC는 "H5N1 조류 인플루엔자가 공중 보건에 미치는 즉각적인 위험에 대한 전반적인 평가는 달라지지 않았다"면서 "감염을 예방하는 가장 좋은 방법은 가능한 한 노출을 피하는 것"이라고 강조했다.

mina@yna.co.kr

코미팜, 호스피스 환자 대상 마약성진통제 대체·저감 임상시험 개시

엘살바도르 윤리위 승인…1차 임상보다 더 뛰어난 효능 기대

[프레스나인] 코미팜은 지난 11월 28일 마약성진통제 감소 및 대체 임상시험 결과 발표(1차 임상) 후 후속으로 계획한 호스피스 환자 대상 임상에 대해 지난주 엘살바도르 보사부 내의 국가 윤리위원회의 승인을 받아 본격적인 임상을 시작한다고 밝혔다.

이번 임상시험은 마약성진통제를 사용하는 호스피스 환자를 대상으로 PAX-1의 효능을 확인하는 임상으로, 2개의 병원에서 64명의 환자를 모집할 계획에 있다.  임상 기간은 1년이며, 추후 최대 200명까지의 환자 수를 확대해 추가 임상을 추진할 계획에 있다.

코미팜은 현재까지 암 환자가 사용하고 있는 마약성진통제를 완벽히 감소시키거나 대체할 수 있는 약이 없어 1차 임상시험에서 나온 효능을 이번 추가 임상에서도 보일 경우 미국 FDA에 혁신의약품 신청과 함께 NDA(판매 승인) 신청이 가능할 것으로 내다보고 있다.

앞서 지난달 28일 결과를 발표한 임상시험은 총 환자 64명(위약군과 PAX-1 복용군, 이중맹검)이었으며, 치료기간 4주 후 단독 PAX-1 치료 임상시험군에 참여한 환자 48명이 4주 동안 PAX-1 복용을 하면서 일일 통증 평균(NRS) 상태를 확인했다., 1차 임상, 일일 통증 평균(NRS) 확인에서 효능이 있는 환자는 89.6%이며 효능이 없는 환자는 10.4%이고, 복용하고 있던 모르핀(마약성진통제)에 효능이 있는 환자는 89.6%로 모르핀량이 100% 감소한 환자는 52%이고 모르핀이 증가한 환자는 10.4%라고 밝혔다.

호스피스 환자 대상 임상은 PAX-1의 약물 특성상의 지속적으로 투약 시 효과 증가에 대한 양상을 보이기 때문에, 1차 때의 4주 복용보다 늘려 8주 동안 PAX-1을 복용하는 것으로 설계돼 있어 1차 때의 임상보다 더 뛰어난 효능이 나타날 것으로 기대하고 있다.

코미팜은 "PAX-1의 복용 약값은 1인이 연간 7,000-10,000달러가 될 것으로 추정되며 통증에 시달리는 암 환자의 3분의 2가 PAX-1을 사용할 것으로 추정된다"고 밝혔다.


사진/코미팜

출처 : PRESS9http://www.press9.kr)

전국에 독감 유행주의보 발령…

전국에 독감 유행주의보 발령…"고위험군 백신 접종해야"
올해 7월 해제 후 5개월만



(서울=연합뉴스) 권지현 기자 = 방역당국이 20일자로 전국에 인플루엔자(독감) 유행주의보를 발령한다.
질병관리청은 지난 18일 청장 주재로 호흡기감염병 관계부처 합동 대책반 회의를 열고 상황을 점검한 후 이 같이 결정했다고 19일 밝혔다.
이번 유행주의보는 5달만에 발령되는 것이다. 지난번에는 2022년 9월 발령됐다가 22개월만인 올해 7월 해제됐었다.
질병청에 따르면 올해 50주차인 지난 8일부터 14일까지 인플루엔자 의사환자(의심 증상을 보이는 환자) 분율은 1천명당 13.6명으로, 이번 절기 유행기준(8.6명)을 초과했다.
47주차에는 4.8명, 48주차에는 5.7명, 49주차에는 7.3명으로 최근 4주간 표본감시기관 300곳의 인플루엔자 의사 환자 발생은 증가한 것으로 나타났다.
연령별로 보면 50주차 기준 13∼18세가 36.9명으로 가장 발생이 많았다. 이어 7∼12세(24.7명), 19∼49세(18.2명) 순이었다.
질병청은 최근 유행 중인 인플루엔자 바이러스가 A형으로 이번 절기 백신주와 매우 유사해 충분한 백신 접종 효과를 기대할 수 있다고 밝혔다.
지영미 질병청장은 "동절기 인플루엔자 유행이 더 커질 가능성에 대비해 어르신과 면역저하자 등 감염위험이 높은 분들, 임신부, 어린이 중 아직 인플루엔자 접종을 받지 않은 경우에는 서둘러 달라"고 당부했다.
방역당국은 합동대책반을 계속 가동해 유행상황에 대비할 방침이다.

비트코인에 찬물 뿌린 파월…트럼프와 '금리 엇박자'도 예고

9월 당시 점도표(연준 인사들의 기준금리 전망을 보여주는 도표)에서는 내년 금리 인하 횟수를 0.25%포인트씩 4차례 정도로 봤지만, 이번에는 2차례 정도로 줄인 것이다.

3개월 전과 비교하면 연준의 내년 인플레이션 전망은 2.1%에서 2.5%로, 실질 국내총생산(GDP) 성장률 전망은 2.0%에서 2.1%로 올라갔고 실업률 전망은 4.4%에서 4.3%로 낮아졌다.

고용시장이 탄탄하고 경제 성장세가 견조한 가운데 인플레이션은 진정되지 않으면서, 금리 인하 여력이 줄어들 것으로 본 것이다.

파월 의장은 이날 "(성명서에 들어간) 금리조정 '폭'(extent)과 '시기'(timing)라는 표현을 통해 금리 추가 조정 속도를 늦추는 게 적절한 시점에 도달했거나 부근에 도달했다는 신호를 보냈다"라고 말하기도 했다.

하지만 내년 1월 28∼29일 FOMC 회의를 며칠 앞둔 20일 취임하는 트럼프 당선인은 저금리를 선호하며 본인 판단만큼 금리가 낮지 않을 경우 공개적으로 이에 대해 지적한 바 있다는 게 블룸버그 설명이다.

게다가 유럽중앙은행(ECB)이 이달 기준금리를 내린 데 이어 향후 추가 금리 인하를 시사하면서 최근 달러 가치가 오르고 있는 만큼, 관세를 통해 대유럽 수출을 늘리려 하는 트럼프 당선인의 정책에 강달러가 장애가 될 수 있다는 관측이 나온다.

◇ '트럼프 효과' 비트코인, 파월 발언에 10만달러 '위태'

트럼프 당선인의 대선 승리 이후 상승세를 이어가며 대표적 '트럼프 트레이드' 자산으로 꼽혔던 비트코인은 이날 파월 의장의 기자회견 발언 여파로 급락했다.

트럼프 당선인은 대선 기간 "미국을 가상자산의 수도로 만들겠다", "비트코인을 전략자산으로 비축하겠다" 등의 발언을 내놨고 가상화폐 산업을 적극적으로 육성하겠다고 공약했다.

트럼프 당선인이 '비트코인 비축'에 대해 구체적인 방안을 제시하지 않은 상황에서 시장은 기대감을 키워갔고, 가상화폐 규제에 앞장섰던 게리 겐슬러 증권거래위원회(SEC) 위원장의 후임으로 가상화폐 친화적 인사를 임명한 것도 호재였다.

이에 따라 지난달 초 7만달러를 밑돌았던 비트코인 가격은 이달 들어 10만 달러 선을 넘은 데 이어 최근 10만8천 달러선까지 치솟았다.

하지만 파월 의장은 이날 트럼프 2기 행정부에서 추진할 것으로 예상되는 비트코인의 전략적 비축에 대해 연준이 관여할 의사가 없다고 밝혔다.

그는 기자회견에서 "우리(연준)는 비트코인을 소유할 수 없다"고 밝혔고, 비트코인 비축을 위한 제도 마련에 대해서도 "의회가 고려할 사안으로, 연준은 법 개정을 추진할 계획이 없다"고 선을 그었다.

비트코인은 연준이 검토 중인 중앙은행 디지털화폐(CBDC)와도 충돌하는 부분이 있으며, 연준 인사들은 대체로 가상화폐에 대해 부정적인 입장을 피력해왔다는 평가도 있다.

코인마켓캡에 따르면 비트코인 가격은 이날 한때 10만150달러까지 떨어졌고, 한국시간 오전 10시 4분 기준 24시간 전 대비 5.41% 내린 10만593 달러에 거래되고 있다.

◇ 파월 임기는 2026년까지…트럼프 "해임 계획 없다"

파월 의장은 트럼프 당선인이 집권 1기 때 지명했지만, 두 사람은 공개적으로 대립각을 세운 바 있다.

트럼프 당선인은 2018년 경제에 부정적 영향을 미친다며 연준의 금리 인상 기조를 비판했고 이듬해에는 파월 의장을 의장직에서 강등하거나 아예 해임할 권한도 있다고 경고했다. 트럼프 당선인은 집권 1기 재임 기간 연준이 금리를 낮추지 않아 달러가 강세를 보이고 경기에 악영향을 미친다고 주장하곤 했다.

트럼프 당선인은 이번 대선 기간인 지난 9월 연준이 0.50%포인트 빅컷을 단행하자 이는 집권 민주당에 유리하게 하기 위한 '정치 행위'라고 비판했고, 파월 의장은 선거 등 경제 이외의 요인은 연준 정책 결정과 무관하다고 맞받아치기도 했다.

파월 의장은 트럼프 당선인이 사퇴를 요구해도 임기 전 물러나지 않겠다는 의지를 밝힌 상태다.

일각에서는 트럼프 당선인이 연준에 '그림자 의장'을 임명해 파월 의장의 임기 종료 전 레임덕을 만들 가능성도 거론하고 있다.

다만 트럼프 당선인은 이달 8일 NBC 방송 인터뷰에서 파월 의장에게 사퇴를 요구할지에 대해 "아니다. 그렇게 생각하지 않는다"고 답했다. 파월 의장의 임기는 2026년까지다.

식약처 김상봉 의약품안전국장 “허가제도, 부족한 부분 살펴 보강하겠다”

규제 혁신 성과 강조...“GMP 원스트라이크아웃 제도 점검 중”
[의약뉴스] 식품의약품안전처가 의약품 관리 정책들을 점검, 보강하겠다고 밝혀 귀추가 주목된다.

식약처 김상봉 의약품안전국장은 식약처 출입 전문지 기자단과의 간담회에서 올해 거둔 성과와 앞으로의 업무 방향 등을 설명했다.


▲ 김상봉 의약품정책국장은 허가 제도를 점검해 다른 제도와의 연계성을 높이겠다고 밝혔다.
김 국장은 먼저 식약처가 올해 의약품 실사 상호협력기구(PIC/S) 재평가를 받았다며, 이를 토대로 제약사들의 수출을 지원할 수 있도록 노력하겠다고 밝혔다.

그는 “지난 2014년 PIC/S에 가입한 뒤 국제 신인도를 높이기 위해 꾸준히 노력했었다”면서 “올해 PIC/S 재평가를 받았는데, 이는 식약처의 국제적 위상이 높아졌다는 의미”라고 말했다.

이어 “이런 인프라들이 쌓여 식약처의 국가적 위상이 올라갈 수 있다고 생각한다”며 “높아진 위상으로 국내 제약사들의 수출을 지원하고, 국내 기업들이 혜택을 받을 수 있도록 노력하고 있다”고 전했다.

GMP 원스트라이크 아웃 제도에 대해서는 내부적으로 개선 사항이 있는지 검토 중이라고 밝혔다.

GMP 원스트라이크 아웃 제도는 제조사가 GMP와 관련한 거짓 기록 등 중대한 위반행위를 했을 때 적합 판정을 취소할 수 있도록 한 제도다.

이 제도를 토대로 식약처는 한국휴텍스제약, 한국신텍스제약, 동구바이오제약, 삼화바이오팜 등 4개 업체의 제조소에 대해서 GMP 적합판정 취소 처분을 내린 바 있다.

그러나 이 가운데 휴텍스제약과 신텍스제약, 동구바이오제약 등 3사는 법원에 행정처분 집행정지 가처분을 신청, 법원이 이를 모두 인용했다.

이에 GMP 원스트라이크아웃 제도의 실효성에 의문을 제기하는 목소리가 이어지자 점검에 나선 것.

김 국장은 “GMP 원스트라이크아웃 제도가 잘 된 제도라는 평도 있고, 가혹한 제도라는 말도 나온다”며 “이 부분에 대해서는 업계와 대화하며 제도에 대해 객관적으로 평가할 필요가 있다 생각했다”고 밝혔다.

이어 “GMP 원스트라이크아웃 제도를 시행한 지 1년 정도 돼, 이에 대한 의견을 받기 위해 소통 창구를 열어뒀다”며 “법률을 근거로 제도를 집행하는 과정에서 여러 측면에서 검토할 사항이 있는지 들여다 보고 있다”고 전했다.

한편, 식약처는 허가 절차를 개선해 신약 허가 속도를 높이겠다는 포부도 밝혔다.

신약 허가 수수료 상향과 동시에 허가 절차를 개편해 다른 정책들과 시너지를 낼 수 있도록 노력하겠다는 것.

김 국장은 “올해는 허가 제도에 대해 의문을 품고 새롭게 바라봤다”며 “국제 조화를 통해 허가 제도가 고도화됐는데, 다른 제도들과 유기적으로 연계되고 있는지 확인하고자 했다”고 말했다.

이어 “앞으로 허가 제도를 다른 정책과 연계해 긍정적인 시너지를 낼 수 있는지 점검할 생각”이라며 “점검 과정에서 모자라는 부분이 있다면 발견한 미비점을 집중적으로 보강하겠다”고 전했다.

- 루이지애나주서 첫 중증감염자 입원
- "65세 기저질환자…집 뒤뜰서 감염된 듯"
- 조류인플루엔자 감염자 절반 이상 캘리포니아서 발생
- 확진자 1명, 감염원 파악되지 않아
- "캘리포니아 일부 낙농장 격리…바이러스 우유에 남을 수도"

[이데일리 양지윤 기자] 미국에서 고병원성 조류인플루엔자(H5N1) 감염된 첫 중증 환자가 발생했다. 인구가가 가장 많은 캘리포니아주에선 조류인플루엔자 감염자가 잇따르자 비상사태를 선포하는 등 방역에 비상이 걸렸다.

(사진=로이터)

18일(현지시간) 로이터통신 등 주요 외신에 따르면 이날 미국 질병통제예방센터(CDC)는 루이지애나주에서 H5N1 감염자가 위독한 상태를 보여 병원에 옮겨져 치료받고 있다고 발표했다. 미국에서 H5N1 감염자가 중증 증세로 병원에 입원한 것은 이번이 처음이다.

CDC는 해당 환자가 상업용 가금류를 접촉하지 않았고, 젖소나 관련 식품에 노출된 적도 없다는 점에서 자신의 집 뒤뜰에서 기르고 있는 병들거나 죽은 가금류에서 감염된 것으로 추정했다. 에마 헤록 루이지애나주 보건부 대변인은 이날 성명에서 “환자는 65세 이상의 기저질환자”라고 밝혔다.

CDC는 지난 4월 이후 전국적으로 61건의 H5N1 감염자가 나왔으며 이중 34명은 모두 캘리포니아에서 발생했다고 밝혔다. 감염자 대부분은 낙농 농장 종사자로, 감염된 가금류를 도축하는 작업자들도 양성 판정을 받았다.

미국에서 가장 많은 조류인플루엔자 감염자가 나오자 개빈 뉴섬 캘리포니아 주지사는 비상사태를 선포했다. 캘리포니아주에선 33명의 조류인플루엔자 감염자가 젖소를 기르는 낙농장에서 발생했지만, 1명은 아직 감염원이 파악되지 않았다.

뉴섬 주지사는 성명에서 비상 사태 선포와 관련해 “정부 기관이 이번 사태에 신속하게 대응하는 데 필요한 자원과 유연성을 확보하기 위한 조치”라며 “지역 봉쇄에서 주 전체 모니터링 및 대응으로 전환해야 한다”고 설명했다. 이어 그는 “우리는 캘리포니아 주민들이 정확한 최신 정보를 이용할 수 있도록 최선을 다하고 있다”고 덧붙였다.

UC 데이비스의 대동물 연구자인 마이클 페인 박사는 “현재 캘리포니아 내 약 600곳의 낙농장이 조류인플루엔자로 인해 격리 중”이라며 “특히 젖소가 감염될 경우 바이러스가 우유 안에 높은 농도로 남아 있을 수 있어 공중보건의 관점에서 걱정하는 부분”이라고 우려했다.

이번에 검출된 ‘D1.1’ 바이러스는 지금까지 감염자들로부터 자주 검출되던 ‘B3.13’ 바이러스와는 다른 유형이다. 최근 미국 워싱턴주와 캐나다 일대서 보고된 인간 감염 사례와 같은 유형으로 알려졌다. 아직 미국에서는 조류인플루엔자의 사람 간 전염 사례는 나오지 않았지만, CDC는 만일의 사태에 대비해 추가적인 유전자 분석을 진행하고 있다. CDC는 “H5N1 조류인플루엔자가 공중 보건에 미치는 즉각적인 위험에 대한 전반적인 평가는 달라지지 않았다”면서도 “감염을 예방하는 가장 좋은 방법은 가능한 한 노출을 피하는 것”이라고 강조했다.

세계보건기구(WHO)에 따르면 2003년 이후 19개국에서 860건 이상의 조류인플루엔자 인체 감염 사례가 보고됐으며 이중 약 53%가 사망했다. 미국에서는 최근 발병으로 인한 사망자가 보고되지 않았다. 조류인플루엔자 감염 증상은 독감과 유사하고, 증상의 정도는 무증상부터 중증까지 다양하다.

[표] 오늘 유럽ㆍ미국 경제지표와 일정

12월 19일 (목요일)
1.유럽 경제지표 및 연설일정
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▲1600 독일 1월 GfK 소비자신뢰지수
▲1800 유로존 10월 경상수지
▲2100 잉글랜드은행(BOE) 기준금리 결정
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2. 미국 경제지표 및 연설일정
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▲2230 미국 Q3 국내총생산(GDP)(확정치)
▲2230 미국 Q3 개인소비지출(PCE) 및 개인소득
▲2230 미국 주간 신규실업보험청구자수
▲2230 미국 Q3 기업이익
▲2230 미국 12월 필라델피아 연방준비은행(연은) 제조업지수
▲0000(20일) 미국 11월 콘퍼런스보드(CB) 경기선행지수
▲0000 미국 11월 기존주택판매
▲0030 미국 에너지정보청(EIA) 주간 천연가스재고
▲0100 미국 12월 캔자스시티 연방준비은행 제조업활동지수

EU(유럽연합) 내 돼지고기 생산과 소비가 갈수록 위축될 전망이다. 지속 가능성 측면에서의 평가와 ASF가 양돈산업의 성장에 주된 걸림돌이 될 것이란 분석이다.

EU 위원회는 지난 10일 ‘EU 농업 전망 2024-2035’ 보고서를 통해 향후 EU 돼지고기 시장에 대해 이 같은 전망을 밝혔다. 위원회는 현재의 집약적 돼지고기 생산 시스템이 사회적 비판에 직면하고 ASF가 일부 국가에서 규제를 강화시키고 수출을 제한하면서 EU의 돼지고기 생산이 줄 것이라고 전망했다. 이에 EU 내 돼지고기 생산량은 35년까지 연평균 0.5%씩 감소, 2천100만톤서 오는 35년에는 2천만톤으로 5.6% 줄 것으로 추산됐다.

양돈업에 대한 환경과 사회적 우려로 인해 돼지고기는 소비자들로부터도 점차 외면 받게 될 전망이다. 위원회는 또 돼지고기가 다른 육류에 비해 상대적으로 지방 함량이 높다는 점도 소비를 꺼리게 되는 원인이 될 것으로 지목했다. 이에 EU의 1인당 돼지고기 소비량은 향후 10년간 연평균 0.4%씩 감소, 31.3㎏(22~24년)서 35년에는 30㎏으로 줄 것으로 예상됐다.

수출은 현 수준에 비해 소폭 증가하며 안정적으로 유지될 것으로 전망했다. 35년 돼지고기 수출은 297만2천톤으로 22~24년 연평균 331만톤에 비해서는 10.2% 적지만 내년 예상치 291만톤에 비해서는 많다. 중국 수요가 급증, EU의 수출이 호조를 보였던 2020~22년 수준과 비교하면 차이가 크지만 23년과 24년에 연이어 큰 폭으로 감소, 현 수준과 비교하면 향후 10년간 수출은 되레 소폭이나마 회복할 것이란 기대가 담긴 것이다.

물론 이를 위한 과제도 있다. 위원회는 돼지고기 수출 시장을 개척하고 다각화해야 한다고 강조했다. 주요 시장인 중국과 필리핀, 베트남에서 ASF 발병은 지속되나 생산능력을 꾸준히 회복, 이들 국가들의 수입 돼지고기 수요가 줄 것으로 예상되기 때문이다. 반면 미국, 호주 그리고 한국을 비롯해 일부 아시아 국가에서 수입 수요가 증가할 것으로 내다봤다.

한편 EU 위원회는 돼지고기뿐만 아니라 쇠고기 역시 지속 가능성에 대한 우려와 낮은 수익성, 엄격한 규제로 인해 감소할 것으로 전망했다. 반면 가금류는 육류 가운데 유일하게 생산과 소비 모두 확대될 것으로 내다봤다.

'PED·PRRS 내년 모니터링, 구제역 피내백신 우선 생산, 돼지열병 '31년 청정화'

농림축산식품부-대한한돈협회, 17일 민·관·학 합동 방역대책위원회 전체회의 개최...지난 1년간 활동 및 향후 계획 공유

'민·관·학 합동 방역대책위원회(관련 기사, 이하 방역대책위원회)'가 최근 출범 1년을 맞은 가운데 지난 17일 전체회의를 개최했습니다. 

 

 

방역대책위원회는 민간, 정부, 학계가 힘을 합쳐 ASF를 포함한 PRRS, PED, 구제역, 돼지열병 등 주요 돼지 전염병에 대한 종합적인 대응 전략을 논의·수립하기 위해 지난해 12월 8일 출범했습니다. 

 

농림축산식품부(이하 농식품부) 방역정책국장과 대한한돈협회장을 공동위원장으로, 한돈협회 질병방역대책위원장 구경본 부회장, 농식품부 김정주 구제역방역과장을 실무를 총괄하는 공동대책반장으로 두고 ▶PED·PRRS 대책반 ▶구제역 대책반 ▶돼지열병 대책반 등 3개의 분과로 나뉘어 운영되었습니다. 농식품부와 농림축산검역본부, 양돈농가, 교수, 수의사 등이 분과위원으로 참여했습니다. 

 

이날 전체회의에서는 먼저 분과별 주요 논의사항과 향후 추진계획이 공유되었습니다. 이어 종합토론 순으로 진행되었습니다. 

 

PED·PRRS 대책반 '모니터링 및 양성화 통해 해결방안 마련'

당초 올해부터 실시하기로 했던 'PED·PRRS 예찰조사'를 내년 1월부터 시작하고, 대상농가는 전체 농가의 10% 수준(500여 농가)으로 정했습니다. 이 과정에서 예찰 결과 농장이 해당 질병 양성이 확인되더라도 이동제한 등의 불이익을 당하지 않도록 할 예정입니다.

 

 

또한, 이들 질병의 3종 법정전염병 제외는 어렵지만, 현행 1종 법정전염병에 준해서 방역조치를 취하도록 하는 것을 다소 완화해 조치하는 방향으로 역시 내년에 관련 법령 개정을 추진한다는 방침도 세웠습니다. PED G2b 백신의 경우 1천두 이하 규모의 농장에 공급할 수 있는 예산을 확보했습니다. 한돈협회가 추진하고 있는 '소모성질병관리 방안 연구용역(~'24년 12월)' 결과를 토대로 내년 6월까지 '돼지소모성질병 개선 종합대책'을 마련합니다. 

 

구제역 대책반 '피내백신 조기 추진 및 백신 청정화 추진'

구제역 백신 접종 의무화에 따른 이상육 발생 피해를 완화하기 위해 백신제조시설(오송) 완공 후 피내접종용 백신 생산을 조기에 추진합니다. 아울러 기존 불활화 백신을 대신할 수 있는 재조합 백신 등에 대해서도 상용화에 나섭니다('26~'27년). 

 

또한 내년 구제역 비발생 상황을 지속 유지하여, 제주도('25년 5월 지역 단위)를 시작으로 전국 단위 백신 청정국 지위를 국제적으로 인정받는 절차를 진행합니다(세계동물보건기구 WOAH, '25년 5월). 구제역 방역관리 강화를 위한 비육돈 항체양성률 기준(현행 30% 이상)의 상향은 피내접종용 백신 상용화 시점에 이해관계자를 대상으로 의견 수렴 후 추진합니다. 

 

돼지열병 대책반 '마커백신 사용 확대 및 비백신 돼지열병 청정화 추진'

'31년 비백신 돼지열병 청정국 지위 획득을 목표로 내년 정부는 '돼지열병 청정화 마스터플랜(계획)'을 수립·추진합니다. 또한, 마커백신 접종에 필요한 예산을 확보하고(추경 등), 전국 단위 모니터링 추진에 따른 세부 검사 요령과 예방접종 중단에 대비한 지역별 발생위험도 평가방안 등을 마련합니다. 

 

 

이후 종합토론에서 참석위원들은 다양한 의견과 우려사항, 기대감을 전했습니다. 내년 이어질 대책반 회의에서 구체적으로 이를 논의할 것을 제안했습니다. 

 

최정록 방역정책국장은 "(이번 방역대책위원회는) 국가재난질병뿐만 아니라 농가 생산성과 소득에 영향을 주는 소모성질환에 대해 민·관·학이 함께 의논해보고 대책을 마련하는 등 굉장히 큰 의미가 있다고 생각한다"라며, "첫 술에 배부를 수는 없지만 이런 노력들을 통해서 질병 문제를 하나하나 해결하고 이를 통해 농가들이 생산성이 높아지는 그런 훌륭한 장으로 앞으로 위원회가 발전해 나갔으면 하는 바람이다"라고 전했습니다. 

 

손세희 회장은 "우리 한돈산업뿐만 아니라 다른 축산업에 가장 큰 어려움을 주는 것이 질병이며, 이것 때문에 새로운 규제가 많이 만들어지고 하다 보니까 농가들이 더욱 어려워지는 악순환이 만들어지는 것 같다"라며, "(이번 방역대책위원회에서) 좋은 안을 마련해주어 지속가능하고 미래지향적인 한돈산업이 될 수 있도록 해 주었으면 한다"라고 말했습니다. 

축산현장 미얀마 근로자 ‘경계령’

‘특별체류’ 비자 가능…무단이탈 불구 제재 어려워
농장 근무시 직종 변경 빈번…축산농 피해 사례속출

축산현장에서는 미얀마 국적의 외국인 근로자 채용에 신중해야 할 것으로 보인다.
우리 정부의 특혜를 악용하는 일부 미얀마 근로자들로 인해 축산농가들의 피해가 속출하고 있기 때문이다.
관련업계에 따르면 법무부는 미얀마인들에게 자국의 정세가 안정될 때까지 우리나라에서 취업 활동이 가능한 ‘인도적 특별체류’(G1-99)를 허용하고 있다.
이에 따라 비전문 취업비자(E-9) 등으로 우리나라에 들어와 ‘특별체류’ 비자로 변경하는 미얀마인들이 늘고 있다.
이 과정에서 고용주의 동의 없이 근무지를 무단 이탈, 다른 업종으로 옮기는 사례가 빈번해 지면서 사회적 논란이 되고 있다.
특별체류 비자를 취득한 경우 불법체류로 간주 되더라도 처벌이 힘든 현실이 그 배경이다.
더구나 축산현장의 근무 환경이 타 직종과 비교되면서 미얀마 근로자의 무단 이탈로 인한 피해가 집중되고 있는 것으로 알려졌다.
농장 근무 외국인 근로자 모두가 미얀마 출신이라는 충북의 양돈농가 A씨는 “비전문 취업비자로 채용했던 미얀마 근로자가 특별체류 비자로 변경한 직후 무단 이탈, 농장운영에 차질을 빚고 있다”며 “출입국 사무소에 신고했지만 특별체류 비자의 외국인 근로자라면 다른 직종으로 옮긴 사실이 확인되더라도 별다른 조치를 할 수 없다는 대답만 돌아왔다”고 황당해 했다.
특히 해당 근로자로 인해 농장이 피해를 입더라도 퇴직금을 요구할 경우 수용할 수 밖에 없다. 관련법률에 따라 불법 체류자라도 퇴직금 지불이 의무화 돼 있기 때문이다.
이로 인해 나머지 미얀마 근로자들까지 동요, 추가 이탈 가능성이 높아지면서 A씨는 하루도 안심할 수 없는 처지에 놓이게 됐다.
전문가들은 “특별체류 비자의 부작용은 미얀마 근로자들을 채용하고 있는 사업장들의 공통된 현상현상”이라며 “고의적으로 이뤄지는 불법행위임에도 정부 차원의 대책이나 움직임은 기대하기 어려운 현실이 무엇보다 큰 문제”라고 지적하고 있다.
A씨는 “이대로라면 법을 지키는 미얀마 근로자들은 찾아보기 어려울 것이다. 정부가 불법을 조장하고 있는 것”이라며 “일할 직원들이 갑자기 나가면서 축산농가들만 희생양이 되겠지만 벙어리 냉가슴을 앓을 수 밖에 없다. 지금으로선 미얀마 출신 근로자를 채용하지 않는 게 최선의 피해 예방법”이라고 강조했다.

 

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