다국적제약사들이 국내 임상 연구에 꾸준히 투자하고 있고 특히 중증·희귀질환 등 미충족 의료 수요 높은 영역에 대한 지속적으로 투자를 확대하고 있어 주목된다.
한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA)는 국내에 진출한 31개의 글로벌제약사를 대상으로 조사한 ‘2024년 한국글로벌의약산업협회 R&D 비용과 연구인력에 대한 조사 결과 보고서’를 발표했다.
이번 조사에 따르면 다국적제약사들은 초기 1·2상 임상시험 및 중증·희귀질환 연구건수 증가 추세를 보였으며 미충족 의료 수요 높은 영역에 대한 지속적 투자를 확대하고 있는 분위기이다.다국적제약사들의 이같은 투자는 임상시험은 새로운 치료법을 도입하는 중요한 과정이라고 판단한 것으로 보이며 이를 통해 환자 치료기회 확대와 삶의 질 향상을 위해 선진화된 임상시험 환경을 조성하기 위함으로 보여진다.
2023년 기준, 글로벌제약사가 임상시험을 통해 국내 환자에게 지원한 임상연구용 의약품의 비용은 약 3208억원으로 집계됐으며 2023년에 진행된 임상연구는 전년 대비 약 7.7% 증가한 총 1723건이었다.
최근 5년간 임상연구 건수 또한 연평균 2.9%로 성장하며 지속적으로 증가하는 추세였고, 이 중에서 3상 임상시험의 수행 건수는 전년 대비 12.8% 상승한 644건으로 가장 많았다.
또한 절차가 복잡하고 난이도가 높은 1~2상의 초기 임상시험 수행 건수도 최근 5년간 연평균 각각 14.5%, 7.9% 증가해 한국의 임상시험 역량이 질적인 측면을 포함해 글로벌 시장 속에서 인정받고 있음을 시사했다.
다국적제약사가 2023년 한 해 동안 국내 임상연구에 투자한 R&D 총비용은 약 8729억원으로 전년 대비 6.7% 증가했으며, 2019년에서 2023년까지 최근 5년간 연평균 15.9%의 지속적 증가율을 보였다.
이와 함께 글로벌제약사의 꾸준한 임상연구 투자는 국내 전문인력 창출 및 제약산업 발전에도 크게 기여하는 것으로 나타났다. 2023년 R&D 활동 종사 인력은 총 2,299명으로 2018년도 이후 꾸준히 증가하는 추세이며, R&D 인력 중 특히 임상연구 인력의 비중이 52.9%로 두드러졌다.
서울대학교병원의 김동완 임상시험센터장은 “2024 KRPIA R&D 보고서는 글로벌제약사들이 한국에서 활발하게 임상연구를 진행하고 있음을 보여주는 좋은 예시”라며, “임상시험이 활발히 진행되면 의료진은 최신 의학 지식을 활용해 보다 나은 진료를 제공할 수 있으며, 환자들은 새로운 치료 기회를 얻게 된다”고 말했다.
또한 “최근에는 신기술이 도입된 다양한 임상시험이 시도되고 있으며, 임상시험은 의료의 질을 향상시키고 환자들의 생존율과 삶의 질을 높이는 데 중요한 역할을 하고 있다"며 "우리나라도 이러한 선진화된 형태의 임상시험이 활발히 이루어질 수 있는 환경 조성 및 제도의 뒷받침이 중요하다”고 강조했다.
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