대마초 개혁은 2024년 미국 대선에서 몇 가지 주요 주정부 이니셔티브가 실패하고 옹호자와 업계 관계자 모두에게 좌절을 안겨주는 등 어려운 시점에 직면했습니다. 큰 기대에도 불구하고 대마초 개혁에 대한 지역적 태도에 대한 엇갈리고 종종 냉정한 그림을 그렸습니다. 다음은 각 주의 여정과 고려한 조치, 그리고 이러한 결과가 대마초 커뮤니티와 전국적인 합법화 노력의 미래에 어떤 의미가 있는지 살펴봅니다.
플로리다
성인용 대마초를 합법화하려는 플로리다의 수정안 3은 55.9%의 지지를 얻었지만 헌법 개정에 필요한 60% 기준에는 미치지 못했습니다.
도널드 트럼프 전 대통령을 비롯한 유명 인사들의 지지를 받았음에도 불구하고 이 이니셔티브는 론 드산티스 주지사와 같은 공화당 인사들의 일관된 반대에 직면했습니다. 선거를 앞두고 드산티스는 이 법안에 반대하는 컨퍼런스를 개최했으며, 주 교통부가 추가 반대금을 지원했습니다. 실망스러웠지만 뉴레이크 캐피털 파트너스(OTC:NLCP)의 앤서니 코니글리오와 같은 업계 리더들은 "이 법안이 받은 초당적인 유권자의 지지를 인정하는 것이 중요합니다."라고 낙관론을 표명했습니다.
네브래스카
네브래스카주는 두 가지 의료용 대마초 법안이 통과되면서 정책에 큰 변화가 있었습니다. 네브래스카 의료용 대마초 보호법을 제정하는 이니셔티브 437은 환자가 건강 상태를 관리하기 위해 대마초를 사용할 수 있도록 허용합니다. 네브래스카 의료용 대마초 규제법인 이니셔티브 438은 의료용 대마초 시장을 규제하기 위한 위원회를 설립합니다.
칸코어 그룹의 창립 파트너인 폴라 사브첸코는 "위원회의 규정이 채택된 후 빠르면 2026년 여름에 시장이 열릴 수 있습니다."라고 설명합니다. 오랫동안 기다려온 이 결과는 활동가들의 노력과 대중의 큰 지지에 힘입어 주에서 의료용 대마초의 새로운 시대가 열렸다는 신호입니다.
노스다코타
노스다코타 유권자들은 세 번째로 성인용 대마초 합법화를 거부했으며, 53%가 법안 5에 반대표를 던졌습니다. 이웃 주와 유사한 재정적 혜택과 규제 구조를 옹호했음에도 불구하고 지지자들은 충분한 지지를 확보하지 못했습니다.
큐러리프(OTC:CURLF)의 CEO인 보리스 조던은 "큐러리프는 책임감 있는 대마초 접근과 교육을 옹호하는 데 전념하고 있다"고 말했습니다. 노스다코타의 투표는 합법화를 향한 광범위한 전국적인 추세와 대조되는 보수적인 입장을 반영합니다.
사우스다코타
사우스다코타주도 29호 법안으로 성인용 대마초 합법화에 반대했지만, 근소한 표결로 법안이 통과되지 않았습니다. 이 법안은 21세 이상의 성인을 위한 제한적 소유권 및 재배를 제안했습니다.
그린라이트의 공동 창립자인 존 뮬러와 같은 지역 업계 관계자들은 이번 결과를 "실망된 기회"라고 설명하며 합법 대마초 시장에서 사우스다코타가 얻을 수 있는 잠재적 경제적 이점을 강조했습니다. 과거 선거에서 유사한 조치가 실패한 사우스다코타의 입장은 여전히 합법화에 반대하는 입장이지만, 옹호자들은 향후 진전에 대한 희망을 가지고 있습니다.
댈러스, 텍사스
댈러스 유권자들은 획기적인 결정으로 소량의 대마초를 비범죄화하는 '댈러스 자유법'을 승인하여 텍사스에서 개혁의 발판을 마련했습니다. 65%의 지지율로 통과된 이 법은 최대 4온스의 대마초 소지에 대한 체포를 금지하고 경찰이 대마초 냄새를 원인으로 사용하는 것을 제한합니다.
지역 옹호 단체인 그라운드 게임 텍사스는 "이것은 마리화나 비범죄화의 승리 그 이상, 댈러스 주민들의 승리"라고 말하며 승리를 축하했습니다. 댈러스의 성공은 주 차원의 반대가 계속되고 있음에도 불구하고 텍사스 도시에서 대마초 개혁을 추진하려는 추세가 증가하고 있음을 반영합니다.
2024년 선거 이후 대마초 주가 하락
이러한 선거 결과에 따라 미국 중심의 대마초 주식과 ETF는 수요일 개장 전 세션에서 하락세를 보이고 있습니다. 특히 베라노 홀딩스(OTC:VRNOF), 큐라리프 홀딩스(OTC:CURLF), 그린텀 인더스트리(OTC:GTBIF), 트루리브 대마초(OTC:TCNNF)는 급락세를 보였으며, 어드바이저셰어스 퓨어 미국 대마초 ETF(NYSE:MSOS), 앰플리파이 얼터너티브 하베스트 ETF(NYSE:MJ)와 같은 ETF는 대부분 두 자릿수 하락세를 보였습니다.
대마초 합법화 및 비범죄화 노력이 진전됨에 따라 주마다 다양한 대응이 나타나고 있으며, 이는 진화하면서도 복잡한 환경을 보여줍니다. 선거가 있을 때마다 각 주에서는 대마초 개혁을 수용할 준비가 되어 있는지 또는 거부하고 있는지에 대한 신호를 보내며, 이는 지역적 가치와 국가적 논쟁을 모두 반영합니다.
[美대선 정책분석] 트럼프 원격진료 강조 韓기업 기회 모색해야
도널드 트럼프의 첫 임기에서는 특히 오피오이드 위기에 대응해 행동 및 정신 건강 접근을 확대
매경-율촌-BGR 공동기획
◆ 2024미국의 선택 ◆
카멀라 해리스 행정부는 인플레이션감축법(IRA)에 따른 약가 개혁을 계속 추진하며 약가 협상과 메디케어 수혜자의 본인 부담 비용 상한 설정에 중점을 둘 가능성이 크다.
메디케어에 대해 해리스 행정부는 조 바이든 행정부의 개혁을 이어갈 것으로 보이며, 이는 메디케어 어드밴티지 지급에 대해 10여 년 만에 가장 중요한 변화를 도입했다. 이 개혁은 사전 승인과 마케팅에 대한 규제를 강화하고, 메디케어 서비스 기반에서 가치 기반 케어를 우선시하여 2030년까지 모든 메디케어 수혜자를 책임 있는 케어 모델로 전환하려는 목표를 세우고 있다. 오바마케어(ACA)에 관해서는 해리스가 조 바이든의 확장 노력을 이어가며 2025년 이후까지 ACA 프리미엄 세금 공제의 보조금 수준을 연장하고 메디케이드 확장을 채택하지 않은 주에서 보장을 확대하는 방안을 지지할 것으로 보인다.
도널드 트럼프 행정부는 약가 인하와 관련해 인슐린 비용 절감에 초점을 맞췄다. 또 메디케어 삭감에 반대하는 입장을 명확히 했다. 도널드 트럼프의 첫 임기에서는 특히 오피오이드 위기에 대응해 행동 및 정신 건강 접근을 확대했다. 그의 행정부는 원격 진료 확대를 포함한 유연성을 제공하고, 메디케이드 면제를 통해 약물 사용 치료를 지원하는 시도를 했다. 두 번째 임기에서는 건강보험 요건 강화를 덜 집중할 가능성이 있다. 해리스 행정부 아래에서는 약가, 메디케어, ACA 확장 정책의 변화가 구조적이고 예측 가능한 헬스케어 환경이 조성될 것으로 기대된다.
반면 트럼프의 정책은 주정부의 자율성, 메디케이드 유연성과 규제가 더 완화된 보험 시장을 지향하는데, 이는 한국 기업들에 영향이 있을 수 있다. 만약 트럼프 행정부가 주요 ACA 조항을 철회하거나 국제적 보건 협정에 다시 도전하는 경우 한국은 약가 및 보건 보장 기준 변화에 맞춰 전략을 조정할 필요가 있을 것이다.
[프랭크 에런스 BGR 애널리틱스 대표]
높아지는 트럼프 당선 가능성…눈여겨 볼 제약바이오 공약은?
"트럼프 당선, 국내 제약사들에겐 긍정적일 수 있어"
도널드 트럼프 공화당 대선 후보가 미국 대통령 선거에서 유리한 국면을 맞이했다. 최근 선거 유세 중 피격 당했지만 큰 부상이 없었고, 가장 강력한 경쟁자였던 조 바이든 대통령이 차기 대선 후보에서 자진 사퇴했기 때문이다. 이에 트럼프 후보가 과거 공약으로 제시했던 주요 보건 정책들에 제약바이오 업계의 관심이 쏠리고 있다.
도널드 트럼프 전 대통령 올해 말 치러지는 미국 대통령 선거를 앞두고 공화당 대선 후보인 도널드 트럼프 전 대통령이 미소 짓는 모양새다.
트럼프 후보는 얼마 전 선거 유세를 하던 도중 총격을 당했지만 총알이 오른쪽 귀를 스쳐가며 기적적으로 큰 부상이 없이 살아남았고, 공화당 지지자들은 '신이 트럼프를 지켰다(God protected President Trump)'라며 그를 중심으로 강력하게 결집하고 있는 상황이다.
이에 더해 민주당의 조 바이든 대통령이 지난 21일(현지시간) 차기 대선 후보에서 자진 사퇴하겠다고 전격 발표했다. 대선을 불과 100여일 가량 남겨 놓은 시점에서 가장 강력한 라이벌이 사라진 셈이다.
바이든 대통령은 올해 81살로 그간 '고령 리스크'가 꾸준히 지적돼 왔으며, 특히 최근 진행한 TV 토론회에서 집중력을 잃은 듯한 모습을 여러 차례 보이며 이러한 논란을 더욱 증폭 시켰다.
이러한 상황에 따라 트럼프 후보의 차기 대통령 선거 당선 가능성이 높아지며 그가 제시했던 주요 보건정책 공약들이 다시금 주목 받고 있다. 아직 이번 대선 공약을 공식적으로 발표하진 않았지만, 지난 선거 당시 발표했던 것과 방향성 측면에서는 큰 차이가 없을 것이라는 판단 때문이다.
우선 첫번째로 살펴볼 내용은 '약가인하' 정책이다. 미국 내 제약바이오 산업에는 긍정적이지 않지만, 제네릭 의약품이나 바이오시밀러를 취급하는 국내 제약사들에겐 호재로 작용할 수 있는 여지가 있다.
트럼프가 제시하는 약가인하 방법은 '경쟁 유도를 통한 약가상승 억제'다. 바이든 정부처럼 직접적인 규제를 가하기 보다는 상대적으로 약가가 저렴한 바이오시밀러나 경쟁 신약 허가 장려 등을 통해 자율적인 경쟁을 유도하고, 시장원리에 입각해 약가를 낮추겠다는 것이다.
실제로 트럼프 후보가 대통령으로 재임하던 당시에 2017~18년까지 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 제네릭 의약품 품목 수는 1600개가 넘었고, 저가 의약품 수입을 허용하는 행정 명령을 발동하기도 했다.
국내 제약바이오 기업 중에서는 셀트리온과 삼성바이오에피스가 미국 FDA로부터 각각 9건, 6건의 바이오시밀러 승인을 받아 진출해 있으며 한미약품, GC녹십자, 동아에스티, LG화학, SK바이오팜 등이 국내 개발 신약을 미국 시장에서 허가 받으며 진출한 상태다.
신약 승인에 대한 기조 측면도 눈여겨볼 만하다. 트럼프 후보는 기본적으로 신약 허가에 대한 규제를 다소 완화하는 모습을 보여 왔는데, 이번 대선에서 승리한다면 이러한 기조가 부활할 것으로 전망된다.
글로벌 시장조사기관 이벨류에이트파마(EvaluatePharma)에 따르면 2008~2016년까지 FDA가 매년 승인한 신약은 연평균 36건이었으나, 트럼프 정부가 들어선 2017~2019년까지 3년 동안은 신약 승인 건수가 연 55건으로 1.5배 이상 증가했다.
마지막으로 대(對) 중국 정책에 따른 국내 제약바이오 기업들의 반사이익이다. 트럼프 후보는 올해 초 현지 매체와의 인터뷰에서 모든 중국 수입품에 대해 일괄적으로 60%의 관세를 고려하고 있다는 발언을 했다.
유명한 선거 캐치프레이즈인 'MAGA(Make America Great Again, 미국을 다시 위대하게)'에 따라 강력한 자국 우선주의 정책을 펼칠 가능성이 많고, 특히 대중 무역에서는 막대한 관세를 부여하며 중국산 물품을 원천 차단할 계획이다.
특히 중국 바이오 기업 제제를 주요 골자로 하는 '생물보안법' 추진이 더욱 탄력 받을 것으로 예상되며 이에 따라 국내 바이오의약품 생산 및 CDMO 업체가 혜택을 누릴 가능성이 커지게 될 전망이다.
제약업계 관계자는 "트럼프 후보가 차기 대통령에 당선된다면, 기술력을 바탕으로 미국 시장에 진출하려는 국내 제약바이오 기업들에겐 우호적인 환경이 조성될 것"이라며 "하반기에 예상되는 미 연준의 금리 인하에 대한 기대감도 긍정적인 요소"라고 전했다.
미국 대통령 후보로 나선 도널드 트럼프가 유세 중 피습 당한 이후, 당선 확률이 71%까지 상승했다. 이에 트럼프가 미국 대통령으로 당선되는 경우 이뤄질 수 있는 미국 제약바이오 정책 방향에 대해 이목이 쏠리고 있다.
박재경 하나증권리서치센터 연구원은 23일 '다가온 미국 대선, 헬스케어 관련 정책 검토' 리서치를 통해 바이든과 트럼프의 제약바이오 산업 정책 영향에 대해 분석했다.
바이든과 트럼프는 큰 방향성을 볼 때 약가인하, 필수의약품 자국 생산 필요성에 대해 궤를 같이 하고 있다. 그러나 그 방식에서 온도차가 나타난다.
약가인하 문제와 관련해 바이든은 인플레이션 감축법(IRA)을 바탕으로 미국 공공의료보험기관(CMS)이 제조사들과 약가를 협상하는 직접적인 방식을 택하고 있다. 협상을 거부하는 경우 페널티를 부과하기도 한다.
반면, 트럼프는 대선 공약인 Agenda 47과 Progect 2025 문서, 과거 1기 집권 당시 계획안인 'American Patient First'(2018)와 'Executive Order on Lowering Drug Price by Putting America First(2020) 행정명령 등을 참고할 때, 제네릭과 바이오시밀러 사용을 촉진해 경쟁을 강화하고, 낮은 표시가격 의약품에 인센티브 제공 등과 같은 간접적인 방식을 택하고 있다.
박재경 연구원은 "트럼프가 당선된다면 약가인하 정책의 직접적 영향력은 약해질 수 있다"라며 "경쟁을 강화하기 위해 제네릭, 바이오시밀러 사용을 촉진하는 과정에서 국내 기업들에 대한 반사이익도 기대해 볼 수 있다"고 밝혔다.
다만, 행정 명령에서 미국 공보험 '메디케어' 프로그램이 최혜국 약가 대비 낮아야 한다는 급진적인 내용이 포함돼 있고, 부통령 후보인 J.D.밴스가 IRA 약가 협상과 관련해서 지지 의견을 밝힌 점, 벤처캐피탈리스트로 근무하며 바이오텍에 투자한 이력 등은 변수가 될 수 있다고 짚었다.
필수 의약품의 미국 내 생산과 관련해서는 바이든은 '제안'의 성격을 가지고 있다면, 트럼프는 '행정명령' 형태로 관세와 수입 제한을 통한 강제성을 부여한다는 점에서 차이가 나타났다.
바이든이 지난해 발표한 이니셔티브에 따르면, 5년 이내에 필수 의약품 원료의 25%를 미국에서 생산하는 정도이지만, 트럼프는 모든 필수 의약품을 대상으로 한다.
이에 대해 박 연구원은 "트럼프가 언급한 내용이 더 급진적이지만, 대대적인 '리쇼어링'으로 해석하고 국내 CMO 업계의 리스크로 보긴 어렵다"라며 "필수의약품 목록은 특허가 만료된, 개발된 지 오래지만 필수적인 의약품이 주로 포함됐다. 항체의약품 위탁 생산이 주 사업인 삼성바이오로직스 등은 필수의약품 생산과 무관하다"고 봤다.
바이든 정권에서 발의된 바이오보안법(Biosecure Act)에 대한 기조는 유지될 전망이다. 공화당과 민주당이 함께 발의한 초당적 법안인 데다, 트럼프 역시 Agenda 47에 중국 제조 의약품 수입을 줄여야 한다는 내용을 포함한 만큼 같은 방향성을 나타냈다.
다만, 바이오보안법의 갑작스러운 적용은 미국 환자들에게 피해를 줄 수 있고, 의약품 생산처 전환이 공정 절차뿐만 아니라 규제기관의 실사와 승인 등 절차가 필요하기 때문에 산업의 변화는 단기간이 아닌 장기간에 걸쳐 이뤄질 것으로 예상된다.
각 부분을 분석한 내용을 바탕으로 박 연구원은 "국내 제약바이오 산업에서 수혜가 기대되는 영역은 바이오시밀러와 위탁생산(CMO)"이라고 말했다.
국내 산업이 미국 약가인하의 직접적인 영향을 받진 않겠지만, 신약개발의 경우는 간접적인 영향이 있을 수 있다고 했다. 현재 국내 제약바이오 기업은 글로벌 제약사와의 기술거래를 통해 글로벌 진출을 하고 있는데, 글로벌 제약사가 수익성이 악화하는 경우 R&D 투자를 줄일 수 있기 때문이다.
다만, 트럼프가 정권을 잡을 경우, 약가인하 영향이 완화될 수 있다는 점이 바이든 대비 긍정적일 것으로 평가했다.
"환자 중심 임상시험 위해서는 분산형 임상 활성화해야"
임상시험센터 33% 수도권 소재…신약 접근성 격차 발생 style="text-size-adjust: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); outline: none; box-sizing: border-box; word-break: break-all;"> 김경환 교수 "병원 중심서 환자 중심 임상 환경 개편 필요" style="text-size-adjust: none; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); outline: none; box-sizing: border-box; word-break: break-all;"> DCT 막는 제도 개선·글로벌 규제기관 요구 임상 표준도 따라가야</br ></br >
서울대학교병원 김경환 교수.
환자 중심의 국내 임상시험 환경 조성을 위해 분산형 임상시험 도입과 활성화를 해야 한다는 주장이 나왔다.
국내 임상시험의 약 1/3이 수도권 소재 임상시험센터에서 수행되고 있는 만큼, 신약 접근성에 지리적 격차가 발생한다는 이유에서다.
서울대학교병원 김경환 교수는 6일 국회의원회관 제5간담회실에서 열린 분산형 임상시험 도입 및 활성화를 위한 정책 토론회에 주제 발표자로 나서 이같이 밝혔다.
분산형 임상시험(DCT)은 말 그대로 비대면 방식의 임상시험을 말한다. 임상시험 참여자는 의료기관에 직접 방문하지 않고도 웨어러블 기기나 모바일을 통해 비대면 방식으로 참여할 수 있는 장점이 있다.
대표적으로 분산형 임상이 쓰인 사례로는 코로나19 백신을 만든 모더나가 있다. 모더나는 지난 2020년 코로나19 백신인 'mRNA-1273'을 개발하는 과정에서 임상시험을 DCT로 수행했다.
그 결과 모더나는 신약개발에 따른 통상적인 시간과 비용을 모두 단축시키며, 코로나19 백신을 빠른 시일 내에 상용화했다.
이에 국내서도 DCT를 도입하기 위한 정책적 연구가 활발하다는 게 김 교수의 설명.
보건복지부 지원으로 지난해부터 부터 추진 중인 ‘범국가 분산형 임상시험 기반 마련을 위한 원격모니터링 등의 신기술 개발 및 확산 연구’ 과제가 그것이다.
연구는 총 7개 임상시험실시기관과 10여개 협력기관이 'DECENT 컨소시엄'을 구성해 참여 중으로, 김경환 교수가 총 연구 책임자를 맡았다. DCT 요소기술의 개발 및 활용, DCT 실무형 지침서 개발 등을 목표로 오는 ‘27년까지 총 45억원이 투입된다.
김 교수도 DCT가 국내 임상시험 참여자의 접근성을 개선하고, 새로운 임상시험 수행환경을 조성할 것이라 했다.
그는 "기존 임상시험은 병원이 주인이었다면 앞으로의 임상시험은 환자 중심으로 돼야 한다"면서 "DCT를 통해 지방에 있는 임상시험 참여자가 집과 가까운 곳에서 채혈하고 검사지를 받아볼 수 있다면 굳이 서울대병원까지 올 필요가 없다. 지방 또한 많이 활성화 될 수 있을 것"이라고 말했다.
다만 국내 DCT가 활성화되기 위해선 제도 개선이 필요하다고 했다. 의료법이나 약사법, 개인정보보호법 등에 따른 비대면 진료, 약 배송에 대한 규제로 인해 DCT가 여전히 법적 근거를 마련하지 못했다는 이유에서다.
김 교수는 "국제 임상시험 세미나에서 일본 전문가와 만나 얘길 들어보니 일본은 코로나 이후에 DCT를 그대로 풀어줬다고 한다. 반면 우리는 팬데믹 이후 풀었던 규제를 전부 원상복구 시킨 다음, 원점에서 규제를 논의하고 있다"고 지적했다.
이어 "우리나라가 기술력은 좋다. 규제만 제대로 따라와 준다면, DCT에서도 금방 세계 격차를 줄일 수 있을 것"이라며 "이를 위해선 지역 임상시험 인프라를 더 확장하고, 글로벌 규제기관에서 요구하는 표준을 준수해 국내외 제약사의 글로벌 진출 수요에 부합해야 한다"고 강조했다.
한편 이날 토론회는 국회 보건복지위원회 소속 김윤 의원(더불어민주당)과 국가임상지원재단, 스마트임상시험신기술개발연구사업단이 공동 주최했다.
마약류 의약품 DUR 내역 집중 점검…처방 사유 입력 시범운영
심평원, 오남용 예방 DUR 변경사항 공지…패취제 동일성분 중복처방 점검 트라마돌 실시간 투여횟수와 총량 기재해야 "마약류 사유 입력 12월말까지" 의료기관 대상 마약류 의약품 처방 조제 사유 입력이 DUR(의약품안전사용서비스) 점검 차원에서 시범 운영된다.
의료단체에 따르면, 심사평가원은 최근 의약품 정확한 동일성분 중복점검을 통한 오남용 예방을 위해 DUR 점검 관련 변경사항을 공지했다.
변경된 내용은 마약류에 집중됐다.
우선, 마약류 패취제 사용기간을 반영해 11월 5일부터 적용한다. 마약류 패취제 1회 투약량 또는 총 투여일수에 사용기간을 반영했다.
심사평가원 DUR 점검내역은 9일 동일성분 중복 처방이다.
해당 성분의 1매 사용기간은 3일이므로 처방전간 투여일수를 확인해 처방 및 조제해야 한다. 비암성 만성통증에서 투여기간이 3개월을 초과하지 않아야 한다.
마약류인 트라마돌 수진자별 정보 제공은 11월 12일부터 적용한다.
트라마돌 처방 시 수진자별 실시간 일 단위 총 투여횟수, 총량 정보 제공이다. 타 의료기관 정보를 포함한다.
DUR 점검내역은 1일 동일성분 중복과 동 수진자 트라마돌주사제 금일 타기관 2개소, 총 200mg 투약 등이다.
트라마돌염산염은 1일 최대 400mg 투여할 수 있다.
특히 마약류 의약품 처방 조제 사유 입력을 11월 4일부터 12월 31일까지 시범 운영한다.
용량과 투여기간 주의 마약류(37성분) 초과 처방 조제 시 사유를 기재해야 한다.
환자의 개인 사정(선원, 장기출장, 여행 등)으로 인해 장기 처방이 불가피한 경우, 말기환자 및 중증 신체장애를 가진 환자와 중증 신경학적 질환자, 중증 정신질환자 그리고 비마약성 진통제 환자별 최대 용량에도 반응하지 않은 심한 통증 등에 사유 코드를 부여했다.
수술 수 급성기 통증과 처방 조제 사유코드 이외 부득이하게 처방 조제하는 경우 의약학적 적정 사유 기재도 사유 입력에 해당한다.
심사평가원 DUR관리부 측은 "마약류 패취제와 트라마돌 등은 11월 5일과 12일부터 적용하나, 마약류 의약품 처방 조제 사유입력은 시범운영으로 필수사항은 아니다. 시범운영 기간 사용 중 의견이 있는 경우 DUR관리부로 의견을 제출해 달라"고 주문했다.
“마치 술 취한 사람처럼 비틀비틀” 英 5살 여아… 뇌에서 ‘이것’ 발견
[해외토픽]
올리비아 자보(5)는 작년 9월부터 이상한 걸음걸이를 보였는데, 이후 뇌종양을 진단받았다./사진=더 선
술 취한 사람처럼 비틀 거리며 걷던 영국 다섯 살 여자아이가 알고보니 뇌종양을 앓고 있었다는 사연이 전해졌다.
지난 5일(현지시각) 더 선 등 외신에 따르면 올리비아 자보(5)는 작년 9월부터 이상한 걸음걸이를 보였다. 올리비아의 어머니 매리에타는 올리비아의 증상에 대해 “술에 취한 사람처럼 걷고 자주 넘어졌다”며 “그런데, 다섯 살짜리 아이가 무슨 술을 마셨겠냐”라고 말했다. 그러던 중 지난해 12월 올리비아는 얼굴 한쪽이 틀어지는 등 이상 증상을 보여 병원을 방문했다.
검사 결과, 뇌종양을 진단받았다. 의료진은 최소 18개월 동안 치료받아야 하며, 이후에도 정기적인 치료와 추적관찰이 필요할 것으로 예상했다. 매리에타는 “종양 일부를 제거했지만 여전히 많은 시간과 노력이 필요하다”며 “언젠가는 평범한 아이처럼 자랄 수 있기를 바란다”라고 말했다.
뇌종양은 두개골 안에 생기는 모든 종양을 말한다. 발생 부위에 따라 원발성 뇌종양과 전이성 뇌종양이 있다. 원발성 뇌종양은 뇌 조직이나 뇌를 싸고 있는 막에서 발생하고, 전이성 뇌종양은 신체의 다른 암으로부터 혈관을 타고 전이돼 발생한다. 뇌종양의 가장 대표적인 증상은 두통이다. 특히 아침에 두통이 심하고 구토가 동반될 수 있다. 이외에도 종양의 위치에 따라 발작, 운동 마비, 언어 장애 등을 겪는다. 뇌종양이 발생하는 원인은 아직 밝혀지지 않았다. 2023년 중앙암등록본부 발표에 따르면 2021년 국내 뇌종양 발생 수는 1854건으로, 전체 암 발생의 0.7%다.
뇌종양은 백혈병 다음으로 어린이에게 많이 생기는 암으로, 어린이 사망의 주요 원인 중 하나다. 2023년 발표된 국가암등록통계에 따르면 2021년 국내 소아암은 총 937건으로, 소아 뇌종양은 125건(13.3%) 발생했다. 소아 뇌종양도 일반적인 뇌종양과 비슷한 증상이 나타난다. 다만, 어린이의 경우 아프다는 의사표현을 잘 못해 병원을 방문하기까지 시간이 오래 걸리기도 한다. 따라서 부모가 평소 세심하게 관찰하는 것이 중요하다.
뇌종양은 양성과 악성으로 나뉜다. 양성 뇌종양은 성장 속도가 느리며 주위 조직과의 경계가 뚜렷하다. 따라서 수술하지 않고 경과를 지켜볼 때가 많다. 악성 뇌종양은 빠르게 성장해 주위에 침투한다. 정상 뇌 조직과의 경계가 불분명해 치료가 어렵다. 뇌종양은 수술, 방사선 치료, 항암 화학요법 등으로 치료한다. 가장 효과적인 방법은 수술로 종양을 제거하는 것이다. 수술로 종양을 완전히 절제하기 어렵다면 수술 후 보조적 치료로 방사선 치료를 진행한다. 그리고 종양의 성장을 억제하기 위해 항암 화학 요법을 시도할 수 있다.
뇌종양은 여러 후유증을 일으킬 수 있다. 가장 큰 부작용은 뇌부종이다. 종양을 제거한 후 혈관-뇌장벽의 손상이 발생하거나 뇌 혈류가 급격하게 변해서 나타날 수 있다. 뇌종양은 종류별로 예후가 다르다. 악성도가 낮으면 기대 수명이 10년 이상이라고 알려졌지만, 악성도가 높은 뇌종양은 평균 생존율이 12개월 정도다. 뇌종양을 예방하려면 방사선의 과도한 노출을 피하고, 면역력 관리를 해야 한다. ▲언어 장애 ▲구토를 동반한 두통 ▲발작 ▲청력 손실 등이 있다면 뇌종양의 위험 신호일 수 있어 신속히 검사를 받는 게 좋다.
"아이에게 아침식사로 ‘이것’ 주면 큰일"…암 발병 위험 높여
가공육 섭취, 암 발병 위험 높인다 양질의 탄수화물에 단백질 곁들여야
기사의 이해를 돕기 위한 자료사진. [사진출처=픽사베이]
영국의 한 영양학자가 아이들에게 아침 식사로 가공육을 먹이는 것에 대해 우려를 표하며 가공육 섭취가 여러 암과 관련이 있는 만큼 주의가 필요하다고 경고했다.
최근 영국 매체 '데일리 메일'에 따르면 수석 영양학자이자 임페리얼 칼리지의 연구원인 페데리카 아마티 박사는 아이들에게 햄, 소시지, 냉동 치킨너겟 등 가공육을 주지 말아야 한다고 당부했다. 아침에 나트륨 함량이 높은 가공육을 먹으면 수분을 과도하게 끌어들여 혈압을 높이고 탈수를 유발해 하루를 시작하는 아이들에게 피로감과 집중력 저하를 유발한다는 이유에서다.
기사의 이해를 돕기 위한 자료사진. [사진출처=게티이미지뱅크]
가공육 섭취는 암 발병 위험도 높인다. 가공육 제조 시 첨가되는 소금, 식품 방부제 등은 장내 미생물 불균형을 초래한다. 가공 과정에서 생성되는 N-니트로소화합물, 다환방향족탄화수소(PAHs) 등은 DNA를 손상시키고 산화 스트레스를 생성해 암세포를 생성한다. 2019년 영국 옥스퍼드대 연구 결과, 하루에 가공육을 70g 이상 섭취하면 대장암 발병 위험이 5% 증가한다. 가공육 70g은 베이컨 두 조각, 햄버거 반 개에 해당하는 양이다.
양질의 탄수화물에 단백질 곁들여야
기사의 이해를 돕기 위한 자료사진. [사진출처=픽사베이]
그렇다면 아이들에게 적합한 아침 식사는 어떤 형태일까? 아마티 박사는 "아이들에게 적합한 아침 식사는 혈당지수(GI)가 낮고 당 분자가 세 개 이상 결합된 복합당인 탄수화물 식품"이라고 말했다. 그는 "간혹 부모들이 자녀가 탄수화물을 섭취하는 것에 대한 두려움을 갖고 있는데 아이들의 경우 탄수화물이 신체에서 빠르게 에너지로 전환되기 때문에 활력이 필요한 아침에는 양질의 탄수화물을 충분히 섭취하는 게 중요하다"고 강조했다.
아마티 박사는 구체적으로 달걀, 잘게 썬 사과, 스무디에 넣을 아보카도, 팬케이크를 추천하기도 했다. 그는 "의외로 팬케이크는 영양이 풍부할 수 있다"며 "바나나, 귀리, 달걀로 만든 팬케이크는 영양가 높은 아침 식사가 될 수 있다"고 조언했다.
동덕여대 유승래 교수, R&D 유인 위한 정책 대안 제언...“가격 규제 정책, 잘 고려해 설계해야”
지금보다 조금 더 유동적인 약가 정책을 도입해야 국내 신약 개발을 키울 수 있다는 제언이 나왔다.
동덕여대 유승래 교수는 6일, 한국제약바이오협회 2024 프레스세미나에서 약가 정책과 산업육성 로드맵이라는 주제로 강연을 진행했다. 유 교수는 우리나라의 약가 제도와 해외 사례를 함께 소개한 뒤, 현재 시행 중인 정책의 문제점을 지적했다.
▲ 유승래 교수는 우리나라가 조금 더 유동적인 약가정책을 도입해야 한다고 조언했다. 유 교수는 우리나라의 약가 인하 정책이 국내 신약 개발을 위한 R&D에 불리한 환경을 만들고 있다고 비판했다. 약가 정책으로 인해 시장에서 계속 가격을 낮게 책정하고 있어 신약을 개발할 때와 상업화를 진행했을 때 기대수익 차이가 크게 벌어지고 있어 문제라고 지적했다.
그는 “국내 개발 신약 상황을 보면 기존 약보다 효과가 월등히 개선된 퍼스트클래스가 나오기 어려운 환경”이라며 “경제성 평가 기준이나 가중평균가 산정 기준이 되는 시장 상황 또한 가격이 인하되고 있기에 신약에도 낮은 약가가 책정될 수밖에 없는 상황”이라고 설명했다.
이어 “낮은 약가제도로 인해 후속 R&D를 할 때도 예상했던 약가와 실제 약가가 많이 차이 나는 일이 발생한다”며 “이런 일로 FDA에서 허가되고 등재된 약이 우리나라에는 등재까지만 하는 상황이 벌어진다”고 밝혔다.
유 교수는 이런 문제를 풀기 위해 우리나라 약가 제도의 유연성을 키워야 한다고 조언했다. 우리나라의 허가 제도가 선진국에 비해 투명성이나 속도, 조화 등에서 훌륭한 부분이 있지만, 유연성이 낮다는 단점이 있다고 지적했다.
그는 “자료들을 보면 우리나라가 허가에 있어서 투명성이나 조화, 속도와 관련된 부분에서 뒤처지지 않았다”며 “하지만 유연성이 다소 낮은 경향이 있어 해외 신약들이 등재까지만 하고 허가를 주저하는 일에 영향을 주고있다고 생각한다”고 설명했다.
“제네릭의약품이나 대체의약품이 있는 약에 약가가 낮게 책정되는 경직된 약가 정책이 문제이고 이는 결국 효과적인 약을 국민에게 공급하는 부분에도 부정적 영향을 줄 수 있다”는 것.
유 교수는 경직된 약가 정책을 일부 개정해 R&D를 유인하고, 국내 신약 개발을 촉진할 수 있도록 노력해야 한다고 제언했다.
그는 “약가 정책의 경직성을 해결하기 위해 우리나라 상위 법령에 환자의 신약 접근성 강화 등의 사회적 가치를 반영한 내용을 담아야 한다”며 “이를 바탕으로 조금 더 유연성 있게 약가를 책정할 수 있도록 하는 제도를 만들어야 한다”고 말했다.
이어 “시장성이나 R&D 부분에 약가 규제의 영향이 크다”며 “신약 개발이나 혁신을 지원할 수 있는 법안을 만들어야 일자리나 투자 감소 위험을 피해갈 수 있다”고 설명했다.
또한 “우리나라 제약 산업이 R&D 투자보다 단기 수익사업에 매몰되지 않도록 가격 규제 정책을 잘 설계해야 한다”며 “프랑스나 다른 제약 선진국처럼 세분화된 약가 정책을 적용해 의약품 급여화 해야 한다”고 강조했다.
나아가 “우리나라 보험재정에 악영향을 주지 않으면서 R&D에 좋은 영향을 주는 방향으로 제도를 설계해야 할 필요가 있다”고 전했다.
"저위험 자궁내막암 환자, 림프절 절제 꼭 필요한건 아냐"
분당서울대병원 김기동 교수팀 "분화도 높아도 저위험이면 불필요"
분화도가 높더라도, 저위험 자궁내막암 환자의 림프절 절제술은 꼭 필요하지 않다는 연구 결과가 발표됐다. [사진=게티이미지뱅크]저위험 자궁내막암 환자에게 림프절 절제술이 꼭 필요한 것은 아니라는 연구 결과가 발표됐다. 그간 지속된 자궁내막암 환자의 림프절 절제술 불필요 논란에 근거를 더할 전망이다.
분당서울대병원 산부인과 김기동 교수 연구팀은 혈액 및 영상검사에서 저위험으로 분류되는 자궁내막암 환자는 분화도가 높더라도 림프절 절제술이 꼭 필요한 것이 아님을 확인한 연구 결과를 발표했다.
분화도는 암세포의 구조와 기능이 특수화되고 성숙한 정도를 말하며, 암 진행 정도를 알아보는 지표로 쓰인다. 등급(Grade)1부터 4까지 분류하며 숫자가 클수록 분열 속도가 빨라 전이가 잘 일어난다.
자궁내막암은 여성 생식기 암 중에서 가장 흔한 유형으로 약 73%의 환자가 초기에 발견하며 5년 생존율은 85~91%에 이른다. 자궁내막암 수술에는 림프절 절제술이 포함된다. 림프절 절제술은 암의 전이를 발견하고 예방하는데 도움이 되지만 수술 후 합병증이 증가할 위험이 높다.
일부 연구에 따르면 초기 저위험 자궁내막암의 경우 림프절 절제술이 생존율 개선에 기여하지 않으며, 절제술을 받지 않은 환자보다 더 많은 합병증을 초래하는 것으로 나타났다.
이에 림프절 절제술을 생략하거나 림프절 생검술로 대체하는 움직임이 있어왔다. 그러나 분화도가 등급3으로 높은 경우에는 전이와 재발 위험성이 높은 것으로 알려져 있기에, 이를 방지하는 차원에서 초기 저위험 자궁내막암 환자들도 대부분 림프절 절제술을 시행하고 있는 상황이다. 하지만 이에 대한 명확한 지침이 없어 논란이 지속되고 있다.
이에 분당서울대병원 김기동 교수 연구팀은 2013년부터 2021년까지 7개 의료기관에서 자궁적출술을 받은 등급3의 초기 저위험 자궁내막암 환자 36명을 대상으로 림프절 전이와 재발 위험을 평가하는 후향적 연구를 진행했다. 저위험의 기준은 자궁근층 침윤이 50% 미만, 혈청 CA-125 수치 정상, MRI(자기공명영상)상 암세포가 자궁체부를 벗어나지 않은 환자다.
연구 결과 림프절 전이율은 단 2.8%에 그쳤으며, 5년 재발이 없는 생존율은 88.7%로 나타났다. 이번 연구 결과는 등급3이더라도 수술 전 영상 검사 및 혈액검사 등에서 저위험 자궁내막암으로 분류된 경우에는 림프절 전이가 드물고 예후도 양호함을 확인함으로써 림프절 절제술의 필요성을 재고할 수 있음을 의미한다는 평가가 나온다.
김기동 교수는 "반드시 필요한 경우가 아니라면 림프절 절제술을 줄임으로써 불필요한 수술을 피하는 동시에 환자의 삶의 질을 개선할 수 있는 가능성을 제기한 연구 결과"라고 말했다. 이어 "연구진은 등급3의 저위험 자궁내막암 환자군에서 전이 및 재발 위험을 예측할 수 있는 유전적 지표를 탐색하는 후속 연구를 진행할 계획이며, 이를 통해 더욱 정밀한 환자 맞춤형 치료 전략을 개발할 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다.
이번 연구 논문은 최근 국제학술지 《EuropeanJournalofObstetricsandGynecology》에 게재됐다.
닉 티미라오스 기자
연방준비제도이사회(Fed)는 목요일에 끝나는 회의에서 기준금리를 0.25%p 인하할 것으로 널리 예상되고 있습니다. 더 큰 문제는 최근 물가 하락 추세를 역전시키지 않고도 견고한 고용 시장을 유지하기 위해 얼마나 많은 추가 인하가 필요할지에 대한 것입니다.
공무원들은 이 질문에 대한 확실한 답을 내놓기 어려울 것입니다. 답변은 다음과 같을 것이기 때문입니다. 상황에 따라 다릅니다.
이번 주 결정은 시장이 연준의 금리 인하 폭을 확신하지 못했던 지난 번과 달리 긴장감이 덜합니다. 즉, 목요일 동부 시간 오후 2시에 열리는 연준 의장 제롬 파월의 기자 회견이 주요 행사가 될 것입니다.
파월은 선거 이후 주요 정책 이슈에 대한 질문을 피함으로써 주목을 받지 않으려 할 가능성이 큽니다. 연방준비제도는 비정치적이려고 노력하고 있으며, 공무원들은 이자율 결정과 대선 사이에 더 많은 간격을 두기 위해 회의를 하루 연기했습니다.
연준은 9월 회의에서 4년 만에 처음으로 금리를 0.5%p 인하했습니다. 이번 회의에서 19명의 참석자는 올해 금리를 한 번 더 인하할지 두 번 더 인하할지에 대해 거의 엇갈렸습니다. 그 중 9명은 올해 추가 인하를 한 번 더 할 것이라고 예상했고, 10명의 임원은 두 번 인하할 것이라고 예상했습니다. 연준은 올해 12월에 한 번 더 회의를 가질 예정입니다.
투자자들은 12월에 다시 금리를 인하할 것인지에 대한 신호를 목요일에 경계할 것입니다. 2018년부터 2022년 초까지 연방준비제도 이사회 부의장을 지낸 리처드 클라리다는 그 회의에서 또 다른 인하가 일어날 가능성이 높지만 확실한 것은 아니라고 말했습니다. 그는 2025년에 대한 전망은 특히 매우 불확실하다고 말했습니다.
다음은 Fed가 의미 있는 금리 지침을 제공하는 능력이 더 제한적일 수 있는 이유를 보여주는 공무원들이 직면한 네 가지 질문입니다.
첫째, 선거 결과가 경제 수요나 인플레이션에 의미 있는 변화를 가져와 다른 정책 경로가 필요할까요?
공무원들은 당선자 도널드 트럼프가 세금, 관세, 이민에 대한 제안된 변경 사항에 대해 어떤 조치를 취하는지 볼 때까지 정책 접근 방식을 변경하지 않을 것입니다. 그러나 공화당이 의회의 양원을 장악할 경우, 직원 경제학자들은 12월 회의에서 기본 가정 중 일부를 수정하기 시작할 수 있습니다.
2016년 12월 연방준비제도이사회 정책 회의의 회의록에 따르면, 공무원과 직원 경제학자들은 감세 가능성을 모델링하는 방법에 대해 활발한 토론을 벌였습니다. 트럼프는 양원에서 과반수를 차지한 채로 선거에서 승리했습니다. 당시 연방준비제도이사회는 매우 낮은 수준에서 점차 금리를 인상하고 있었습니다.
둘째, 고용 시장 악화에 대한 불안이 과장된 것은 아닐까? 연준이 9월에 금리를 인하했을 때, 실업률은 7월에 4.3%로 상승했고, 연초에는 3.7%였습니다. 또한 일자리 성장 속도도 둔화되었습니다. 일부 경제학자들은 연준이 금리를 너무 오랫동안 너무 높게 유지했기 때문에 불필요한 노동 시장 약세로 이어졌다고 우려했습니다. 실업률이 조금 상승하기 시작하면 일반적으로 훨씬 더 많이 상승한다는 경험칙에 의해 이러한 우려가 증폭되었습니다.
최근 공무원들이 만난 이후 이러한 우려는 다소 사라졌지만, 결코 사라진 것은 아닙니다. 9월에 일자리 성장률이 회복되었지만 10월에는 매우 낮았는데, 이는 허리케인과 파업의 영향을 반영한 것으로 보입니다. 9월에 실업률은 4.1%로 떨어졌고 10월에도 그 수준을 유지했습니다.
날씨, 파업, 선거로 인한 경제에 대한 불확실성으로 인해 관계자들이 향후 계획을 명확히 밝히기 어려워질 것입니다.
셋째, 인플레이션은 어디로 향하고 있을까? 연방준비제도이사회(Fed)가 선호하는 지수에 따른 인플레이션은 둔화되고 있습니다. 이 지수는 9월에 전년 대비 2.1% 상승했습니다. 변동성이 큰 식품 및 에너지 가격을 제외한 소위 핵심 인플레이션의 별도 측정치는 2.7%였습니다.
기본 인플레이션은 2023년 당시보다 의미 있게 하락했으며, 이는 연방준비제도가 금리를 인하하기 시작하는 데 안도감을 느낀 이유입니다. 그러나 일부 관리들은 인플레이션 진행이 정체되고 경제가 호조세를 보이는 것처럼 보이면 더 느린 속도의 인하를 주장할 수 있습니다.
넷째, 적정 금리는 어느 수준일까요? 당국은 2년간 인플레이션과 싸우기 위해 급격히 증가한 차입 비용을 더 "정상적인" 수준으로 되돌리려 하고 있습니다. 하지만 정상적인 금리가 무엇인지 모릅니다.
2008-09년 금융위기 이전에 많은 사람들은 경제를 촉진하거나 둔화시키지 않는 정상적 또는 "중립적" 수준이 4% 정도일 것이라고 생각했습니다. 연방 기금 금리는 현재 4.75%에서 5% 사이입니다. 하지만 위기와 극도로 저조한 회복 이후 경제학자들은 이 정상적 또는 중립적 수준이 2% 정도로 떨어졌을 수 있다고 결론지었습니다.
파월은 9월 기자회견에서 미국이 이렇게 낮은 중립 금리를 다시 적용할 것이라고 생각하지 않는다고 말했습니다. 그는 "우리가 알게 될 것입니다."라고 말했습니다. "저는 중립 금리가 당시보다 상당히 높아졌다고 생각합니다."
연준이 금리를 낮추면서 궁극적인 목적지에 대한 이 질문은 더욱 시급해질 것입니다. 경제가 양호한 성과를 거두고 있다면 중립 금리가 더 높다고 생각하는 관리들은 결국 중립을 넘어서지 않도록 인하 속도를 늦추고 싶어할 것입니다.
![기사의 이해를 돕기 위한 자료사진. [사진출처=픽사베이]](https://imgnews.pstatic.net/image/277/2024/11/06/0005495994_001_20241106144816590.png?type=w860)
![기사의 이해를 돕기 위한 자료사진. [사진출처=게티이미지뱅크]](https://imgnews.pstatic.net/image/277/2024/11/06/0005495994_002_20241106144816658.jpeg?type=w860)
![기사의 이해를 돕기 위한 자료사진. [사진출처=픽사베이]](https://imgnews.pstatic.net/image/277/2024/11/06/0005495994_003_20241106144816703.jpg?type=w860)
![분화도가 높더라도, 저위험 자궁내막암 환자의 림프절 절제술은 꼭 필요하지 않다는 연구 결과가 발표됐다.  [사진=게티이미지뱅크]](https://imgnews.pstatic.net/image/296/2024/11/06/0000083534_001_20241106160016650.jpg?type=w860)
댓글목록