[의학신문·일간보사=오인규 기자] 세계보건기구(WHO) 산하 국제암연구소(IARC)가 발표한 ‘세계 대장암 발병 현황’에 의하면 한국인의 대장암 발병률은 10만 명당 45명으로 전 세계 국가들 중 최상위권으로 나타났다.
다행스럽게도 정기적으로 대장내시경 검사를 받는다면 충분히 조기 진단하거나 전암 단계에서 발견할 수 있는 대장암은 검사 주기만큼 검사의 정확도도 매우 중요하다. 병변을 빠짐없이 검출, 진단 및 제거해야 대장암을 효과적으로 예방할 수 있기 때문이다.
특히 AI 진단보조 소프트웨어는 내시경 검사의 정확성과 유용성을 향상시키며 전암용종 발견에 큰 도움을 줄 수 있어, 최근 국내외 병원들에서 도입에 박차를 가하며 병변검출률 향상을 위해 노력하고 있다.
치료대장내시경 권위자이자 국내에서 소화기내시경 분야에 AI를 접목시킨 연구 결과를 선도적으로 발표한 연구자이기도 한 서울아산병원 소화기내시경센터 소장 변정식 교수<사진>는 AI를 활용한 소화기내시경 검사에 장점에 크게 공감하고 있는 의료진으로 손꼽힌다.
의술에 앞서 AI를 전적으로 의존할 수는 없다. 하지만 내시경 검사에서 AI가 필요한 이유는 다양하다. 특히 고도의 집중력을 요하는 내시경 검사를 반복적으로 시행하다 보면 의료진에게는 피로도가 쌓이기 마련이기 때문이다.
그는 의학신문과 만난 자리에서 “AI 내시경 진단보조 소프트웨어는 검사의 질을 높이는데 도움을 준다”며 “내시경 검사 중 발견된 용종을 실시간으로 화면에 표시해 즉각적인 의료적 판단과 행위가 가능하도록 보조해주면 심리적으로도 도움이 되고, 더블 체크 효과로 병변발견률을 개선하는 효과가 있다”고 말했다.
더불어 변정식 교수는 아이넥스코퍼레이션의 AI 내시경 진단보조 소프트웨어 ‘에나드(ENAD)’ 의료자문의로 위촉되면서 업계 도약을 위해 노력하겠다는 각오도 내비쳤다. 변 교수는 “국내 AI 내시경 연구 초창기부터 이 분야에 관심을 가지기 시작했던 연구자로서 발전하는 방향에 이바지하고 싶다”고 덧붙였다.
에나드는 머신러닝 기반의 인공지능이 전향적으로 수집된 다양한 종류, 형태 및 크기의 병변 데이터를 학습해 사람의 눈으로 식별하기 어려운 미세한 변화와 패턴까지 신속, 정확하게 감지하기 때문에 검사의 정확성과 유용성 향상에 기여한다는 평가를 받고 있다. 데모를 바탕으로 차별화를 이루고 해외 진출에 성과를 낼 수 있도록 조언을 아끼지 않을 계획이다.
그는 기대되는 기술 발전방향을 묻는 질문에서 “당연히 민감도를 100%로 키워야하고 위양성률도 집중해야 한다”며 “여기에 측방발육형 종양에 대한 충분한 검증이 필요하며 자동으로 리포트 기록을 남기는 기능도 추가했으면 한다”고 답했다.
“AI로 논문도 쓰는 시대, 선점하면 주도권 가질 수 있어”
인터뷰를 마치며 변정식 교수는 “AI로 논문까지 쓰는 시대인데 국가산업 측면에서도 빨리 선점하고 앞서나가면 주도권을 가질 수 있다. 제대로 된 사업화 및 연구 개발을 위해 정부의 지원이 필요하다”며 “장기적으로 대장암이 줄어들면 의료비 지출도 줄일 수 있다. 의료 AI 관련 수가도 관심을 가져야 한다”고 요청했다.
향후 AI가 환자별 맞춤형 진단 및 치료, 모니터링, 사후 관리를 제공함으로써 헬스케어 산업이 직면한 과제인 데이터 과잉, 의료진 번아웃, 운영 효율 저하 등을 해소하는데 기여하고 누구나, 어디에서나 고품질 의료 서비스를 누리는 세상을 만들어갈 것이라는 기대도 피력했다.
이어 “한국의 의료 AI 솔루션은 세계 최고 수준이고, 내시경 진단보조 소프트웨어는 특히 기능적으로 앞서 있다”며 “저 또한 의료 AI 시대에 발맞춰 대장암 조기 진단에 최적화된 검진법과 대장암 예방을 위한 포괄적 대책을 마련하기 위해 최선을 다하겠다”고 강조했다.
타이레놀 성분 의약품 70종 넘는데…팬데믹 때 품절대란 부른 이유는?
환자들 성분명 구분 못해 특정 제품만 품귀
복용 약 성분 몰라 과다복용 위험도 커
WHO “국제일반명 도입해 환자가 성분명 알아야”
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 한창 유행하던 2021년 전국에서 타이레놀이 품귀 현상이 일어났다. 백신 주사를 맞고 몸살과 비슷한 증상이 나타나자 수요가 급증했다. 타이레놀은 국내에서 1985년부터 판매된 미국 존슨앤드존슨( J&J)의 자회사 얀센의 해열진통제 브랜드로, 아세트아미노펜 성분 의약품 가운데 가장 유명하다. 당시 타이레놀과 같은 성분의 의약품은 70종이나 있었지만, 성분명을 알 리 없는 일반인들은 타이레놀만 찾았다.
의약계와 소비자 단체는 이러한 불편을 줄이기 위해 국제적으로 통일된 국제일반명( INN) 도입을 촉구하고 있다. 박혜경 차의과대 임상약학대학원 교수는 27일 서울 여의도 국회에서 열린 ‘제네릭(복제약)의약품의 INN 도입을 위한 정책토론회’에서 “팬데믹 당시 성분명과 제품명을 구분하지 못해 타이레놀 품절 대란이라는 어처구니 없는 일이 일어난 것”이라며 “국민들이 복제약의 개념은 물론 성분에 대한 인식이 부족하다 보니, 아무리 보건당국이 홍보해도 국민 불안은 커질 수밖에 없다”고 말했다. 이번 행사는 국회 보건복지위 소속 서영석 더불어민주당 의원 주최, 경기도약사회 주관으로 열렸다.
실제로 타이레놀과 성분이 같으면서 식품의약품안전처(식약처) 승인을 받은 의약품은 많았다. 삼진제약의 게보린과 종근당 펜잘, 한미약품 써스펜, 경보제약 이알펜, 동화약품 트리스펜, 부광약품 타세놀 등이 타이레놀과 동일한 아세트아미노펜 성분 의약품이다.
그러나 국민들은 성분명을 알고 구별하기는 쉽지 않다. 이들이 받는 처방전이나 제품 포장에는 약품이 주로 상표 중심으로 표시됐기 때문이다. 환자들이 자신이 복용하는 약물 성분을 모르면 혼동이 발생할 수 있다. 특히 여러 질환이 있는 환자의 경우 여러 의료기관에서 처방받다 보면, 똑같은 성분의 약물을 중복으로 처방받아 과다복용 위험이 높다.
이에 세계보건기구( WHO)는 1953년 보건의료인과 환자가 의약품의 성분을 잘 구별할 수 있도록 국제적으로 통일해 쓰는 INN을 개발했다. 저마다 다른 제품명을 쓰는 대신 의약품을 개발한 회사(제약사) 이름에 성분명을 붙이는 방식이다. 타이레놀의 INN은 ‘얀센아세트아미노펜’이다.
WHO는 1993년부터 제네릭(복제약) 의약품들에 상표명이 아닌 INN을 쓸 것을 권고하고 있다. 새로 개발된 오리지널 약물의 특허가 끝나면 다른 제약사들이 이 약물의 성분과 같은 복제약을 개발할 수 있다. 현재 미국, 영국, 프랑스, 캐나다, 일본 등 주요 국가들은 WHO 지침대로 INN을 사용하고 있지만, 한국은 여전히 상표명이 우세하다.
우선 제약사들의 자발적인 참여가 적다. 규모가 큰 제약사는 홍보·마케팅 능력이 있어 성분명보다 상품명을 부각시키는 게 효과적이다. 대형 제약사는 INN을 도입하면 경쟁력이 약화된다고 우려한다. 박 교수는 “자발적으로 INN을 도입한 소수 제약사들을 보면 대부분 중소 또는 영세하다”며 “ INN을 도입하면 규모가 작은 제약사들의 제품명 검토 심사기간이 줄고, 제품명에 대한 비용 또는 다른 회사들과의 과다 경쟁이나 분쟁도 감소할 것”이라고 말했다.
제약사들이 자발적으로 INN을 쓰도록 유도할 필요성도 제기됐다. 연제덕 경기도약사회 부회장은 “수익을 내야 하는 제약사들에 무조건 INN을 쓰라고 하는 것은 무리”라며 “정부가 INN을 도입한 제약사들에 약가 인하를 유예해주거나 세금 감면 등 다양한 유인책을 써야 한다”고 말했다.
제네릭 제품들을 INN으로 통일시키려면 의약품의 유사도를 입증해야 하는데 이를 담당할 부서나 평가 기준이 없다는 것도 문제다. 박 교수는 “식약처 안에 담당부서를 설정하고, 유사도를 포함한 평가기준을 만들어야 한다”며 “우선 시범사업을 통해 단계적으로 추진할 필요가 있다”고 말했다. 그는 시범사업의 대상도 허가 예정인 신규 제네릭 또는 기허가 의약품 중 혼동 가능성이 큰 의약품을 우선 대상으로 좁혀 진행돼야 한다고 제안했다.
소비자 단체 대표로 참석한 조윤미 사단법인 미래소비자행동 상임대표는 “ INN은 환자에게 최소한 약의 성분을 알 권리를 주는 것”이라며 “이를 도입하면 의사들을 대상으로 한 제약사들의 리베이트(약품 채택 대가 제공)를 근절하는 데에도 도움이 될 것”이라고 말했다.
정부도 INN 도입 필요성에는 공감하지만, 이해관계자들의 입장이 좁혀지고 관련 시스템이 구축돼야 한다고 밝혔다. 남후희 보건복지부 약무정책과장은 “환자 입장을 고려하면 INN이 약물에 대한 오해도 부작용도 없앨 수 있는 해결책”이라면서도 “바로 도입했을 때 혼선을 줄이려면 시스템과 여건을 만드는 게 우선 돼야 한다”고 말했다.
올해 11월부터 ‘항생제 적정사용 시범사업’ 시작
항생제 적정사용 관리 정착과 및 활성화 기반 마련 위해 건강보험 적용
[의학신문·일간보사=이승덕 기자]질병청이 올해 11월부터 ‘항생제 적정사용 관리’ 시범사업을 실시한다.
질병관리청(청장 지영미)은 의료기관의 항생제 적정사용 관리를 위해 ‘항생제 적정사용 관리 시범사업’을 오는 11월 1일부터 시작한다고 밝혔다.
항생제 적정사용 관리(Antimicrobial Stewardship Program, ASP)는 전문관리팀이 기관 내 항생제 처방 과정을 중재·관리(항생제 선택, 처방 일수 및 용량 등의 적절성 검토, 특정 항생제의 사용 승인·제한 등)함으로써 부적절한 항생제 사용 줄이고 적정 사용을 유도 위한 관리 체계이다.
이번 시범사업은 항생제 내성 예방‧관리의 일환으로, 항생제 처방 주체인 의료기관의 ‘항생제 처방 적정성’을 높이고 ‘올바른 사용’을 유도하고자 도입한 것으로, 의료기관의 항생제 사용 관리 활동에 대한 평가를 거쳐 건강보험수가(항생제 적정사용 관리료)를 지급하는 사업이다.
항생제 내성은 감염을 치료하기 위해 사용되는 항생제의 오‧남용으로 인해 발생하며, 내성균은 항생제가 잘 듣지 않아 치료가 어렵고, 사망률을 증가시킨다. 현재 항생제 내성은 인류의 생명을 위협하는 10대 위험요인 중 하나로 꼽히며, 2019년 전 세계에서 127만명이 항생제 내성에 의해 사망했고, 2050년에는 1000만명 이상 사망할 것으로 예측된 바 있다.
또한 우리나라 항생제 사용량은 경제협력개발기구(OECD) 상위 8위로 평균 대비 약 1.2배 높고(2021년 기준), 항생제 내성에 따른 경제비용은 약 25조(188억달러)에 달한다.
ASP 활동은 항생제 사용량이나 내성률의 감소를 위해 의료기관이 자체적으로 항생제 사용을 적정하게 관리하고자 하는 활동으로, 미국, 영국, 호주 등 해외 선진국에서 이미 도입돼 항생제 내성 관리를 위한 ASP의 효과를 확인한 바 있다.
질병청 조사 결과(2019)에 따르면 병원 차원에서 ASP 활동을 지원하는 기관은 약 8%(상급 10.5%, 종합병원 4.7%)에 불과하며, 의료기관의 ASP 활동을 활성화하기 위해서는 전담 인력의 확보와 국가 차원의 보상 체계 도입이 가장 필요한 것으로 나타났다.
이번 시범사업은 참여 의료기관에 ASP를 위한 전담팀(의사, 약사 등)을 구성하여, 기관 내 항생제 적정 처방이 이뤄질 수 있도록 ▲처방 가이드라인 마련 및 기관 내 협업체계 등을 구축하고, ▲항생제 사용 중재 활동(처방 항생제의 적정성 관리, 기관의 항생제 사용량 및 내성률 등을 지속 모니터링 등)을 적극적으로 수행하도록 할 계획이다.
질병청은 항생제 적정사용 관리 시범사업을 통해 국내 의료기관이 ASP 활동을 보다 적극적으로 수행하는 계기가 될 것이라 기대하고 있다.
지영미 청장은 “이번 시범사업이 항생제가 처방되는 과정부터 적극 관리하여 내성 발생률을 낮출 수 있는 계기가 되기를 기대한다”며 “현재는 종합병원급 이상 의료기관이 대상이지만, 향후 사업 평가를 통해 병원까지 확대할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
또한 “항생제 내성은 의료기관 뿐 아니라 국민들의 참여를 통해 예방 및 관리가 가능하므로, 항생제의 올바른 사용 행태와 인식 함양을 위해 함께 노력해 달라”고 당부했다.
질병청은 의료기관을 대상으로 시범사업 참여기관 공모를 약 3주간(9월 27일~10월 18일) 진행할 예정이다.
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