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내 외신 K-바이오·백신 2호 펀드 결성…"혁신신약 개발 지원"
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K-바이오·백신 2호 펀드 1566억원 규모 결성 완료
보건복지부가 지난 14일 자로 K-바이오·백신 2호 펀드(주관 운용사 프리미어 파트너스)를 결성했다고 18일 밝혔다. 정부와 국책은행 600억원과 민간 966억원 출자를 통해 최종 1566억원 규모로 결성됐다. 정부 출자액은 350억원, 한국산업은행은 175억원, 한국중소기업은행은 75억원이다. 2호 펀드의 성공적 결성으로 지난해 11월8일 1500억원 규모(정부·국책은행 600억원, 민간 900억원 출자)로 결성한 1호 펀드(주관 운용사 유안타 인베스트먼트)와 합산하면 총 3066억원이 결성됐다. 복지부는 다음 달부터 각 1000억원 규모의 4호·5호 펀드 주관 운용사를 공모해 올해 말까지 총 6000억원 규모의 펀드 조성을 추진할 계획이다. K-바이오·백신 2호 펀드 1566억원 규모 결성 완료 - 머니투데이 (mt.co.kr) ASF 실시간 현황판] 감염멧돼지 18일 3건(포항, 청송)....6월 누적 19건아프리카돼지열병(ASF) 실시간 현황판 두 번째('23.4~)/ASF 첫 확진 1737일째
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자동차를 제외하면 소매판매는 0.1% 감소했다. 예상치(0.2%증가)를 훨씬 밑돈 수치다. 주유소 매출은 유가 하락으로 2.0% 감소했다.
소매 판매는 미국 전체 소비의 약 3분의 1을 차지하고, 소비는 미국 국내총생산(GDP)의 3분의 2에 달한다. 소매판매가 줄어들면 미국의 경제 성장 속도가 둔화될 가능성이 커진다.
여전히 뜨거운 고용시장은 소비여력을 계속 제공하고 있지만, 물가와 금리가 상승하면 가계 재정이 더욱 압박을 받고 있는 것으로 해석된다.
"말기암 환자들 참담하다...복수 한꺼번에 2L 뽑고 돌아가신 분도..." 환자단체의 호소
[사회]"말기암 환자들 참담하다...복수 한꺼번에 2L 뽑고 돌아가신 분도..." 환자단체의 호소 | YTN
폐암 사망률 30% 낮추는 ‘정기 검진’ … 누가 받아야 할까?
평소 폐암 정기 검진을 하는 사람은 폐암을 조기에 발견할 가능성이 검진하지 않는 사람보다 두 배로 높고 폐암으로 5년 안에 사망할 확률도 30%p가량 낮다는 연구 결과가 나왔다./사진=클립아트코리아
폐암은 전 세계 암 사망의 주요 원인으로, 조기에 발견하면 생존 가능성을 높일 수 있지만 대부분 환자가 많이 진행된 단계에서 진단받는다. 연구팀은 보건 당국이 현재 흡연 중이거나 담배를 끊은 지 15년이 안 된 흡연력 20갑년(매일 1갑씩 20년 또는 2갑씩 10년 흡연) 이상의 50~80세 성인은 매년 폐암 영상 검사를 받도록 권고하지만, 폐암 검진의 실제 효과에 대한 데이터는 제한적이라고 연구 배경을 설명했다.
미국 미시간대 마이클 그린 교수팀은 2011~2018년까지 재향군인 보건국 의료 시스템에서 폐암 진단을 받은 5만7919명을 대상으로 폐암 검진의 영향을 알아봤다. 연구팀은 참가자들의 의료 기록을 통해 폐암 검진 여부와 진단 시 폐암 병기, 진단 후 5년간 모든 원인 또는 폐암으로 인한 사망률 등을 분석했다. 폐암 진단을 받은 5만7919명 가운데 진단 전 폐암 검진을 받은 사람은 2167명(3.9%)이었다.
연구 결과, 폐암 검진을 받은 환자는 1기에 폐암이 발견되는 비율이 52%로 검진을 받지 않은 환자(27%)보다 두 배로 높았다. 또 진단 후 5년간 폐암으로 사망할 확률은 폐암 검진 그룹이 41%로 검진을 하지 않은 그룹(70.3%)보다 29.3%p 낮았다. 모든 원인에 의한 사망률도 49.8%로 검진을 하지 않은 그룹(72.1%)보다 22.3%p 낮았다.
연구 저자 마이클 그린 교수는 “폐암 검진이 폐암 조기 진단 및 생존율 향상에 큰 효과가 있다”며 “폐암 검진을 널리 도입하기 위한 노력이 필요하다”고 말했다.
한편, 우리나라는 폐암 고위험군을 대상으로 국가 암 검진을 해주고 있다. 현재 국가 암 검진은 만 54세 ~74세 흡연을 30갑년(매일 한갑씩 30년 혹은 매일 두갑씩 15년) 이상 한 고위험군을 대상으로 저선량 흉부 CT 검사를 시행하고 있다. 폐암은 조기 진단이 중요한데, 장기간 흡연자가 아니라도, 간접흡연에 노출되었거나 직계 가족 중 폐암 가족력이 있다면 2년에 한번 방사선 노출 부담이 적고 비교적 가격 부담이 없는 저선량 흉부 CT 검사를 받는 것을 추천한다. 저선량 흉부 CT 검사 비용은 10만원 정도다.
임상시험 '가상 대조군' 도입, 국내서도 현실화될까
메디데이터 CEO, 또 다른 야심작 'SCA' FDA 승인 강조한 까닭
Simulants는 AI 알고리즘을 적용한 일종의 가상 합성 데이터로 제약사들의 신약개발에 도움을 줄 수 있다.
이뿐만이 아니다. 앤서니 코스텔로 글로벌 CEO는 최근 열린 NEXT 서울 컨퍼런스 10주년 '기자간담회' 현장에서 또 다른 AI 플랫폼을 공개했다. Synthetic Control Arm(SCA®, 합성대조군)이 바로 그것이다.
코스텔로 CEO는 SCA가 기존의 임상시험 한계를 극복할 수 있는 최적의 대안이라고 강조했다. 팜뉴스가 안토니 코스텔로의 현장 목소리를 토대로 메디데이터의 또 다른 야심작 'SCA'를 들여다봤다.
SCA는 표준 치료법이 부적합하거나 생명을 위협하는 암, 희귀질환과 같이 환자 희소성 문제로 대조군 정보가 부족한 임상시험 또는 단일군 임상시험에서 과거 임상시험 데이터를 통계적으로 매칭해 신뢰도 높은 외부 대조군을 제공하는 플랫폼이다.
코스텔로 CEO는 "SCA는 임상시험의 한계를 극복할 수 있는 대안으로 떠오르고 있다"며 "윤리적으로 문제가 될 경우, 대조군으로 사용하기에 희귀질환 환자를 충분히 찾기 어려운 경우에 과거의 데이터를 통해 충당하는 개념"이라고 밝혔다.
실제로 SCA는 메디데이터가 그동안 축적한 30,000건 이상의 임상시험과 900만 명의 시험대상자에서 얻은 과거 임상시험 데이터를 통해 외부 대조군을 제공한다.
메디데이터는 공식 홈페이지를 통해 "충족되지 않은 의학적 필요가 있으며 표준 치료 옵션이 부족한 중증 적응증의 경우 하이브리드 SCA가 대조군 요법에 할당되는 시험대상자 수를 줄이고 엄격한 과학적 데이터를 제공하며 제품 개발 속도를 높이는 데 도움이 될 수 있다"고 밝혔다.
코스텔로 CEO는 "보통 임상 시험 참여자들은 자신을 시험군이나 치료군이라고 생각한다"며 "하지만 정작 대조군이라는 사실을 알게 되는 경우에 이를 비윤리적으로 생각할 때가 있다. 이런 경우 메디데이터는 과거 데이터에 AI를 적용해서 스폰서들에게 가상 대조군을 제공하는 것"이라고 덧붙였다.
환자들이 임상시험에 참여하는 목적은 '신약'을 투여받기 위해서다. 하지만 임상시험은 이중맹검, 무작위 배정 형태로 진행되기 때문에 대상자들은 자신도 모르게 위약이나 기존 치료약을 투여받을 수 있다.
여기서 암이나 희귀질환자들이 위약을 투여받을 경우 윤리적 문제가 발생할 수 있다. 기존 치료법에 한계를 느껴 임상시험에 참여했는데 가짜약이나 기존 치료제를 받는다면 환자들의 희망을 꺾을 수 있는 일이기 때문이다. 이런 상황에서 AI를 활용한 가상 대조군이 대안이 될 수 있다는 게 메디데이터의 입장이다.
실제로 FDA는 2020년 공격적 형태의 뇌암인 재발성 교모세포종 환자 대상의 3상 임상시험에서 SCA 사용을 승인했다. 메디데이터 측은 "이는 통상적으로 무작위배정 대조군을 사용하는 적응증을 대상으로 한 제3상 시험에서 혼합 외부 대조군(합성 대조군 시험대상자와 무작위배정 시험대상자를 결합)을 사용하는 것을 허용한 선례로 남게 됐다"고 평했다.
이에 대해 파하르 머천트(Fahar Merchant) 메디세나 테라퓨틱스 회장은 "재발성 교모세포종 치료를 위한 외부 대조군과 MDNA55를 결합하는 등록 시험 설계에 대한 과학적으로 타당한 근거를 제시한 Acorn AI팀의 역량에 무척 감탄했다"고 밝혔다. 그러면서 "Acorn AI팀의 전문 지식과 각 분야 전문가 들과의 적극적 협력은 등록 시험에서의 외부 대조군 사용에 대한 타당성을 FDA에 입증하는 데 중요한 역할을 했다"고 밝혔다.
이는 메디데이터가 국내 시장의 규제 장벽을 뚫을 수 있다고 자신하는 이유와 일맥상통한다. 국내 식약처가 당장은 SCA를 이용한 가상 대조군 임상시험을 허가하지 못한다고 하더라도 FDA가 이를 허용한 만큼, 향후 규제가 풀릴 수 있기 때문이다.
코스텔로 CEO도 이날 기자간담회를 통해 "FDA에서 이미 승인 받은 선례가 있다는 것은 매우 중요한 시그널"이라며 "전 세계 규제당국은 이같은 임상시험 패러다임 전환에 긍정적인 의견을 표출하고 있다. 한국의 식약처 등 규제당국도 예외가 될 수 없다. 대한민국의 규제당국도 기존의 임상시험 한계를 극복하기 위한 가능성을 장기적으로 주목할 수밖에 없을 것"이라고 강조했다.
임상시험 '가상 대조군' 도입, 국내서도 현실화될까 < 제약·바이오 < 산업 < 기사본문 - 팜뉴스 (pharmnews.com)
Nina Zdinjak, Benzinga
"마지막에 우리는 적의 말이 아니라 친구의 침묵을 기억할 것입니다." 마틴 루터 킹 주니어.
이러한 침묵은 때때로 전투에서 비롯된 것이 아니라 더 심각한 문제인 자살에서 비롯됩니다. 2023년 미국 재향군인부(VA)는 긴급 자살 예방 치료를 시작했으며, 5만 명에 달하는 재향군인들이 이를 이용했습니다. 2022년 재향군인 보고서에 따르면 하루 평균 17명의 재향군인이 자살하고 있습니다. 2010년 이후 71,000명 이상의 재향군인이 스스로 목숨을 끊었습니다.
그것은 울려 퍼지는 침묵입니다.
외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 일반적으로 자살 충동 및 자살 시도와 관련이 있습니다. 안타깝게도 외상 후 스트레스 장애에 대한 표준 치료는 종종 실패합니다. 새로운 치료법이 희망을 주고 있습니다. 최근 연구에 따르면 대마초와 환각제가 외상 후 스트레스 장애를 치료할 수 있는 잠재력을 확인했습니다.
그러나 대마초는 여전히 스케줄 I 약물이기 때문에 VA 임상의는 대마초가 합법적인 주에서도 대마초를 처방할 수 없습니다. 성인용 대마초 프로그램이 없는 주에 거주하는 재향 군인의 경우 대마초에 대한 접근이 거의 불가능합니다. 최근 몇 년 동안 입법자, 비영리 단체 및 옹호자들은 이를 바꾸기 위해 노력해 왔습니다. 한 대마초 회사가 재향 군인들이 이 천연 식물을 안전하게 이용할 수 있도록 돕기 위해 이 싸움에 동참했습니다.
American Weed Co.는 대마초가 필요한 모든 사람이 대마초에 접근할 수 있도록 전국적인 합법화를 옹호하고 있습니다. 마리화나 제품 및 상품을 구매할 때마다 매출의 일부가 지역사회에 환원되어 스톱 솔리더 자살, 리스폰더스트롱 및 기타 비영리 단체의 활동을 지원합니다. 벤징가는 더 많은 것을 알고 싶어서 캘리포니아에 본사를 둔 American Weed Co.의 공동 설립자이자 사장인 라이언 브룩스(Ryan Brooks)에게 연락했습니다.
브룩스는 벤징가에게 "제스[그의 아내]와 저는 텍사스 출신이며, 우리 둘 다 군 복무한 가족이 있습니다."라고 말했습니다. "우리는 대마초가 제공할 수 있는 심오한 의학적 이점을 직접 목격하는 동시에 대마초에 대한 일관되고 안전한 접근을 얻는 데 어려움을 경험했습니다. 커뮤니티의 지원과 우리의 경험으로 우리는 아메리칸 위드(American Weed Co.)를 설립하는 여정을 시작했으며, 대마초에 대한 낙인을 없애는 것뿐만 아니라 대마초 업계와 그 너머에 의미 있는 변화를 일으키기 위해 여기에 있습니다."
브룩스에게 대마초는 사람들이 더 건강하고 균형 잡힌 삶을 사는 데 도움이 될 수 있습니다. "대마초는 매우 광범위하고 사람들을 하나로 모으는 데 도움이 될 수 있습니다."
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