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대만 암성통증 속도를 내고 12,5일 업데이트
게시글 내용
지속적인 암 통증에 대한 진통 효능에 대한 PAX-1의 탐색적, 무작위, 이중 맹검, 병렬, 위약 대조, IIa상, 다기관 임상 시험
| 평가판 신청자: | Jingrui 제약 기술 Co., Ltd |
|---|---|
| 임상시험 위원회/후원자 이름: | 코미팜 인터내셔널 오스트레일리아 Pty Ltd. |
| 심의안 번호 : | 콤팍스1-001 |
| 승인 실행: | 1096031944 |
| 승인 로그인 날짜 : | 2020-12-09 |
| 예상 시험 기간: | 2021-01-01부터 2024-12-31까지 |
목적
1차 목표:
이 임상시험의 1차 목적은 하루 평균 통증이 30% 이상 감소한 환자 수를 기준으로 지속성 암성 통증 치료에서 보조 진통제에서 하루 7.5mg의 PAX-1의 효능을 평가하는 것입니다. 통증 지수는 총 11개 수준(0-10)의 수치 평가 척도(NRS)로 평가됩니다.
2차 목표: 매일 7.5mg의 PAX-1을 복용하는 것이 오피오이드의 필요성을 줄이고 지속적인 암 통증 치료를 보조하는 데 있어 다음과 같은 방법으로 임상적 이점을 평가합니다:
1. 환자에게 사용되는 오피오이드의 양을 줄이기 위해
(치료 배경 및/또는 갑작스러운 통증 시작(구조)을 위한 약물 포함). 모르핀 등가물로 환산된 합계를 평가 기준으로 사용하였다
2.NRS 통증 지수
의 평균 변화 3.갑작스런 통증
발병 빈도 4.기능적 상태 : 동해안 암 임상연구협동조합(ECOG) 성과현황척도
5. 환자가 보고한 결과: Short Form Brief Pain Inventory (약식 간략한 통증 인벤토리)
6. PGIC(Patient Global Impression of Change, 환자 전반적 변화 인상)
7. 지속적인 통증 환자에서 PAX-1의 약력학을 평가한다.
2단계.
의약품명:
PAX-1
연락처 정보
Essence Pharma Technology Co., Ltd. 02-2789-1060 #321 Ms.
Li
파일럿 프로그램에서 수락할 과목 수 이 프로그램에서 수락할 것으로 예상되는 과목 수는 대만에서 64개, 세계에서
64개입니다
64개입니다
이 프로젝트의 데이터는 2023-12-05에 마지막으로 업데이트되었습니다.
게시글 찬성/반대
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