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임상에 첫째는 생존기간 연장을 증명해야

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조회 625 2023/09/12 22:08
수정 2023/09/13 00:24

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[WCLC 2023] 세나파립, 확장병기 소세포폐암에 임상적 혜택 확인


연세암병원 홍민희 교수, 임상 1b/2상 결과 공개...백금 저항성 무관 전체생존기간 13.1개월
[의약뉴스 in 싱가포르] PARP 1/2 저해제 세나파립이 치료제가 제한적인 확장병기 소세포폐암에서 긍정적인 결과를 제시했다.

연세암병원 홍민희 교수는 12일, 세계폐암학회 연례학술회의(WCLC 2023)에서  백금기반 항암화학요법 치료 경험이 있는 확장병기 소세포폐암 환자에서 세나파립과 저용량 테모졸로마이드 병용요법을 평가한 임상 1b/2상 결과를 발표했다.

홍 교수에 따르면, 이전 치료에 실패한 확장병기 소세포폐암 환자의 전체생존기간(Overall Survival, OS) 중앙값은 약 6개월에 불과하다.


▲ 연세암병원 홍민희 교수는 12일, 세계폐암학회 연례학술회의(WCLC 2023)에서  백금기반 항암화학요법 치료 경험이 있는 확장병기 소세포폐암 환자에서 세나파립과 저용량 테모졸로마이드 병용요법을 평가한 임상 1b/2상 결과를 발표했다.
이번 연구에는 총 45명의 환자가 등록했으며, 백금 민감성 환자가 60.0%, 이전에 PD-(L)1 면역관문억제제를 투약한 환자가 77.8%를 차지했고, 뇌전이 환자는 포함되지 않았다.

6개월의 추적관찰 후 평가가 가능했던 42명 중 26명은 백금민감성, 16명은 백금 저항성 환자였으며, 각 그룹에서 완전반응(Complete Response, CR) 없이 3명의 부분반응(Partial Response, PR) 환자가 확인돼 객관적반응률(Objective Response Rate, ORR)은 각각 11.5%(95% CI 2.4~30.2%)와 18.8%(95% CI 4.0~45.6%), 전체 환자에서는 14.3%(95% CI 5.4~28.5%)로 집계됐다.

반응이 나타나기까지의 시간(Time To Response, TTR) 중앙값은 전체 환자에서 1.8개월(1.7~2.0), 백금민감성 환자는 1.8개월(1.7~1.8), 백금저항성 환자는 1.9개월(1.8~2.0)로 보고됐다.

질병조절률(Disease Control Rate, DCR)은 각각 64.3(95% CI 48.0~78.4%), 69.2%(95% CI 48.2~85.7%), 56.2%(95% CI 29.9~80.2%)로 집계됐다.

반응지속기간(Duration fo Response, DoR) 중앙값은 4.0개월(3.9~NE), 4.0개월(4.0~NR), 3.9개월(3.4~NR)로 보고됐다.

무진행생존기간(Progression-Free Survival, PFS) 중앙값은 3.8개월(95% CI 1.9~5.6), 3.8개월(2.6~5.8), 3.7개월(1.8~NR)로 집계됐다.

전체생존기간(Overall Survival, OS)은 전체 환자군에서 13.1개월(8.1~NR)에 달했고, 백금민감성 환자에서는 중앙값에 이르지 않았으며, 백금저항성 환자에서는 9.7개월(5.6~NR)로 보고됐다.

FANC 변이에 따라서는 야생형(Wild-Type)에서 객관적반으률과 무진행생존기간 중앙값이 8.6%와 4.0개월 FANC 변이 환자에서는 42.9%와 5.6개월로 FANC 변이 환자에서 더 뚜렷한 바응이 나타났다.

치료와 관련한 3등급 이상반응으로는 주로 호중구감소증(35.6%)과 혈소판감소증(31.1%), 빈혈(33.3%) 등이 보고됐으며, 치명적인 이상반응은 보고되지 않았다.

이와 관련, 홍 교수는 재발된 확장병기 소세포폐암 환자에서 저용량 테모졸로마이드와 세나파립은 2주기 만에 종양의 크기를 줄였으며, 임상적으로 생존기간에 이득이 확인됐다고 평가했다.



범정부 마약류 대응’ 총력…국과수 ‘마약대응과’ 신설


국조실, 국과수 서울연구소 방문 및 제6차 마약류대책협의회 개최

마약류 범정부 대응을 위해 정부가 국과수 내에 ‘마약대응과’를 신설하고 내년 예산을 600억원 편성하는 등 정책추진을 계속한다.

방기선 국무조정실장은 12일 오후 국립과학수사연구원 서울과학수사연구소를 방문한 후 제6차 마약류대책협의회를 개최했다.

이번 국과수 방문은 최근 폭발적으로 증가하고 있는 신종마약류 등에 대한 감정·분석 수요에 대응하기 위해 국과수 내 조직·인력을 확충하는 한편, 현장에서 마약과의 전쟁을 치르고 있는 관계자들의 의견을 청취하고 노고를 격려하기 위해 마련됐다.

방 실장은 국립과학수사연구원의 마약류 감정 현황·체계, 신종마약류 탐색 방법을 보고받고, 이후 국과수 전체 감정건수의 약 54%(4만 8000건/8만 9000건)를 담당하는 서울과학수사연구소의 압수마약류분석실, 생체시료분석실 등을 점검했다.

국과수의 전체 마약류 감정 건수는 2018년 4만 3000건에서 2022년 8만 9000건으로 2배이상 증가함에 따라 국과수 내 ‘마약대응과’ 신설 및 인력을 확충한다.

2024년 예산(정부안)에 합성 대마·펜타닐 등 신종 마약의 검출 범위를 대폭 향상한 첨단 감정 장비인 고해상도 및 초고감도 질량분석기 총 3대를 도입하는 등 감정·분석 업무 증가에 효과적으로 대응하고 신종 마약류 탐색 역량을 강화할 계획이다.

방기선 국무조정실장은 “먼저, 마약과의 전쟁의 최전선에서 최선을 다하고 계시는 국과수 직원들의 노고에 깊은 감사의 뜻을 전한다”면서 “국과수는 범죄 수사와 신종 불법 마약 검출의 관문에 해당되므로 ‘모든 불법적 마약류는 검출한다’는 비상한 각오로 임해달라”고 당부했다.

이후 이뤄진 2023년 제6차 마약류대책협의회에서는 마약류 단속 관련 신속한 정보공유·공조, 청소년 대상 마약류 예방교육 강화 및 치유프로그램 운영, 마약류 치료보호기관 운영 개선을 위한 세부사항을 논의했다.

정부는 우리 사회에 만연한 마약을 완전히 뿌리뽑기 위해 수사·단속 역량을 총동원한 결과, 올해 6개월(2023년 1~6월)간 마약류 사범 단속은 전년 동기 대비 19.5%, 압수량은 51.4% 증가하는 등 가시적인 성과를 나타냈으며, 하반기에도 최신 정보 공유 및 수사·단속의 신속한 공조 방안을 논의했다.

특히, 정부는 “마약과의 전쟁에서 반드시 승리하겠다”며 2024년 마약류 대응 범정부 예산을 전년 대비 약 2.5배(2023년 238억) 수준인 602억원으로 대폭 확대 편성했다.

예산 사용처를 살펴보면, 단속을 위한 수사·감시 장비(55→157억원), 유통·밀수 방지 가상화폐 추적(9→22억원) 등이 강화된다.

또한 재활을 위한 중독재활센터 전국확대(3→17개소, 9→74억원), 24시간 마약 상담 콜센터(14억원)가 추진되며, 예방을 위한 대국민 마약 예방교육(3→45억원), 마약류 오남용 방지 홍보(9→30억원)도 이뤄진다.

방기선 국무조정실장은 “정부는 가용한 모든 자원을 총동원하여 하반기에도 우리 사회에 불법 마약의 싹을 완전히 잘라낼 것이며, 조기에 마약청정국의 지위를 회복하도록 최선을 다하겠다”면서 “2024년 마약류 대응 예산은 마약과의 전쟁에서 승리하기 위해 반드시 필요하므로, 국회 심의단계에서 반영될 수 있도록 각 부처에서 노력해 달라”고 강조했다.


‘마약범죄 척결' 범정부 집중…특수본·투약이력 의무화 등

유입감시-유통단속-사법처리-치료·재활-교육·홍보 등 전 과정 관리

정부가 검·경이 참여하는 ‘마약범죄 특수본’을 구성하고 대검 내 ‘마약·조직범죄부’를 설치하는 등 집중관리에 나선다.

지난 4일 2023년도 제14회 국무회의를 주재하는 윤석열 대통령.

여기에는 마약류통합관리시스템과 의사 투약이력조회 의무화, 치료보호 의료수가 등 보건당국의 대책도 포함됐다.

정부는 18일 국무회의에서 ‘마약류 관리 종합대책 추진성과 및 향후계획’을 논의했다.

그동안 정부는 2022년 11월 범부처 마약류대책협의회를 장관급 주재 관계차관회의로 격상해 정책 컨트롤타워 기능을 강화하고 지난 4개월(2022년 11월 ∼ 2023년 2월)간 총력 대응해 마약류 사범을 5809명 적발했으며, 총 압수량은 306.8kg로 전년동기 대비 각각 24%, 55% 증가했다.

같은 기간 마약류 중독재활 교육은 1,071명으로 150% 증가했으며, 중독자 치료는 ’22년 기준 421명으로 전년 대비 50% 증가했다. 또한 모든 초중고·특수학교에서 마약을 포함한 약물예방 등 교육을 연간 10시간 의무적으로 실시하도록 했다.

그러나 최근 강남 학원가 마약음료 사건, 유명연예인 투약 사건 등 마약류 범죄가 잇따르자 일상생활에까지 위협을 주고 있는 마약을 완전히 뿌리 뽑기 위해 범정부 차원의 역량을 총결집해 이번 후속계획을 마련했다고 정부는 설명했다.

이번 계획은 마약류 관리 흐름에 따라 유입 감시, 유통 단속, 사법처리, 치료·재활, 교육·홍보로 분류하여 범정부 차원 계획을 수립했다.

‘유입 감시’ 과정에서는 국경 밀반입 차단을 위해 국제우편 마약단속 TF 구성 등 감시인력을 확충하고, 특송화물 선별시스템 구축 및 마약탐지 첨단장비 도입 등을 통해 마약이 국경에 밀반입되는 것을 원천 차단한다.

Korea Customs Week 2023 개최(4월, 관세), 콜롬비아 MOU체결(6월, 해경), 마약류퇴치국제협력회의 개최(11월, 대검) 등 국내·외 공조체계를 유지하는 한편 신규 공조망 확장에 주력하는 등 촘촘한 마약 공조체계를 운영한다.

‘유통 단속’ 과정에서는 마약범죄 수사컨트롤타워 역할을 수행할 마약범죄 특별수사본부를 검찰·경찰·관세청 등 840명으로 구성해 수사착수 단계부터 공판절차까지 각 기관의 마약수사 전담인력이 전국 마약범죄에 공동대응한다.

청소년 대상 마약공급 등을 포함해 인터넷 마약유통, 대규모 밀수출·입 등을 중점적으로 수사하는 한편, 범죄수익은 끝까지 추적해 완전 박탈한다.

마약류 밀수사건과 국제 범죄조직에 대한 그간 누적된 정보를 망라해 마약정보 데이터베이스를 구축하고, 대검찰청 내 마약·조직범죄부(가칭)를 조속히 설치해 검찰의 마약수사 기능을 복원한다.

마약 관련 키워드를 자동탐지하는 e-로봇을 활용해 인터넷 마약 불법거래·광고 사이트를 24시간 감시하고, 적발된 사이트는 방송통신심의위원회 서면심의를 도입하여 1일 내로 신속히 차단하겠습니다.

약 6억건에 이르는 마약류통합관리시스템의 처방·투약정보를 분석하여 의료용 마약류의 불법유통 감시를 강화하한다.

의료용 마약류 처방 시 의사가 환자의 과거 투약이력 조회를 단계적으로 의무화해 의료용 마약류 중복처방을 방지한다. 투약이력 조회는 펜타닐 등 오남용 우려가 큰 약물군부터 시행한다.

마약류 유통·투약 등 불법행위에 대한 집중신고기간(4월 24일 ~ 5월 31일)을 운영해 철저한 비밀이 보장된 공익신고 등을 적극 유도하겠습니다.

‘사법처리’ 단계에서는 마약류 투약사범에 대해 기소유예 처분하려는 경우 기존에는 약물강도·투약량 등 검찰 내부 규정에 따라 치료·재활 조건을 부여했으나, 시범사업으로 의사 등 약물전문가로 구성된 위원회(식품의약품안전처 운영)를 통해 기소유예대상자의 중독 수준을 평가한 후 그 의견을 반영해 치료·재활 조건부 기소유예 처분해 나간다.

상습투약 및 대량 밀수사범에 대한 처벌 강화를 위해 대법원 양형위원회에 마약류 범죄 양형기준 강화를 추진한다.

‘치료·재활’ 단계에서는 치료보호기관으로 지정된 24개 병원이 마약 중독치료 기능을 수행할 수 있도록 내실화하기 위해 사업운영비와 치료비 지원단가를 상향하고, 치료보호에 대한 의료수가 개선 검토를 추진한다.

치료보호가 종료된 중독자에 대해 의료진이 지속적으로 관리할 수 있도록 치료와 재활을 연계하는 체계를 마련한다.

중독재활센터(2→3개)를 확대하고, 민간중독재활시설(DARC, 전국 4개)에 재정지원도 추진하고, 마약류 중독자의 상태(연령, 투약약물, 가정환경 등)를 고려하여 다양한 상황에 적용할 수 있는 맞춤형 재활프로그램을 개발한다.

교정직 공무원 대상 중독심리사 자격 취득(103명), 한국마약퇴치운동본부 재활강사(90명) 양성 등 마약류 중독재활에 필요한 전문인력을 올해 약 190명 양성한다.

교정시설 내 수형자에 대한 중독재활 교육을 확대해 보건의료인력, 임상심리사, 중독심리사 등 전문인력을 배치한 마약전담교정시설을 운영해 교정시설 내 체계적인 중독재활이 이뤄지도록 한다.

‘교육·홍보’ 단계에서는 마약근절 홍보를 위해 ‘마약과 끝낼 신호, SOS’ 슬로건을 바탕으로 범국민 캠페인을 실시하고, 개별 홈페이지 등에 흩어져있는 마약 정보를 한눈에 전달하는 통합 홈페이지를 구축한다.

청소년 대상 교육 시 흥미를 유발하고, 교육의 효과를 제고하기 위해 ‘마약 투약 10년 후 나의 모습 구현’ 등 가상·증강현실을 활용한 체험형 교육을 확대하고, 교원연수 과정에 마약 교육을 포함해 교사의 역량도 강화한다.

마약관련 전문가, 교원 및 교육청 담당자로 구성된 ‘학교 마약 예방교육 지원 전문위원회’를 운영해 교육현장에서의 애로사항과 방안을 신속하게 파악하여 적용하는 등 학교 마약예방교육의 효과와 수준을 높인다.

청소년들이 마약범죄 관련 언론기사를 보고, 호기심에 범죄를 모방하는 것을 방지하기 위해 마약범죄 언론보도 권고기준도 마련한다.

윤석열 대통령은 “마약 중독은 나와 내 가족, 그리고 우리 사회를 병들게 하는 질병이자 범죄이므로, 마약범죄는 반드시 처벌된다는 각오로 강력하게 수사·단속하고, 마약류 중독자는 하루 속히 사회에 복귀할 수 있도록 치료·재활에 최선을 다해달라”며 “정부는 마약과의 전쟁에서 반드시 승리할 수 있도록 범정부의 역량을 총결집하겠다”고 다짐했다.

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