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ASF 백신 개발관련 일정추정???
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| asf 백신 개발 관련 일전 추정??? | |||||||||
| asf 벡신개발은 모돈(어미돼지)에 대한 안전성 실험을 생물안전등급시설에서 진행을 필요로 하는 데 국내의 시설은 두곳 밖에 없고, | |||||||||
| 그나마 1년에 1-2회정도 사용이 가능하여 불가피하게 필리핀 내 모 수의과대학 및 연구기관에 의뢰하여 야외 임상을 하게된것이다. | |||||||||
| 향후 일정은 모돈(어미돼지)에 대한 안전성 실험과 대규모 농장 실험 결과로 우선 필리핀 현정부에 사용승인 신청을해서 우선 공급하고, | |||||||||
| 국내에서는 생물안전등급 재심의 요청하여 실험 결과 확인 후, 사용승인을 받아 전세계 35개국에 공급(수출)하는 일정으로 추정됨. 이 기간이 4-6개월(12월 또는 24년2월) 정도로 추정됨(?? ) | |||||||||
| 코미팜의 동물신약, 인체신약 임상 관련 전체스케줄 추정??? | |||||||||
| ASF | 국내에서 실험용돼지와 사육용돼지 대상으로 실시한 실험에서 ASF 바이러스에 100% 방어능력 확인했고, | ||||||||
| 안전한 백신임을 입증헸다. 마지막단계인 야외임상(재확인하는 단계)만 남아있다 | |||||||||
| GBM | 최근 모병원의 임상 진행결과를 확인한 결과 8명의 환자 중 4명이 암정지(sd)결과 확인 | ||||||||
| 3주기 이상 PAX-1을 복용하는 환자가 호주 및 한국에도 상당 수 있었으며 호주에는 현재 11주기(308일) | |||||||||
| 임에도 임상약을 복용한 환자가 있었고, 한국에도 현재 15주기(402일)임에도 임상약을 복용하고 있는 환자가있어 임상을 종결하지 못하고있음(23.5/3주주글에서 1주기=28일) | |||||||||
| pax-1 | 이미, 마약성진통제 대체 및 저감과 항암치료 효과의 가능성을 확인한 샅태에서 임상시험을 하고있는 것임 | ||||||||
| 이는, 기존의 차료 영역을 넘어선 분야를 개척하고 있는 사실이며, 마약성진통제 시장이 연간 54조원임 | |||||||||
| 일 정 | 공통 | ASF | GBM | 마약성진통제 저감/대체 | |||||
| 23-9월 | ⑤ 신주 | 호주,한국 임상 공개 | |||||||
| 23-10월 | 엘살바도르 임상공개 | ||||||||
| 23-11월 | 혁신의약품신청 또는 | ||||||||
| 사용승인 | |||||||||
| 23-12월 | 야외임상공개 | 국내 3곳병원 1차 180명 | |||||||
| 우선필리핀사용승인 | 임상공개 | ||||||||
| 국내 생물안전등급 실험 | |||||||||
| 24-6월 | 성공 확인 후, | 남미전지역 우선 사용승인 | |||||||
| 세계 35개국 사용승인 | |||||||||
| 24-10월 | 국내3곳병원 임상결과 | ||||||||
| 사용승인 | |||||||||
| 본 자료는 고리님이 올려주시는 정보를 통해 나름 이런 저런 생각으로 일정을 추정해 본 것입니다. | |||||||||
| 더 합리적인 의견들을 함께 공유하며 회사의 성공을 기원함도 좋을 것 같다는 생각입니다 | |||||||||
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