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코미팜의 강력파이프라인(신약개발프로젝트)
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| 단순한 동물약품전문회사 평가로 주가비교만해도 코미팜, 00미생물연구소, 00중앙백신연구소와의 차이가 넘 큰차이네요 | ||||||||||||
| 여기에 강력한 아래 파이프라인을 더해보면 이루 말할 수 없는 저평가 아닐까요? 공매도는 찰거머리처럼 붙어있고.. | ||||||||||||
| 잠시 내려 놓고 회사의 파이프라인을 통해 훗날을 기대해봅니다 | ||||||||||||
| A.마약성진통제 대체및 저감임상 스케줄(예상) | ||||||||||||
| IRB승인일 | 임상시작(예상)일 | 비 고 | ||||||||||
| 3/22일 | pax-1 | 엘살바도로국립병원윤리위원회 | 8주 | 4/1일 | 3/22일이후 약 10일 준비기간 | |||||||
| 3/9일 | pax-1 | 서울아산병원 윤리위원회 | 8주 | 4월임상개시미팅 | 4/20일 | |||||||
| 3/21일 | pax-1 | 경상국립대학교병원 | 8주 | 4/10일 | 3/21일 이후 약 20일 준비기간 | |||||||
| 4/28일 | pax-1 | 원자력병원 윤리위원회 승인 | 8주 | 5/18일 | 4/28일 이후 약 20일 준비기간 | |||||||
| 3/22주주글 중 | ||||||||||||
| 당사는 그 동안의 항암제 임상시험 및 응급의약품 과정에서 별도로 마약성진통제 저감 및 대체에 대한 가능성을 확인하고 | ||||||||||||
| 본 임상을 추진한 것임. | ||||||||||||
| 효능에 대한 가능성을 많이 확인한 암환자는 췌장암 및 담도암이며 그외 폐암, 위암, 유방암, 골육종암, 신장암, 전립선암 등. | ||||||||||||
| 3/21주주글 중 | ||||||||||||
| 한국에서 실시하는 마약성진통제 저감 및 대체임상은 통증감소의 확인이 1차 목적이 아니라, 마약성진통제 저감이 1차목적 | ||||||||||||
| 이므로 마약성진통제를 사용하는 환자 대상임 | ||||||||||||
| 3/9주주글 중 | ||||||||||||
| 대만에서의 임상은 마약성진통제 저감 및 대체가 아닌 통증감소의 확인이 1차 목적이므로, 마약성진통제를 복용하고 있어도 | ||||||||||||
| 통증지수가 높은 환자가 임상 대상임 | ||||||||||||
| 3/6주주글 중 | ||||||||||||
| 국내병원(3곳) 임상환자는 총 356명 | ||||||||||||
| 말기암환자가 180명의 임상이 완료되면 안전성과 효능에 대하여 중간임상결과를 공개할 예정임 | ||||||||||||
| 발표(공개)목적은 PAX-1신약의 효능을 확인하고 공개함으로써 신약의 관심을 고조시켜 환자모집을 원활하게 하면서 | ||||||||||||
| 조기 임상을 완료하고 임상3상 준비를 대비하고자 함. | ||||||||||||
| 엘살바도로는 암환자의 조기 통증부터 마약성진통제를 사용함에도 불구하고, 통증이 있는 환자를 대상으로 하는 임상으로 | ||||||||||||
| 남미지역을 별도로 선정하여 특성에 맞도록 PAX-1 임상을 진행하며, 그 결과로 조기에 사용승인을 받아 최우선적으로 남미에 | ||||||||||||
| 공급을 하는 계획임. | ||||||||||||
| 22년11/10일 주주글 중 | ||||||||||||
| PAX-1 복용 환자의 통증치료 및 마약성진통제 대체 확인 사례공개 | ||||||||||||
| (코미팜이 개발 중인 코미녹스 복용과정 진술서) | ||||||||||||
| B. 교모세포종(GBM, 뇌암)임상진행 | ||||||||||||
| 5/3주주글 중 | ||||||||||||
| 교모새포종(GBM, 뇌암) 임상진행 설명 | ||||||||||||
| 종양제거 수술 후 재발하여 타사의 표준치료를 받았지만, 실패하여 암이 급속히 진행되고 있는 환자를 대상으로 PAX-1으로 | ||||||||||||
| 치료받은 환자의 암 무진행 생존기간(PFS)확인이 임상목적 임. | ||||||||||||
| 당초 2-3주기(1주기"28일)면 임상참여환자 들이 사말 할 것으로 예측되었지만, 3주기(84일)이상 PAX-1을 복용하고 있는 | ||||||||||||
| 환자가 호주 및 한국에도 상당 수 있었으며, 호주에는 현재 11주기(308일)임에도 임상약 PAX-1을 복용하는 환자가 있고 | ||||||||||||
| 한국에도 현재 15주기(420일)임에도 임상약 PAX-1을 복용하고 있는 환자가 있어 임사을 종결하지 못하고 있음. | ||||||||||||
| (사견: 의학적인 방법을 동원하여 종결했으면 합니다) | ||||||||||||
| 2021.7/1 주주글 중 | ||||||||||||
| 코미팜의 교모종(뇌암)치료제 코미녹스 미국FDA 긴급의약품 지정(코미녹스를 "악성신경교종치료제로 희귀약품지정" ) | ||||||||||||
| (악성신경교종에는 4단계가 있는데, 그 중 악성도가 가장 높은 형태이다. 악성도가 높을 수록 퍼지는 속도가 | ||||||||||||
| 빠르고 위험가능성이 크다) | ||||||||||||
| 사견 : 미국에서 승인한 긴급의약품(21년7월1일 미국 FDA에서코미팜의 코미녹스를 악성신경교종 치료제로 희귀약품지정)은 | ||||||||||||
| 2임상 약효 결과만으로도 판매승인 취득으로 시판이 가능하지 않을까 소망해봅니다 | ||||||||||||
| C. 아프리카돼지열병 백신개발 | ||||||||||||
| 그동안 주주글 등 밝힌사례참조 | ||||||||||||
| ▣임상(ABL3시설) 종료 | ||||||||||||
| ▶환경부 임상 | 면역원성 평가 | |||||||||||
| 방어능력 평가 | 확인 결과 성공 예상 함 | |||||||||||
| 안전성 평가 | ||||||||||||
| ▶전북대 인수공통 | 경구접종실험 | 면역원성 평가 | 확인 결과 성공 예상 함 | |||||||||
| 전염병연구소 | 방어능력 평가 | |||||||||||
| 야외주 공격접종 | 방어능력평가 | |||||||||||
| ▣임상(ABL3시설) 진행 중 | ||||||||||||
| ▶농림검역본부 임상 | 안전성 평가 | |||||||||||
| 휴효성 평가 | ||||||||||||
| 동거돈 전파 확인 유무 | ||||||||||||
| ▣임상(ABL3시설) 예정 | ||||||||||||
| ▶전북대 인수공통 | 7주령 자돈 25마리 대상으로 | |||||||||||
| 전염병연구소 | : 병원성 평가 | |||||||||||
| : 유전체 안정성 평가 | ||||||||||||
| 아프리카돼지열병백신개발관련은 자료가 미처 반영되지 못한 부분 도 있을 수 있습니다 | ||||||||||||
| 보완 내용은 주주유익을 위해 함께 공유했으면 합니다 | ||||||||||||
| 모든 임상 , 실험은 임상규정상 임상기간 동안 발생하는 Data에 대하여 모니터링 및 관리책임 질수 있는 데이터 보안관이 | ||||||||||||
| 지정 되어 공정성, 정확성을 유지한 시스템이라고 하니 회사측에서도 정보를 알 수 있는 방법이 극히 제한 | ||||||||||||
| 되었으리라 생각되어 개인 주주들은 보도자료에만 의존할 수 밖에 없는것 같습니다 | ||||||||||||
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