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Pax-1이 우리나라에서 드디어 임상계획승인을 받았네요.
과거 식약처에서 코드가 없다는 이유와 비소라는 것때문에 임상조차 못했는데 새롭네요.
다만 과거에는 안해준 식약처가 이번에는 왜 해줬는지 의문입니다.
몇년전에 비해서 어떤사정변경이 있었는지 궁금하네요.
2020.10월경 대만에서 임상계획승인을 받고 2년이
지나고 우리나라에서 승인한 것으로 볼때 대만의
임상결과가 좋지 않을까 개인적으로 생각해봅니다.
대만에서는 64명 임상인데 우리나라는 356명을 대상으로 임상을 하니까요...
그것도 몇년전에 임상거부까지 했던 식약처인데
아무런 근거없이 356명에 대해서 임상승인을 해줄까문득 그런생각이 드네요
과거 식약처에서 코드가 없다는 이유와 비소라는 것때문에 임상조차 못했는데 새롭네요.
다만 과거에는 안해준 식약처가 이번에는 왜 해줬는지 의문입니다.
몇년전에 비해서 어떤사정변경이 있었는지 궁금하네요.
2020.10월경 대만에서 임상계획승인을 받고 2년이
지나고 우리나라에서 승인한 것으로 볼때 대만의
임상결과가 좋지 않을까 개인적으로 생각해봅니다.
대만에서는 64명 임상인데 우리나라는 356명을 대상으로 임상을 하니까요...
그것도 몇년전에 임상거부까지 했던 식약처인데
아무런 근거없이 356명에 대해서 임상승인을 해줄까문득 그런생각이 드네요
게시글 찬성/반대
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