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■ 프랑스, 머크 승인 거부


■ 프랑스, 머크 몰누피라비르 부정 의견 (승인 거부)

프랑스에서 새로운 항바이러스제 모눌피라비르에 대한 부정적인 의견
2021년 12월 10일

https://www.archyde.com/negative-opinion-in-france-for-a-new-antiviral-treatment-monulpiravir/

프랑스 보건당국(HAS)은 "경증 및 중등도 형태의 코비드-19 치료"를 위해 프랑스 환자에게 모눌피라비르의 "조기 접근을 허용하지 않는다"고 보도 자료에서 발표했다. 경구 투여되는 이 실험 약물은 "Lagevrio"라는 이름으로 미국 연구소인 Merck, MSD France의 자회사에서 프랑스에서 개발되었습니다.

결과 "사용 가능한 치료법보다 좋지 않음"




■ 사실상 프랑스 자회사랑 미국 머크사가 개발했음에도, 자국 제품 머크 제품 승인 거부


단순히 프랑스 이상의 의미를 갖습니다.

유로존 대표 국가이기 때문입니다. 사실상 유럽 승인 불가합니다. 










■ 머크 3상 물약 확인


■ 머크의 COVID-19 알약이 곧 출시될 수 있습니다. 얼마나 잘 작동합니까?
게시 함으로써 티나 용사 헤스 맨 Saey, 과학 뉴스 에 2021년 12월 10일 (금) 에 오전 11시 3분

https://www.clevescene.com/scene-and-heard/archives/2021/12/10/mercks-covid-19-pill-may-soon-be-here-how-well-will-it-work

■ 결론
50% 효능을 발표했었는데, 추가 후속 연구 결과 발표

머크 약 투약군의 사망, 입원율이 오히려 높음.





일부 고문들은 이미 FDA에 더 나은 것이 나오면 승인을 철회할 준비가 되어 있다고 촉구했습니다.



그러나 후속 데이터에 대한 FDA 분석에 따르면 8월 6일부터 10월 2일까지 ◆◆◆위약군 322명 중 15명(4.7%)이 입원했고 1명이 사망(1% 미만)한 것으로 나타났습니다. 이 기간 동안 ◆◆◆몰누피라비르를 투여받은 324명 중 20명(6.2%)이 입원했고 1명이 사망(1% 미만)해 ◆◆◆◆◆몰누피라비르가 위약보다 더 나쁜 결과를 보이는 것으로 나타났다.◆◆◆

전체적으로, 몰누피라비르 그룹의 709명 중 48명의 입원과 1명의 사망이 있었던 것에 비해 위약을 투여받은 699명의 환자 중 68명의 입원 및 9명의 사망자가 발생하여 효과가 초기 48%에서 30%로 떨어졌습니다.