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식약처 임상신청 이번엔 승인받을 있을까요?게시글 내용
규정엔 임상 신청은 의무 공시 사항 인데, 지난번 반려된 신청서 보완 제출 인가 보네요. 아무튼, 회사에서는 지난번 기사에서 언급을한것을보시죠.
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이어 송 전무는 “코로나19 환자들은 염증뿐만 아니라 통증에 시달리는 경우가 많은데, 대한통증학회에서 서울아산병원에 의뢰해 실시한 동물모델 통증 억제 연구 결과 발표에 따르면 염증으로 인한 만성 통증 이외에도 신경병증성, 침해성ㆍ습윤성 등의 다양한 통증에 대해서도 억제제 효과가 있는 것으로 나타났다.”라고 덧붙였다.
파나픽스는 NIH(파키스탄 국립보건원)의 윤리위원회와 NBC(파키스탄 국가생명윤리위원회)의 임상시험 적합성을 승인받았고, 파키스탄 정부가 운영하는 NIH에서 임상이 진행될 예정이다.
한편, 국내 코로나 전문 감염 병원에서는 국내 코로나 위중증 환자가 급속히 증가하는 실정에서 코로나19로 인한 호흡곤란 환자와 후유증 환자 대상 연구자 임상을 추진한다면 적극적으로 협력할 의향이라고 밝혔다.
장영식 기자 sasilbodo@daum.net
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연구자임상을 추진하기 위한 셔류 보완 아닌가 하는 생각 도 드네요.
연구자 임상이 임상 1/2/3/ 상 보다 훨씬 빠를테니까요.
희망 사항 입니다
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이어 송 전무는 “코로나19 환자들은 염증뿐만 아니라 통증에 시달리는 경우가 많은데, 대한통증학회에서 서울아산병원에 의뢰해 실시한 동물모델 통증 억제 연구 결과 발표에 따르면 염증으로 인한 만성 통증 이외에도 신경병증성, 침해성ㆍ습윤성 등의 다양한 통증에 대해서도 억제제 효과가 있는 것으로 나타났다.”라고 덧붙였다.
파나픽스는 NIH(파키스탄 국립보건원)의 윤리위원회와 NBC(파키스탄 국가생명윤리위원회)의 임상시험 적합성을 승인받았고, 파키스탄 정부가 운영하는 NIH에서 임상이 진행될 예정이다.
한편, 국내 코로나 전문 감염 병원에서는 국내 코로나 위중증 환자가 급속히 증가하는 실정에서 코로나19로 인한 호흡곤란 환자와 후유증 환자 대상 연구자 임상을 추진한다면 적극적으로 협력할 의향이라고 밝혔다.
장영식 기자 sasilbodo@daum.net
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연구자임상을 추진하기 위한 셔류 보완 아닌가 하는 생각 도 드네요.
연구자 임상이 임상 1/2/3/ 상 보다 훨씬 빠를테니까요.
희망 사항 입니다
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