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임상 전 세계가 난리인데 아시아부터 접수하기를
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2021.11.02 파키스탄 정부산하 기구인 국가생명윤리위원회로부터 임상시험 기간 6개월로 PAX-1 임상시험 승인(approved)을 받았으며 임상시험이 마무리되면 최종보고서를 제출해야 함.
- 2021.09.20 파키스탄 NIH(국립의료원)에서 IRB(윤리위원회) 심의결과 임상 적합성 승인을 받음.임상 신청 공시이긴한데, 국립의료원 윤승위/국가생명윤리위의 승인을 이미 다 받았네요.
나라마다 승인절차가 다른데, 우리나라 경우는 식약처에 임상 신청 이후 승인받은 다음, 임상 병원쪽 윤승위를 거쳐서 임상에 돌입합니다.
파키스탄은 병원/국가위원회 윤승위를 다 받은후 식약처에 임상신청을 하는 구조인것 같고, 그렇다면 그 사이 큰 변수가 생기지 않는한 신청에 대해 빠르게 승인이 될 것으로 기대가 됩니다
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