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세자

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조회 427 2021/11/16 17:19

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코미녹스 임상 CR(완전관해) 사례



- 독일 전립선 2상임상 중

* 35명중 2 명 CR(완전관해)


- 한국 응급의약품 공급 대상중

* 다발성 골수종 환자 1명 완전관해(CR)

* 뇌전이 폐암 환자 1명 완전관해(CR)

- 미국 폐암 백금과 칵테일 임상중

* 8명중 1명 완전 관해

- 기타 비공식적 복용사례 중 : 다수

* 위 완전관해 사례는 말기중 말기 암 환자 대상이었음

* 완전관해말고 암중지(SD), 암축소(PR) 사례는 셀 수없이 다수,

* 암통증은 공통적으로 줄었다는 사례 대부분

* 호주, 한국, 대만 임상 결과 나오면 미국 FDA 바로 신청 예정

[홈페이지 중]
· 교모세포종 뇌암(GBM) 임상은 신규진단 교모세포종 환자 40명, 수술 후 재발한 교모세포종 환자 40명 총 80명을 대상으로 실시하는 임상으로, 임상 중에 중간 결과로 미국 FDA에 ODD신청계획에 있으며, 미국FDA와 판매허가 절차 과정 중임상환자가 증가 할 수 있음.
· 교모세포종 뇌암은 미국에서만 년 19,000명 정도가 발생하며, 병의 증세가 매우 좋지 않은 암으로 희귀질환(Orphan Drug)에 해당함.


-> 임상 중 중간결과로 미국 휘귀의약품 신청함
-> (추정컨데 중간결과가 아주 좋아서) 희귀의약품 지정 올 7월에 지정받음

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