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제약회사도 백신이냐 치료제(인터루킨 억제재 대거 포함)냐

델타 변이의 변이 ‘델타 플러스’ 출현…전 세계 확산 ‘긴장’

미국·영국·러시아·이스라엘서 보고돼
AY.4.2, 델타 변이보다 전염성 높은 것으로 추정델타 변이 바이러스 일러스트. ⓒGettyImagesBank신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 델타 변이의 하위 계통인 델타 플러스(AY 4.2)가 주요 국가에서 확산되고 있는 가운데 전 세계 확산으로 이어질 가능성이 우려되고 있다.

지난 21일(현지시간) BBC에 따르면 델타 변이를 넘어선 AY 4.2가 현재 미국, 영국, 러시아, 이스라엘 등 4개국에서 보고됐다. 이들 중 영국, 러시아, 이스라엘은 선제적으로 ‘위드 코로나’를 시행한 국가다.

AY 4.2 변이 감염이 가장 심각한 국가는 영국이다. 지난 15일(현지시간) 영국 보건당국은 지난달 27일부터 일주일간 집계된 자국 내 감염 사례에서 AY 4.2 변이가 6%를 차지했다고 밝혔다.

이외에도 지난 7월부터 방역 규제를 해제한 영국은 최근 일일 4~5만 명대 확진자가 발생하는 등 코로나19 확산세가 이어지고 있다. 이에 영국 백신접종면역공동위원회의 애덤 핀 브리스틀대 교수는 “규제 완화, 백신 접종 등으로 대중의 방역 인식이 크게 낮아진 틈을 타고, 코로나19가 다시 확산 중”이라고 판단하기도 했다.

러시아에서 코로나19 확진자 수가 급증하고 있다. 뉴시스
일주일 연속 신규 확진자 수가 3만 명대, 이틀 연속 사망자 수는 1000명대를 돌파한 러시아도 사정은 마찬가지다. 러시아 관영 리아노보스티 통신에 따르면 이미 수건의 AY 4.2 변이 감염 사례가 발생했다고 한다.

국영 소비자 감시기구의 카밀 카피조프 선임연구원은 “이미 AY 4.2가 러시아 내에서 폭넓게 확산하고 있을 수 있다”고 우려를 했다. 이 같은 확산세에 블라디미르 푸틴 러시아 대통령은 오는 30일부터 내달 7일까지 9일간의 유급 휴무령을 내렸다.

현재 미국과 이스라엘에서도 AY 4.2 변이가 확인됐다는 보고가 올라오고 있다. 미국 질병통제예방센터(CDC) 국장 로셸 월렌스키는 브리핑에서 “AY 4.2 변이가 최근 주목받고 있다”며 “이 하위 변이는 미국에서도 가끔 나타나지만, 최근까지 (해당) 변이의 증가세나 집단감염 등이 확인되지 않았다”고 밝혔다. 이스라엘 외무부도 이날 성명을 내고 자국 내에서 델타 변이의 하위 계통 변이가 발생했으며, 추가 접촉자는  발견되지 않았다고 한다.

비교적 최근에서야 발견된 AY.4.2는 델타 변이보다 전염성이 약 10~15% 높은 것으로 추정된다는 전문가 의견까지 나왔다. 제프리 배럿 웰컴트러스트생어연구소 박사와 프랑수아 발루스 유니버시티칼리지런던(UCL) 교수는 파이낸셜타임스와의 인터뷰에서 “AY 4.2가 기존 델타 변이보다 전파력이 10~15% 더 강할 수도 있다”고 밝혔다.
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유럽 보건 연합: 위원회는 새로운 치료제 가이드 라인 곧 발표

인터루킨 억제재 대거 포함 (기존 관절염,뇌종양 약 등 전혀 새롭지 않은 약 입니다 )
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​https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_21_5366

유럽 보건 연합: 위원회는 COVID-19에 대한 가장 유망한 10가지 치료법의 포트폴리오를 수립한다.



유럽 보건 연합(European Health Union: Commission)은 COVID-19에 대한 10가지 가장 유망한 치료법 포트폴리오를 수립했다.

독립적인 과학 전문가 그룹이 82명의 치료 후보를 후기 임상 개발 단계에서 선별하여 10명의 후보를 COVID-19 치료의 EU 포트폴리오에서 가장 유망한 후보자로 식별했다. 10가지 치료 목록은 세 가지 치료 범주로 나뉘며 새로운 과학적 증거가 등장함에 따라 계속 발전할 것이다.

1) 감염 초기 단계에서 가장 효과적인 항바이러스 단일클론 항체 ..
2) 감염 후 최대한 신속하게 사용하기 위한 경구용 항바이러스제….
3) 입원환자 치료를 위한 면역조절제:
- Roche Holding의 Actemra (토실리주맙)
- 스웨덴 고아 바이오비트룸의 키네렛 (아나킨라)
- 엘리 릴리의 올루미안트 (바리티닙)
- 휴머닝겐의 렌지물랍.“

Have you seen the Q&A?

"What are the criteria for selecting the ten therapeutics?
•Soundness of scientific approach and technology used (pharmacological rationale): available evidence of potential role of medicinal product.
•Stage of development: progress in development of medicinal product.
•Availability of relevant clinical outcome results from clinical trial(s).
•Absence of (new) major identified safety issues that would question the suitability of the product in the proposed indication.
•Unmet clinical need and/or therapeutic added value.Efficacy against new SARS-CoV-2 variants (relevant only for some product categories).
•Suitability of the product for the particular healthcare setting: related to route of administration, treatment regimen, formulation, etc.
•Intention to engage at an early stage with EMA to obtaining scientific advice (to apply for an EU marketing authorisation).
•Candidate therapeutics already within the regulatory process: potential COVID-19 medicinal product is currently undergoing evaluation by EMA or is under rolling review.
•Overall impact the product might have in COVID-19 treatment.
•Likelihood of success both to achieve the desired impact and to be authorised in the European market.
•Time needed until entry into the European market.
•Diverse portfolio approach: beyond the individual merits of each therapeutic candidate, the portfolio as a whole needs to cover the whole spectrum of COVID-19 and all COVID-19 product categories of new or repurposed medicinal products."

Q&A 보셨어요?

"10가지 치료법을 선정하는 기준은 무엇입니까?
•사용된 과학적 접근법 및 기술의 건전성(약물학적 근거): 의약품의 잠재적 역할에 대한 이용 가능한 증거
•개발 단계 : 의약품 개발 진행
•임상시험에서 얻은 관련 임상 결과물의 가용성
•제안된 적응증에서 제품의 적합성에 의문을 제기할 수 있는 (새로운) 주요 식별 안전 문제의 부재.
•임상 필요성 및/또는 치료적 부가가치 충족 안 됨새로운 SARS-CoV-2 변종에 대한 효능(일부 제품 범주에만 해당)
•특정 의료 환경에 대한 제품의 적합성: 투여 경로, 치료 요법, 제제 등과 관련됨
•EMA와의 초기 단계에서 과학적 조언을 얻기 위한 의도(EU 마케팅 허가 신청)
•규제 프로세스에 이미 포함된 예비 치료제: 잠재적 COVID-19 의약품은 현재 EMA의 평가를 받고 있거나 현재 검토 중에 있다.
•전반적으로 제품이 COVID-19 치료에 미칠 수 있는 영향.
•원하는 영향력을 달성하고 유럽 시장에서 인증받을 수 있는 성공 가능성
•유럽 시장 진출까지 필요한 시간
•다양한 포트폴리오 접근법: 각 치료 후보자의 개별적인 장점을 넘어, 포트폴리오 전체가 COVID-19의 전체 스펙트럼과 신규 또는 용도 변경된 의약품의 모든 COVID-19 제품 범주를 포괄해야 한다."