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에이치엘비 그룹이 지트리비앤티 인수에 나섰다.

지트리비앤티는 13일 공시를 통해 넥스트사이언스, 에이치엘비 등을 대상으로 400억원 규모의 3자배정 유상증자와 500억원 규모의 전환사채 발행으로 자금 유동성 확보에 나선다고 밝혔다.

이번 증자에는 에이치엘비, 넥스트사이언스, 에이치엘비제약, 에이치엘비셀, 에이치엘비인베스트먼트 등 그룹사 6개 법인이 참여하는 것으로 사실상 에이치엘비 컨소시움이 지트리비엔티를 인수하는 것이다. 10월 29일로 예정된 임시주총에서 에이치엘비 측 추천 임원이 선임될 것으로 예상된다.

지트리비앤티는 현재 미국 자회사 ‘ 리젠트리(ReGenTree)’ 를 통해 안구건조증 치료제 ‘ RGN-259’ 를 개발 중으로 미국 내 임상 3상을 마치고 FDA에 Pre-BLA 미팅 신청을 준비 중이다. 또 다른 미국 자회사 ‘ 오블라토(Oblato)’ 를 통해서는 FDA로부터 희귀의약품으로 지정된 교모세포종(GBM) 치료제인 ‘ OKN-007’ 에 대한 임상 2상을 진행 중이다.

2018년 백신유통전문 회사인 ‘ 와이에스팜’ 을 합병한 이후 백신 전용 콜드체인 시설도 완비해 아스트라제네카, 얀센, 화이자 백신 등을 전국으로 유통하고 있다. 이외에도 수포성표피박리증 2상, 신경영양성각막염 3상 등 다양한 임상을 진행 중이다.

넥스트사이언스 주도로 에이치엘비 그룹이 지트리비앤티 인수를 추진하게 된 것은 지트리비앤티가 진행하고 있는 바이오 사업과의 시너지가 기대되기 때문이다. 이번 인수로 최근 에이치엘비가 글로벌 권리를 확보한 나노젠의 코로나백신 ‘ 나노코박스’ 의 국내 유통 방안이 마련됐다.

특히 미국에서 진행 중인 각종 신약개발 사업에 대해 에이치엘비 미 자회사 ‘ 엘레바’ , ‘ 이뮤노믹’ ‘ 베리스모’ 등과의 인적ㆍ기술적 협력 강화로 진행중인 임상에 대한 개발속도가 더욱 가속화될 것으로 전망된다.

넥스트사이언스는 향후 지트리비앤티의 최대주주가 될 경우 자회사 단디바이오, 관계사 나노젠의 협력을 이끌며 바이오사업을 크게 강화할 것으로 보이며, 에이치엘비제약은 에이치엘비 그룹의 신약생산 전초기지로서 추가 생산 파이프라인이 확대될 경우 기업가치에 대한 수혜가 예상된다.

한편 지트리비앤티는 지난 3월 18일 ‘ RGN-259’ 의 임상 3상 결과 1차 평가변수로 선정했던 안구불편감과 하부각막(inferior) 영역의 각막 염색점수에서 통계적 유의치를 확인하지 못했다고 발표한 뒤 주가가 하락세를 이어오며 자금조달에 어려움이 있었던 것으로 보인다.

이번 에이치엘비 그룹의 투자로 대규모 유동성을 확보한 지트리비앤티는 기존에 진행중인 임상 속도를 높이고 조속한 신약승인에 매진할 계획이다. 지트리비앤티 양원석 대표는 연구책임자(CTO)로 남아 신약개발을 계속 주도할 것으로 알려졌다.

넥스트사이언스 김종원 대표는 “ 에이치엘비 그룹과 지트리비앤티는 코로나백신, 글로벌 신약 개발 등 공통점이 많아 향후 인적ㆍ기술교류, 유통망 공유 등 많은 분야에서 시너지가 높을 것으로 기대된다” 며 “ 10월 29일 주주총회까지 남은 인수절차를 잘 마무리해 에이치엘비 그룹과 지트리비앤티의 성장은 물론 기존 주주들에게도 이익이 될 수 있도록 최선을 다하겠다” 고 말했다.

  경기도 김포에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 화이자 백신을 접종한 20대 남성이 사망한 채 발견됐다.
13일 김포경찰서 등에 따르면 지난 11일 오전 10시쯤 김포의 한 아파트 방 안에서 20대 A씨가 숨져 있는 것을 가사도우미가 발견해 112에 신고했다.
A씨는 지난 6일 화이자 백신 1차 접종 뒤 두통 등의 증상을 보인 것으로 알려졌다. 유족 측은 A씨가 어린 시절엔 기저질환으로 병원 진료를 받은 적이 있지만, 성인이 된 뒤에는 큰 증상이 없었다는 입장이다.
경찰은 A씨의 시신을 국립과학수사연구원에 보내 부검을 의뢰하고, 백신과의 연관성 등 정확한 사망 원인을 조사할 예정이다.

대학병원 등 의료기관발 감염 잇따라…종로구 대학병원 총 13명
인천 가천대길병원서 20여 명 확진…계양구 의료기관 관련 34명
이천시 고등학교 관련 13명, 수원시 고등학교 17명 등 학생 감염도 ↑



(서울=연합뉴스) 김예나 기자 = 국내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산세가 이어지면서 병원, 학교, 체육시설 등 일상 곳곳에서 확진자가 잇따르고 있다.
13일 중앙방역대책본부(방대본)에 따르면 서울 종로구의 한 대학병원(대학병원 2번 사례)와 관련해선 지난 5일 이후 총 13명이 양성 판정을 받았다.
이날 0시 기준 누적 확진자 13명 가운데 종사자가 2명, 환자가 4명, 이들의 가족이 7명이다.
인천 지역에서도 의료기관을 중심으로 한 신규 집단발병 사례가 확인됐다.
가천대길병원과 관련해서는 지난 11일 이후 환자, 종사자, 가족, 지인 등 최소 20여 명이 확진됐다.
이 병원에서는 암센터 병동에서 입원 중이던 환자가 요양병원으로 옮기기 위해 받은 코로나19 검사에서 양성 판정을 받았는데 이후 이뤄진 검사에서 추가 감염 사례가 잇따랐다.
인천시 등에 따르면 이날 오전 9시 기준 누적 확진자는 최소 28명이다. 방역당국은 확진자들이 발생한 특정 층을 동일집단(코호트) 격리하고 사흘 간격으로 선제 검사를 할 방침이다.
계양구에 소재한 또다른 의료기관에서도 종사자, 환자 등 34명이 확진돼 역학조사가 진행되고 있다.
2학기 개학 이후 등교 수업이 진행 중인 가운데 학교 관련 감염 사례도 나왔다.
경기 이천시의 한 고등학교와 관련해선 지난 2일 이후 가족, 학생 등 총 13명이 확진됐다. 수원시에 소재한 고등학교와 관련해선 학생 15명을 포함해 17명이 양성 판정을 받았다.
서울 송파구의 가락 농수산물 종합도매시장과 관련해선 확진자가 4명 더 늘어 누적 123명으로 불었다.
수도권 밖에서도 곳곳에서 감염 불씨가 이어졌다.



대전 동구의 한 요양원과 관련해선 지난 10일 이후 종사자, 입소자 등 총 14명이 확진됐다.
대전 서구의 입시학원 관련한 감염 사례의 누적 확진자는 52명으로 늘었고, 충남 아산시에 소재한 목욕탕과 관련해선 확진자가 5명 더 늘어 총 20명으로 파악됐다.
전남 광양시의 회사 관련 확진자는 2명 더 늘어 총 15명이 됐다.
대구에서는 서구 음식점(누적 64명), 북구 학생 지인 모임(29명) 관련 사례에서 추가 확진자가 나왔다.
부산·울산·경남 지역에서는 기존 확진자의 접촉자를 중심으로 추가 감염자가 이어졌다.
부산 부산진구의 한 사업장과 관련해선 확진자가 4명 늘어 누적 57명이 됐고, 사하구의 체육시설 관련 확진자는 누적 14명으로 늘었다. 해운대구 목욕탕 관련 확진자는 2명 늘어 총 12명이다.
울산 남구의 요양병원 관련 확진자는 2명 늘어 총 28명이다.
경남 거제시의 기업 및 종교시설 관련 확진자는 35명으로, 직전 통계보다 8명 더 늘었다.
한편 언제, 어디서 감염됐는지 알지 못하는 환자 비율은 일주일째 36%대를 나타내고 있다.
지난달 31일부터 이날까지 최근 2주간 방역당국에 신고된 신규 확진자는 2만4천370명으로, 이 가운데 36.3%에 해당하는 8천843명의 감염경로는 확인되지 않았다.
가족, 친구, 직장 동료 등 선행 확진자와 접촉했다가 감염된 비율은 49.2%(1만1천982명)였다.

이틀간 백신 이상반응 3천271건↑…사망 2명↑ 인과성은 미확인(종합)
아나필락시스 11건, 주요 이상반응 59건 추가…나머지 경미한 사례
1차 AZ·2차 화이자 '교차접종' 관련 38건↑…누적 5천736건



(서울=연합뉴스) 하남직 박규리 기자 = 국내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종자가 증가하면서 이상반응 신고도 지난 이틀간 3천여건 늘었다.
13일 코로나19 예방접종대응추진단(추진단)에 따르면 지난 11∼12일 백신 접종 후 이상반응이 의심된다며 보건당국에 신고한 신규 사례는 총 3천271건이다.
방역당국은 사망이나 중증 이상반응 의심 사례에 대해서는 향후 전문가 평가를 거쳐 접종과의 관련성을 확인할 방침이다.

◇ 신규사망 2명은 모두 화이자 접종…20대·50대 남성
이틀간 이상반응 신고는 백신 종류별로 화이자 1천997건, 모더나 910건, 아스트라제네카(AZ) 343건, 얀센 21건으로 집계됐다.
일별 이상반응 신고는 11일 2천255건, 12일 1천16건이다.
신규 사망 신고는 2명이다.
사망자 모두 화이자 백신을 맞은 것으로 조사됐고, 아직 접종과 사망 간 인과관계는 확인되지 않았다.
사망자 2명은 20대와 50대 남성이다.
지난 7일 접종해 12일에 사망한 50대 남성은 기저질환이 있었다. 20대 남성은 6일 접종해 11일에 사망했고, 기저질환은 없는 것으로 파악됐다.
중증 전신 알레르기 반응인 '아나필락시스' 의심 신고 사례는 11건 늘었다. 이 가운데 9건은 화이자, 2건은 모더나 백신 접종자다.
'특별 관심' 이상반응 사례나 중환자실 입원·생명 위중, 영구장애 및 후유증 등을 아우르는 주요 이상반응 사례는 59건(화이자 33건, 아스트라제네카 19건, 모더나 6건, 얀센 1건)이다.
나머지는 접종 후 흔히 나타날 수 있는 접종 부위 발적, 통증, 부기, 근육통, 두통 등을 신고한 사례였다.
아스트라제네카 백신으로 1차 접종을 한 뒤 2차는 화이자 백신을 맞은 '교차 접종' 관련 이상반응 의심신고는 38건 늘어 누적 5천736건이 됐다.
신규 38건 가운데 사망자와 아나필락시스 의심 사례는 없었으나 주요 이상반응이 1건 있었다.
교차접종 이상반응은 전체 이상반응 신고에 중복으로 집계된다.



◇ 이상반응, 누적 접종 대비 0.42%…상태 악화 포함 누적 사망 총 858명
국내에서 백신 접종이 시작된 지난 2월 26일 이후 신고된 이상반응 의심 누적 사례는 21만6천517건이다.
이날 0시 기준 누적 접종 건수(5천187만7천739건)와 비교하면 0.42% 수준이다.
추진단은 "예방접종 후 이상반응 신고율은 접종 초기에 비해 낮은 수준으로 유지되는 추세"라고 설명했다.
현재까지 백신별 접종 건수 대비 이상반응 신고율은 얀센 0.60%, 모더나 0.57%, 아스트라제네카 0.49%, 화이자 0.33%다.
당국은 신고 당시 최초 증상을 바탕으로 이상반응 사례를 분류한다.
이날 0시 기준 누적 사망 신고 사례는 총 598명이다. 백신 종류별로 보면 화이자 319명, 아스트라제네카 259명, 모더나·얀센이 각 10명이다.
다른 증상으로 먼저 신고됐다가 상태가 중증으로 악화해 사망한 경우(260명)까지 포함하면 사망자는 총 858명이다. 백신별로는 화이자 467명, 아스트라제네카 365명, 모더나 14명, 얀센 12명이다.
주요 이상반응 의심 사례는 총 7천530건(아스트라제네카 3천990건·화이자 2천981건·얀센 286건·모더나 273건)이다.
전체 이상반응 신고(21만6천517건)의 95.8%에 해당하는 20만7천396건은 접종을 마친 뒤 근육통, 두통, 발열, 메스꺼움 등의 증상이 나타나 비교적 가벼운 증상으로 분류되는 일반 사례였다.
추진단은 "화이자, 모더나 접종 후 심근염·심낭염 의심 증상이 나타나면 신속히 의료기관 진료를 받아야 한다"고 당부했다.
심근염·심낭염 의심 증상으로는 ▲ 가슴통증·압박감·불편감 ▲ 호흡곤란·숨가쁨·호흡 통증 ▲ 심장이 빠르게 뛰거나 두근거림 ▲ 실신 등이 있다.
아스트레제네카와 얀센 백신 접종 후엔 드물지만, 혈소판 감소성 혈전증이나 길랑-바레 증후군이 나타날 수 있다.
▲ 지속적인 두통 ▲ 구토와 시야 흐려짐 ▲ 호흡곤란·흉통·복부 통증·팔다리 부기 등의 증상이 나타나면 혈소판 감소성 혈전증이, ▲ 사물이 두 개로 보이거나 눈동자를 움직이기 어려움 ▲ 삼키기·말하기·씹기가 어려움 ▲ 걷기 등 몸 움직임을 조정하기 어려움 ▲ 손발저림 ▲ 방광조절·장기능 장애 등의 증상이 나타나면 길랑-바레 증후군이 의심된다.
추진단은 "이상반응 의심 환자를 진료한 의료기관은 심근염, 심낭염, 혈소판 감소성 혈전증, 길랑-바레 증후군 등 신속한 진단·치료와 예방접종 후 이상반응 신고를 철저히 해달라"고 강조했다.   

  유한양행, 유럽종양학회서 항암 이중항체 전임상 결과 발표

유한양행은 항암 신약으로 개발중인 면역항암 이중항체(YH32367/ABL105)의 전임상 효능 및 독성 시험 결과를 국제학술대회에서 발표한다고 13일 밝혔다. 이번 연구결과는 오는 9월 16일(유럽현지시간) 유럽종양학회(ESMO) 연례 학술대회 포스터 세션에서 발표될 예정이며, 이와 관련된 초록은 13일(유럽 현지시간)에 학회 홈페이지를 통해 공개됐다. YH32367은 유한양행과 에이비엘바이오사가 공동연구중인 약물로, 종양세포에 특이적으로 결합하여 T면역세포 활성수용체인 4-1BB의 자극을 통해 면역세포의 항암작용을 증가시키는 항암제다. 이 약물은 종양특이적 면역활성을 증가시키는 동시에 종양세포의 성장을 억제함으로써, 기존 항암제에 내성을 가지고 있는 환자 치료를 위해 개발되고 있는 이중항체이다. 대표적인 적응증은 유방암, 위암, 폐암 등 다수의 고형암이다. 유한양행 측은 YH32367이 유사한 기전을 지닌 경쟁약물에 비해 상대적으로 낮은 부작용 및 높은 항암 효능이 예상되는 만큼, 이러한 특장점이 임상에서 입증된다면 국내뿐 아니라 글로벌 항암 치료제 시장에서도 두각을 나타낼 것으로 기대하고 있다. 공개된 초록에 따르면, YH32367은 사람의 T면역세포에서 인터페론감마와 같은 세포사멸 사이토카인 분비를 증가시키고 종양세포 사멸을 유도하였으며, 인간화 마우스와 인간 4-1BB 발현 마우스를 이용한 동물실험에서도 대조항체 대비 우수한 항암 효능을 나타내었다. 또한 YH32367은 경쟁약물의 단점인 간독성에 대한 부작용을 해소하였으며, 현재 마무리단계에 있는 전임상 독성시험에서도 안전성이 확인됐다. 한폄, 유한양행은 YH32367에 대해 2022년 임상시험 개시를 목표로 개발을 진행하고 있다.