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[게시판] 식약처, 동물대체시험법 국제 학술대회 개최

▲ 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 한국동물실험대체법학회와 공동으로 이달 10일 제18차 국제 학술대회를 온라인으로 개최한다고 9일 밝혔다. '동물대체시험법의 개발·보급 및 이용 촉진에 관한 법률안'을 소개하고, 신기술인 장기칩 등 다양한 동물실험 대체 모델에 대해 국내외 전문가들이 발표할 예정이다. (서울=연합뉴스)

[감염 환자 중증 폐렴 발전 방지 목적 투여 임상
동물실험서 싸이토카인 기인 손상 방지 확인]

진원생명과학은 경구용 코로나19 치료제 'GLS-1027(제누졸락)'의 2상 임상연구가 식품의약품안전처로부터 승인을 받았다고 9일 밝혔다.

해당 임상연구는 코로나19 감염으로 병원에 입원한 환자가 중증 폐렴으로 발전하는 것을 방지하기 위해 경구로 투여하는 GLS-1027의 안전성, 내약성, 유효성, 용량반응성을 평가하는 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 위약대조 2상임상시험이다.

진원생명과학은 이번 임상승인에 따라 미국과 푸에르토리코, 북마케도니아에서 승인을 받아 진행중인 GLS-1027의 글로벌 임상연구에 고대 구로병원을 포함한 한국 임상기관도 참여하게 돼 신속한 임상연구의 진행을 기대할 수 있게 됐다.

GLS-1027은 경구용 캡슐 약제로 다수의 동물실험을 통해 과면역반응인 싸이토카인에 의한 손상을 방지하는 것이 확인된 면역 조절제다. 햄스터에 코로나19 바이러스를 감염시킨 후 GLS-1027로 치료한 결과, 폐의 일부 좁은 부위에서 염증이 보인 반면에 GLS-1027로 치료하지 않은 햄스터는 심각한 폐렴 증상을 보였다는 게 회사 측 설명이다.

또 GLS-1027 바이러스 감염시 관찰되는 다핵세포인 세포융항체(atypia)와 심각한 폐렴 증상에서 관찰되는 세포이형성(syncytia)이 현저하게 감소했다. 기존 코로나19 바이러스뿐만 아니라 남아공에서 발견된 베타변이주(B.1.351)에서도 유사한 효능을 확인했다는 입장이다.

진원생명과학 최고의학책임자(CMO)인 조엘 매슬로우 박사는 "최근 델타와 뮤 변이와 같은 새로운 변이가 지속되는 상황에서 변이바이러스에 상관없이 심각한 폐렴을 방지할 수 있는 GLS-1027의 능력은 매우 중요하다"라며 "경구용 약제로 투약이 편리하기 때문에 본 임상연구에서 효과를 확인한다면, 코로나19 확진 즉시 적용하여 입원 비율을 크게 낮출 수 있게 될 것으로 생각한다"라고 말했다.

박영근 진원생명과학 대표이사는 "코로나19 치료에 실패했거나 효과가 미미한 것으로 밝혀진 약물이 증가함에 따라 코로나19 중증 폐렴을 효과적으로 방지하는 치료 약물의 필요성이 높아졌다"라며 "GLS-1027은 코로나19 뿐만 아니라 다양한 자가면역질환에도 적용가능하기 때문에 미래 큰 잠재력을 갖고 있다"라고 덧붙였다

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​세계보건기구(WHO)가 선진국들에게 코로나19 추가 접종인 ‘부스터샷’을 내년으로 미룰 것을 요구했다.
 8일(현지시간) 테워드로스 아드하놈 거브러여수스 WHO 사무총장은 언론 브리핑에서 자신이 한달전 9월말까지 부스터샷 접종을 연기해달라고 했으나 외면 받고 있다며 이번에는 선진국들에게 연말까지 미룰 것을 당부했다.
 그는 부스터샷 접종 연기가 아직 1차 접종도 하지 못한 세계 곳곳의 가장 취약한 이들을 우선 접종하기 위한 것이었다며 세계 모든 국가들이 인구의 최소 40%가 접종을 받도록 하는 것이 목표라고 강조했다.
 이날 브리핑에서 테워드로스 사무총장은 일부 제약업체 단체들이 부스터샷을 실시할만큼 백신이 충분하다고 주장한 것에 경악했다고 말했다.
 테워드로스 사무총장은 극소수의 면역저하자 등 면역력 감소 증거가 있는 가장 취약한 집단에 대해 부스터샷이 필요할 수도 있다고 설명했다. 그러나 현재로선 접종을 완료한 건강한 사람들에게 광범위한 부스터샷을 사용할 때가 아님을 강조했다.
 그는 “현재 전 세계적으로 백신 55억 회분 접종이 이뤄졌는데 80%가 고·중소득국가에서 투여됐다”고 말했다.
이어 “고소득국들이 10억 회분 이상 기부를 약속했지만 이 중 약 15% 만이 실현됐다”며 “제조사들도 코백스(COVAX·국제 백신 협력체)와 저소득국 제공을 약속했다고”고 말했다.