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텔콘RF제약이 강세다. 국내 및 필리핀에 대한 판권을 확보한 코로나19 치료제 '렌질루맙(Lenzilumab)'이 식품의약품안전처 임상 시험 승인을 받았다는 소식에 영향을 받은 것으로 보인다.

텔콘RF제약은 31일 오전 11시 현재 전 거래일 대비 4.7% 오른 4780원에 거래되고 있다.

지난 30일 식품의약품안전처는 입원치료를 요하는 코로나19 환자들에 대한 새로운 치료 약제 발굴을 위한 다기관 임상 시험을 승인했다. 승인 시험약제품명은 렌질루맙과 렘데시비르(Remdesivir)다.

렌질루맙은 미국 신약개발회사 휴머니젠(NASDAQ: HGEN)이 개발한 신약후보물질이다. 코로나19 주요 사망 원인인 사이토카인 폭풍에 의한 면역 과잉 반응을 치료한다.

휴머니젠이 미국과 브라질에서 진행한 임상 3상에서 렌질루맙은 뛰어난 약효를 보였다. 기존 승인된 코로나19 치료제 렘데시비르 및 코르티코스테로이드를 투여한 환자군 대비 호흡기 없는 생존율(SWOV)이 92% 높았으며 위약군과 대비해선 54% 향상됐다.

한편 텔콘RF제약과 케이피엠테크는 지난해 11월 휴머니젠으로부터 렌질루맙의 국내 판권을 공동으로 확보했다. 또한 지난달 안전성 검사를 위한 국내 임상계획도 승인 받았다.

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​입원치료를 요하는 COVID-19 환자들에 대한 새로운 치료 약제 발굴을 위한 다기관 임상 시험 (ACTIV5/BET-B) (#코로나)




A Multicenter Platform Trial of Putative Therapeutics for the Treatment of COVID-19 in Hospitalized Adults (ACTIV5/BET-B)




산소치료가 필요한 COVID-19 환자에서 remdesivir + lenzilumab 의 안전성과 치료효과를 비교하고자 함.

Remdesivir, Lenzilumab




​다국가 임상

​서울대학교병원 오명돈 교수

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분당 서울대 병원 김의석 ​교수




Gilead Sciences, Inc., Humanigen


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​D29까지 관찰하였을 때, 기계환기 또는 사망에까지 이른 시간

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​회복까지 걸린 시간D29까지 기계환기 없이 생존한 기간

​대상자 400(50)

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​- 동의 취득 후 remdesivir + lenzilumab 또는 remdesivir + placebo for lenzilumab 군으로 1:1 무작위배정이 이루어짐.
- 이후 remdesivir는 5-10일간 매일 정주 투여, lenzilumab or placebo는 3일간 매일 정주 투여 함. 

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​https://www.wlwt.com/article/more-covid-19-patients-survive-hospitalizations-with-more-promising-treatments-ahead/37435624

신시내티 —
델타 변종이 더 많은 COVID-19 환자들을 병원으로 이송하고 있음에도 불구하고, 치료는 그들을 구하는 데 더욱 효과적이 되고 있습니다.

스티븐 블랫 트라이헬스 박사는 "COVID-19를 처음 치료했을 때보다 생존자 비율이 훨씬 좋아졌다"고 말했다. "실제로 2020년 초 우리가 처음 COVID 치료를 시작했을 때보다 환자들이 병원에 입원할 경우 약 2배 정도 더 COVID 감염을 안고 살 가능성이 높다는 연구 결과가 나왔습니다."




광고 현재, 최전방 치료법 중 하나는 단일 클론 치료법입니다. 그것들은 외래 치료제로 주입될 수 있는 실험실에서 만들어진 항체들이다.

블래트는 "바이러스와 싸우는 단백질의 항체만으로 외부 예방접종을 받는 것과 같다"고 말했다.

블래트는 단일 클론 치료 후 렘데시비르와 같은 항바이러스제로 정상적인 치료가 단계적으로 진행된다고 말했다. 산소를 필요로 하는 사람들에게 다음 단계는 스테로이드제, 그리고 필요하다면 더욱 강력한 소염제이다.

"질병의 다양한 단계에서 어떤 약을 사용할지 꽤 잘 나와 있습니다. 블래트는 "진전이 안 되면 환자들이 병에 걸렸을 때 필요한 더 심각한 약은 필요 없다"고 말했다.

이 파이프라인에는 또한 유망한 신종 COVID-19 치료제들이 있다.

신시내티와 북부 켄터키에 본사를 둔 임상시험 및 컨설팅 서비스(Clinical Trial and Consulting Services)는 휴머니겐의 렌질루맵이라는 약물에 대한 연구를 진행하고 있습니다.

CTI 설립자이자 CEO인 팀 슈뢰더는 "그래서 우리가 하는 일은 중증 환자들을 돌보는 사람들을 위한 치료 옵션을 추가하는 것"이라고 말했다.

슈뢰더는 Lenzilumab이 원래 암 치료용으로 개발되었지만, COVID 치료에는 효과가 있는 것으로 밝혀졌다고 말했다.

슈뢰더는 "기본 종말점이 약 50% 줄어든 것으로 보인다"며 "이는 기본적으로 사람들이 인공호흡기를 사용하지 못하도록 하기 위한 것"이라고 말했다.

FDA는 현재 Lenzilumab 연구 자료를 검토하여 긴급 승인을 할 것인지 여부를 검토하고 있다.