Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) updates Actions by the FDA in our ongoing response to the COVID-19 pandemic since our last email update include: July 13, 2021: COVID-19 Update including revisions to the vaccine recipient and vaccination provider fact sheets for the Johnson & Johnson (Janssen) COVID-19 Vaccine July 12, 2021: Initial results of near real-time safety monitoring of COVID-19 vaccines in persons aged 65 years and older July 9, 2021:  COVID-19 Update including warning letters to 12 firms for offering for sale in the U.S. adulterated and misbranded tests, face masks, respirators and surgical masks, some of which are intended for use in the mitigation, prevention, treatment, diagnosis or cure of COVID-19 in people July 8, 2021:  Joint CDC and FDA Statement on Vaccine Boosters Bookmark www.fda.gov/coronavirus for the latest.

FDA 소수 건강 및 건강 자산 사무소








코로나바이러스 질환 2019(COVID-19) 업데이트

코로나바이러스 업데이트
마지막 이메일 업데이트 이후 진행 중인 COVID-19 대유행병에 대한 대응 조치 중 FDA의 조치는 다음과 같습니다.
• 2021년 7월 13일: Johnson & Johnson (Jansen) COVID-19 백신의 백신 수령자 및 백신 공급업체 자료표 개정을 포함한 COVID-19 업데이트
• 2021년 7월 12일: 65세 이상 노인을 대상으로 한 COVID-19 백신에 대한 거의 실시간 안전 모니터링 초기 결과
• 2021년 7월 9일: 12개 업체에 미국 내 판매 경고문을 포함한 COVID-19 업데이트, 얼굴 마스크, 호흡기 및 수술 마스크, 일부 마스크는 사람들의 COVID-19 완화, 예방, 진단 또는 치료에 사용하기 위한 것이다.
• 2021년 7월 8일: 백신 촉진제에 대한 CDC 및 FDA 공동 성명

최신 정보를 보려면 www.fda.gov/coronavirus을 즐겨찾기에 추가하십시오 

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Hear from FDA leaders on EUAs

FDA to discuss COVID-19’s impact on medical product operations at SBIA REdI Annual Conference

July 19-23, 2021, virtual

Learn directly from the FDA’s regulatory experts in medical product centers: drugs, devices, and biologics. This course is designed to provide participants with a strong, basic foundation in the FDA’s regulatory requirements. The keynote speaker, Acting Commissioner Janet Woodcock, MD, will reflect on FDA’s use of EUAs and other resources in making drug, device, and biological products available to support the public health response to the COVID-19 pandemic. Share our new video about this event, and read more in FDA Voices.

FDA 리더의 EUA에 대한 의견 듣기

FDA, SBIA REDI 연례 총회에서 의약품 운영에 대한 COVID-19 영향 논의

2021년 7월 19일부터 23일까지 가상

의약품, 기기, 바이오로지 등 의약품 센터의 FDA 규제 전문가로부터 직접 배우십시오. 본 과정은 참가자들에게 FDA의 규제 요건에 대한 강력하고 기본적인 토대를 제공하기 위해 고안되었습니다. 기조연설자인 자넷 우드콕 MD 대행은 FDA의 EUA 및 기타 자원들을 사용해 의약품, 장치 및 생물학적 제품을 만들어 COVID-19 전염병에 대한 공중 보건 대응을 지원할 것이다. 이 이벤트에 대한 새로운 비디오를 공유하고 FDA Voices에서 자세히 읽어보십시오.

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다가오는 이벤트
• 2021년 7월 14일: Virtual Town Hall 시리즈 - Corona virus (COVID-19) 테스트 개발 및 검증, ET - FDA는 7월 28일에 이 시리즈에서 추가 웨비나를 주최한다. 이 시리즈에 대한 로그인 정보가 변경되었습니다.

•2021년 7월 19-23일: 산업규제교육(REDI) 연차총회 2021


• 2021년 8월 2-4일: 가상 교육 과정: 고농도 병원균 관련 임상시험 데이터 품질 및 무결성 달성 - 2021년 7월 26일까지 등록