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에이치엘비의 경우는 임상결과가 기존 치료제 대비 약 17일 정도 생명연장 효과가 있고
PFS가 개선되었다고 발표했습니다.
기존 치료제 대비 그 효과가 극히 미미하므로
NDA(판매허가 신청)에 난항이 예상되고 설령 판매허가를 받는다고 해도 상업성에 문제가 있을 겁니다
약 7천억 정도의 시장이라고 합니다신약 임상의 결과에 대한 평가는 기존 치료제와의 비교 평가이므로 위 내용으로
정확한 상황을 판단하기 어렵습니다.
코미녹스 임상이 성공하기 위해서는 임상 프로토콜에 적시된 평가결과가 만족되어야 합니다.
교모종 재발환자의 임상이 성공하기 위해서는 PFS(무진행 생존기간의 중앙값)가
최소한 10주를 초과해야 합니다
완전관해등은 참고자료이고 평가는 하지 않습니다.
암성통증의 경우는
통증지수가 30프로 감소되어야 하고
오피오이드 등가량이
25프로 이상 감소에
목적이 있습니다.
암환자가 완전관해가
된다고 해서 무조건적으로 좋다는 건 아닙니다.
생존기간이 길어질 확률이 높다는 것입니다.
이 생존기간이 길어질 확률이 높다는 것입니다.
이것은 암종, 환자의상태등에 따라서 그 평가는 천차만별입니다.
교모종 재발환자는 아바스틴과 비교하게 되는데 아바스틴의 경우
2임상 결과 객관적반응률(암이 줄어드는지 보는 평가 방법)이 탁월해서
3임상 조건부 판매허가를 득했는데 이후 생명연장 임상에는 아무 효과가 없었습니다.
한 마디로 얘기하면 부종 억제외 거의 효과가 없다는 의미입니다.
그런 결과가 표준치료제도 아니고 의보적용도 되지 않는 것이죠.
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