미국에서 악템라가 코로나19 입원 환자에 대해 응급 허가(EUA)를 받았다.
FDA는 이를 전신 코르티코스테로이드 치료를 받으며 보조적 산소나 기계적 호흡 및 체외막산소공급이 필요한 환자의 치료에 승인했다.
무작위 대조 임상시험 결과 악템라는 입원 환자의 사망 위험을 줄이고 회복되기까지의 시간을 단축시켜 줄 수 있는 것으로 나타났다.
단, 이는 코로나19 치료제나 외래 환자를 위한 것은 아니라고 FDA는 덧붙였다.
공매도 10,489주 (평균단가 11,008원)
대차체결 138,757주
대차상환 390,329주
대차잔고 2,304,979주
미국 FDA 상당히 긴박한 상태 완전한 임상이 아닌데도
美 악템라 코로나19 입원환자 대상 으로 만 승인
미국에서 악템라가 코로나19 입원 환자에 대해 응급 허가(EUA)를 받았다.
FDA는 이를 전신 코르티코스테로이드 치료를 받으며 보조적 산소나 기계적 호흡 및 체외막산소공급이 필요한 환자의 치료에 승인했다.
무작위 대조 임상시험 결과 악템라는 입원 환자의 사망 위험을 줄이고 회복되기까지의 시간을 단축시켜 줄 수 있는 것으로 나타났다.
단, 이는 코로나19 치료제나 외래 환자를 위한 것은 아니라고 FDA는 덧붙였다.
댓글목록