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정부 당국이 신종 코로나바이러스 감염증의 델타형 변이에 대한 국산 항체치료제의 방어 능력이 현저히 떨어진다고 발표한 영향으로 셀트리온이 약세를 보이고 있다.
25일 오후 2시48분 현재 셀트리온은 전일 대비 4000원(1.44%) 내린 27만4500원에, 셀트리온헬스케어는 2900원(2.37%) 빠진 11만9400원에, 셀트리온제약은 8000원(4.68%) 하락한 16만2800원에 각각 거래되고 있다.
코로나19 예방접종대응추진단은 이날 충북 오송 질병관리청에서 열린 중앙방역대책본부 정례브리핑에서 국립보건연구원이 세포주 수준의 델타형 변이와 2가지의 국내 유행 변이를 대상으로 국내 항체치료제 효능을 분석한 결과 델타형 변이에서 중화능이 현저히 감소했다고 전했다.
나머지 2가지 변이는 변이가 없는 유전형과 비교했을 때 중화능이 유지된 것으로 나타났다.
셀트리온은 코로나19 항체치료제 렉키로나(레그단비맙)을 개발해 식품의약품안전처로부터 조건부허가를 받고, 최근 임상 3상 결과를 발표한 바 있다
JW중외 판권 보유 '악템라' FDA 코로나19 치료제 긴급사용승인
(서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = JW중외제약[001060]이 국내에서 판매하는 다국적제약사 로슈의 류머티즘 관절염 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙)가 미국 식품의약국(FDA)에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 쓸 수 있게 됐다.
25일 JW중외제약 및 외신에 따르면 미국 FDA는 악템라를 코로나19 감염으로 입원해 항염증제인 '코르티코스테로이드'를 투여받고 산소 보충이 필요한 2세 이상 소아와 성인 환자에 쓸 수 있도록 긴급사용승인(EUA)했다.
이번 EUA는 5천500명 이상 코로나19 입원 환자 대상 임상시험 결과, 악템라의 안전성과 유효성이 확인된 데 따른 것이다.
임상시험에서 악템라는 코로나19 입원 환자의 사망 위험을 줄이고 회복에 걸리는 시간을 단축한 것으로 나타났다.
악템라는 미국에서 로슈의 자회사 제넨테크의 류머티즘 관절염 치료제다. 코로나19 치료제로 활용하기 위한 임상시험은 제넨테크에서 주도해 EUA 허가를 끌어냈다.
국내에서 악템라는 JW중외제약이 로슈 산하 주가이제약으로부터 한국 독점 개발과 판권을 들여와 2013년부터 류머티즘 관절염 치료제로 판매하고 있다.
다만 국내에서 치료범위(적응증)를 코로나19로 확대할지는 결정되지 않았다고 JW중외제약은 밝혔다. 회사는 외부에서 도입한 약물인 만큼 원개발사와 협의해야 할 사안이라고 덧붙였다.

25일 오후 2시48분 현재 셀트리온은 전일 대비 4000원(1.44%) 내린 27만4500원에, 셀트리온헬스케어는 2900원(2.37%) 빠진 11만9400원에, 셀트리온제약은 8000원(4.68%) 하락한 16만2800원에 각각 거래되고 있다.
코로나19 예방접종대응추진단은 이날 충북 오송 질병관리청에서 열린 중앙방역대책본부 정례브리핑에서 국립보건연구원이 세포주 수준의 델타형 변이와 2가지의 국내 유행 변이를 대상으로 국내 항체치료제 효능을 분석한 결과 델타형 변이에서 중화능이 현저히 감소했다고 전했다.
나머지 2가지 변이는 변이가 없는 유전형과 비교했을 때 중화능이 유지된 것으로 나타났다.
셀트리온은 코로나19 항체치료제 렉키로나(레그단비맙)을 개발해 식품의약품안전처로부터 조건부허가를 받고, 최근 임상 3상 결과를 발표한 바 있다
JW중외 판권 보유 '악템라' FDA 코로나19 치료제 긴급사용승인
(서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = JW중외제약[001060]이 국내에서 판매하는 다국적제약사 로슈의 류머티즘 관절염 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙)가 미국 식품의약국(FDA)에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 쓸 수 있게 됐다.
25일 JW중외제약 및 외신에 따르면 미국 FDA는 악템라를 코로나19 감염으로 입원해 항염증제인 '코르티코스테로이드'를 투여받고 산소 보충이 필요한 2세 이상 소아와 성인 환자에 쓸 수 있도록 긴급사용승인(EUA)했다.
이번 EUA는 5천500명 이상 코로나19 입원 환자 대상 임상시험 결과, 악템라의 안전성과 유효성이 확인된 데 따른 것이다.
임상시험에서 악템라는 코로나19 입원 환자의 사망 위험을 줄이고 회복에 걸리는 시간을 단축한 것으로 나타났다.
악템라는 미국에서 로슈의 자회사 제넨테크의 류머티즘 관절염 치료제다. 코로나19 치료제로 활용하기 위한 임상시험은 제넨테크에서 주도해 EUA 허가를 끌어냈다.
국내에서 악템라는 JW중외제약이 로슈 산하 주가이제약으로부터 한국 독점 개발과 판권을 들여와 2013년부터 류머티즘 관절염 치료제로 판매하고 있다.
다만 국내에서 치료범위(적응증)를 코로나19로 확대할지는 결정되지 않았다고 JW중외제약은 밝혔다. 회사는 외부에서 도입한 약물인 만큼 원개발사와 협의해야 할 사안이라고 덧붙였다.

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