국내외 의약계 소식 : 코미팜(041960)

국내외 의약계 소식

세자

조회 835 2021/06/17 11:37

수정 2021/06/17 20:03

등급별 점수 안내

등급	등급 비율	점수
왕	상위 2명	500,000점 이상
세자	상위 0%~1%까지	150,000점 이상
대감	상위 1%~5%까지	50,000점 이상
장군	상위 5%~15%까지	15,000점 이상
나리	상위 15%~30%까지	5,000점 이상
사또	상위 30%~55%	3,000점 이상
포졸	상위 55%~75%까지	1,000점 이상
중인	상위 75%~95%까지	500점 이상
상인	상위 95%~100%까지	100점 이상
평민	점수기준	50점 이상

등급제 자세히 보기

17일 한국거래소에 따르면 에이치엘비는 이날 오후 2시 45분 기준 전 거래일 대비 600원 (1.81%) 오른 3만3700원에 거래 중이다.

에이치엘비는 미국 자회사 이뮤노믹 테라퓨틱스가 미국에서 진행 중인 교모세포중(GBM) 임상 2상이 순항하고 있다고 16일 밝혔다.

이뮤노믹의 대표이사인 윌리엄 헐 박사는 지난 10일 공개한 유튜브 영상을 통해 "교모세포종은 수술이 매우 까다로운 치명적 질병으로 환자의 1년 이상 생존율이 50% 안팎에 불과해 치료제의 개발이 시급하다"며 "이뮤노믹의 세포 치료백신인 ‘ITI-1000’이 1상 시험에서 환자의 전체생존기간 중앙값(mOS)이 40개월 이상을 보여 대조군인 기존 치료제의 14개월에 비해 월등히 높은 생존기간을 보였다"고 밝혔다.

[사진=게티이미지뱅크]

에이치엘비 주가가 상승 중이다.

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--> 17일 한국거래소에 따르면 에이치엘비는 이날 오후 2시 45분 기준 전 거래일 대비 600원 (1.81%) 오른 3만3700원에 거래 중이다.

에이치엘비는 미국 자회사 이뮤노믹 테라퓨틱스가 미국에서 진행 중인 교모세포중(GBM) 임상 2상이 순항하고 있다고 16일 밝혔다.

이뮤노믹의 대표이사인 윌리엄 헐 박사는 지난 10일 공개한 유튜브 영상을 통해 "교모세포종은 수술이 매우 까다로운 치명적 질병으로 환자의 1년 이상 생존율이 50% 안팎에 불과해 치료제의 개발이 시급하다"며 "이뮤노믹의 세포 치료백신인 ‘ITI-1000’이 1상 시험에서 환자의 전체생존기간 중앙값(mOS)이 40개월 이상을 보여 대조군인 기존 치료제의 14개월에 비해 월등히 높은 생존기간을 보였다"고 밝혔다.

ITI-1000은 교모세포종에서 많이 발현하는 거대세포바이러스(Cytomegalovirus)의 'pp65' 단백질을 수지상세포에 활성화시켜 치료하는 면역세포 치료백신이다. 현재 미국 듀크대와 플로리다대에서 임상 2상(ATTAC-II)이 진행 중이다.

이뮤노믹은 올해 안에 환자 투여를 마치고 추적관찰 과정을 거쳐 3상에 돌입한다는 계획이며, 임상 2상 결과에 따라 미국 식품의약국(FDA)에 신속 심사(fast-track) 신청도 고려하고 있다.

리제네론 코로나19 항체, 특정 입원환자 사망 위험 감소

혈청반응 음성 환자서 효과...美승인 확대 논의 중

미국 생명공학기업 리제네론의 코로나19 항체 칵테일 REGEN-COV가 바이러스 항체가 없는 입원 환자의 사망 위험을 감소시킨 것으로 나타났다.

▲ 리제네론의 코로나19 항체 칵테일 REGEN-COV은 바이러스에 대한 면역 반응이 일어나지 않은 코로나19 입원 환자의 사망 위험을 20%가량 감소시켰다 (사진=로이터)

리제네론은 중증 코로나19로 인해 입원한 환자를 대상으로 단일클론항체 치료제를 평가한 역대 최대 규모의 임상시험에서 긍정적인 결과를 얻었다고 16일(현지시각) 발표했다.

영국에서 실시된 이 RECOVERY 임상 3상 시험 데이터에 의하면 통상 치료에 REGEN-COV를 추가한 결과 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 자연 항체 반응이 일어나지 않은 환자(혈청반응 음성 환자)의 사망 위험이 20%가량 감소한 것으로 관찰됐다.

RECOVERY는 REGEN-COV가 중증 코로나19로 입원한 환자의 사망률을 감소시킬 수 있는지 여부를 확실하게 결정하기에 충분히 큰 규모의 첫 임상시험이다.

앞서 REGEN-COV는 비입원 코로나19 환자를 대상으로 실시된 임상 3상 시험에서 바이러스 수치를 감소시키고 증상 해소까지의 기간을 단축하며 입원 및 사망 위험을 유의하게 감소시킨 것으로 입증됐다.

또한 입원 환자를 대상으로 실시된 임상 1/2상 시험에서는 REGEN-COV가 바이러스 수치를 신속하게 감소시켰으며 사망 또는 기계 환기 위험을 낮췄다는 예비 증거가 나온 바 있다. 이러한 혜택은 주로 혈청반응 음성인 환자에서 관찰됐다.

임상 1/2상 시험 데이터를 기반으로 독립적으로 수행된 RECOVERY 임상시험은 혈청반응 음성 환자에 전향적으로 초점을 맞췄다. RECOVERY 시험에서 통상 치료만 받은 환자 가운데 혈청반응 음성 환자의 28일차 사망률은 30%로, 혈청반응 양성 환자(15%)의 두 배였다.

통상 치료와 함께 REGEN-COV 8,000mg을 투여받은 혈청반응 음성 환자군은 28일차 사망률이 24%로 집계됐다. 혈청반응 양성 환자군과 혈청반응 음성 환자군을 통합했을 때는 28일차 사망률에서 유의한 효과는 관찰되지 않았다.

혈청반응 음성 환자군 중 REGEN-COV 투여군은 통상 치료만 받은 환자군에 비해 입원 기간 중앙값이 4일가량 단축됐으며(13일, 17일) 28일차까지 살아서 퇴원한 환자 비율이 더 높았다(64%, 58%). 치료 전 침습적 기계 환기를 받지 않은 혈청반응 음성 환자군에서 침습적 기계 환기 또는 사망으로 진행된 환자 비율은 REGEN-COV 투여군이 통상 치료만 받은 환자군보다 더 낮았다(30%, 37%). 전체 환자군에서는 이러한 혜택이 관찰되지 않았다.

리제네론의 조지 얀코풀로스 최고과학책임자는 “확정적 임상 3상 시험은 REGEN-COV가 코로나19 감염 과정을 예방부터 매우 초기의 감염, 환자가 병원에서 인공호흡기를 사용해야 할 때까지 일관되게 변화시킬 수 있다는 것을 보여준다”며 “이 결과가 곧 더 많은 환자들이 이 생명을 구하는 의약품으로 혜택을 얻을 수 있다는 점을 의미하길 바란다”고 밝혔다.

미국에서 리제네론의 REGEN-COV는 직접 SARS-CoV-2 바이러스 검사에서 양성 결과가 나왔으며 중증 코로나19로 진행될 위험이 높은 성인 및 소아 환자의 경증 및 중등도 코로나19 치료 용도로 미국 식품의약국(FDA)에 의해 긴급사용승인(EUA)된 상태다.

리제네론은 예방 및 입원 환자 치료 용도를 포함하도록 REGEN-COV의 긴급사용승인을 확대하기 위해 FDA와 논의를 진행 중이다. 또한 올 여름 안에 REGEN-COV의 정식 승인을 위한 생물학적제제 허가신청서(BLA)를 제출할 계획이다.

리제네론은 스위스 제약기업 로슈와 REGEN-COV의 전 세계 공급을 위한 협력관계를 맺고 있다.

영국 젊은층 파고든 델타변이…5월 이후 감염률 50%↑
코로나19 백신 1차 접종률 79%·2차 57%에도 감염 증가

(서울=연합뉴스) 이광빈 기자 = 영국에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 델타 변이 확산으로 지난 5월 이후 감염률이 50% 증가했다는 연구 결과가 나왔다.
16일(현지시간) 로이터 통신에 따르면 영국 임페리얼 칼리지 런던 연구진은 유병률(일정 기간 특정 지역 인구수 대비 환자수) 조사를 통해 이런 결과를 내놓았다.
연구진은 지난 5월 20일부터 6월 7일까지 REACT-1 유병률 조사를 실시한 결과 0.15%로 나왔다.
이는 지난 4월 말부터 5월 초까지 실시한 조사 결과인 0.10%와 비교해 50% 상승한 것이다.
특히 임페리얼 칼리지 런던의 감염병 전공인 스티븐 라일리 교수는 취재진에게 "젊은 세대 감염이 기하급수적으로 증가하고 있다"라면서 "11일마다 두 배로 늘었다. 확실히 나쁜 소식이다"라고 말했다.
이번 연구는 영국에서 가장 큰 유병률 조사로, 10만9천명의 자원자들이 검사를 받았다.

코로나19 백신 접종을 대규모로 전 세계에서 처음 시작한 영국은 백신 접종률이 높은 데도 최근 감염자가 증가하고 있다.
영국 정부의 전날 발표에 따르면 영국에서 2차 접종 완료자는 약 3천21만명으로 전체 성인 인구의 57.4%에 달한다. 1차 접종은 성인 인구의 79.4%(약 4천183만명)가 마쳤다.
그런데도 하루 신규 확진자는 최근 7일 연속으로 7천명 이상을 기록했다.
인도에서 처음 확인된 델타 변이가 영국에서도 확산하자 보리스 존슨 총리는 애초 6월 21일로 예정된 규제 완화 날짜를 7월 19일로 연기하기도 했다.
영국 정부는 백신 접종 속도를 높이는 데 주력하고 있다.
영국의 백신 접종 연령은 23세까지 내려갔고 이번 주말이면 18세 이상은 모두 예약할 수 있게 됐다. 접종 간격도 8주로 줄였다.

미 FDA, 노바티스 전립선암 치료제 '혁신치료제'로 지정

(서울=연합뉴스) 구정모 기자 = 스위스 제약사 노바티스가 자사 전립선암 치료제가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '혁신치료제'(breakthrough therapy)로 지정받았다고 16일(현지시간) 밝혔다.
로이터통신 보도에 따르면 전립선암이 전이돼 다른 치료법으로는 도움을 받지 못했던 환자가 노바티스의 신약 'Lu-PSMA-617'을 복용하고서 표준 치료를 받은 이들보다 평균 4개월 이상 더 생존한 것으로 임상실험 결과에서 나타났다.
노바티스 치료제는 소분자 약물 'PSMA-617'에 반감기가 7일 미만인 방사성 동위원소 루테튬-177을 부착했다.
이 치료제는 주변의 건강한 세포에 대한 손상을 제한하면서 암세포를 죽이는 것을 목표로 한다.
미 FDA의 혁신치료제 지정은 기존 치료법과 비교해 상당한 개선 가능성을 입증한 치료제의 개발과 검토를 신속하게 진행될 수 있게 해주는 제도다.
노바티스는 이번 치료제의 연간 매출이 10억달러(약 1조1천190억원)를 웃돌 것으로 예상했다.

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