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▶에이즈백신 동물임상 FDA통과와 인간임상실험

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평민

게시글 정보

조회 1,148 2007/09/04 17:19

게시글 내용

 

▶임상실험의 통과임박 성과가 더 가시화되겠군요.


 

출처 : http://www6.lexisnexis.com/publisher/EndUser?Action=UserDisplayFullDocument&orgId=574&topicId=100021150&docId=l:660323345&start=6


 


Copyright 2007 Sun Media CorporationAll Rights Reserved


London Free Press (Ontario)


 


August 25, 2007 Saturday FINAL EDITION


 


CITY & REGION; Pg. B3


 


▶London moves closer to AIDS vaccine; The vaccine, developed at the University of Western Ontario, could be tested on humans as early as 2008, if FDA approval is granted.


London


에이즈 백신에 더 가까이 다가간다 :Western Ontario 대학에서 개발된 백신이 FDA의 승인이 이루어지면 2008년에 직접사람을 대상으로 실험된다.


 


BY JOE MATYAS, SUN MEDIA


 


 


▶If all goes well, a vaccine for the prevention and treatment of HIV/AIDS, developed at the University of Western Ontario, could be tested on humans in 2008.


문제가 없다면, HIV/AIDS의 치료와 예방을 위해 Western Ontario 대학에서 개발된 백신이 2008년안에 인간을 대상으로 테스트될 수 있다.


 


▶It's possible we could begin human clinical trials by the middle of next year, the project's lead researcher said yesterday.


내년 중반에 실제 임상실험이 시작될 수 있다.며 이 프로젝트의 수석연구원이 어제 전했다.


 


▶The final hurdle to clear is approval from the Food and Drug Administration in the United States where the tests would be done, said Yong Kang, a microbiology and immunization professor at Western.


테스트가 종료되었을 때, 최종 통과를 위한 단계가 미국의 FDA로부터 승인되었다고 이 대학의 미생물/면역 교수인 강칠용 박사가 전했다.


 


Progress is being made, but it's slow, he said.


확실히 진전되고 있다. 그러나 느리다, 그는 말했다.


 


 


Yang said test sites that meet strict research standards have been secured in Kensington, Md., and Carlsbad, Calif.


그가 만난 테스트장소는 엄격한 표준 연구기관으로 Kensington, Md, Carlsbad, Calif(캘리포니아)에 있다고 양씨는 말했다.


 


 


▶Arrangements have been made to conduct six more months of animal trials at the Charles River Laboratories in Montreal, Kang said.


공정은 이미Montreal에 있는 Charles River 연구소에서 6개월 이상 동물에 대한 임상실험이 이루어졌다고 강박사는 말했다.


 


▶The vaccine, developed over 19 years at a cost of $7 million, has been tested successfully in macaque and rhesus monkeys.


이 백신은 19년동안 총 7백만달러가 투입되어 개발된 것으로 macaque/rhesus 원숭이에게 한 실험에 성공했다.


 


▶It has the potential to be useful in both the prevention and treatment of AIDS, said Kang, adding it will be produced in two formulations.


이것은 에이즈의 치료와 예방에 잠재적인 활용가능성이 있으며, 2개의 제품형식으로 나올 수 있다고 강박사는 말했다.


 


▶A U.S. patent has been issued, a U.S. manufacturer engaged and a Korean company has secured the marketing and distribution rights to the vaccine, already patented in 34 countries.


전 미 특허에 관련해서는 미국의 생산자가 관여되어 있으며한국의 회사가 판매 및 독점권을 가지고 있고, 이미 34개 회사에 특허등록이 되어 있다.


 


▶At Western last October, Dong Joon Kim, president of Curocom Co. Ltd., the Korean company, said the company had spent $20 million to procure the rights


지난 8, 큐로컴 대표 김동준씨는 이 권한을 위해 2천만달러를 지불했다고 말했다.


 


▶He said Curocom could invest as much as $50 million more in the human trials process.


또 그는 큐로컴이 인간을 대상으로 하는 임상실험에 5천만달러를 더 투자할 것이라고 했다.


 


▶The company came on board because of the patents and Kang's international reputation as a virologist and researcher, Kim said.


이 회사는 강박사의 특허와 바이러스학에서의 명성에 힘입어 상장했다-고 김씨는 말했다.


 


▶The vaccine uses a combination of killed HIV virus, plus a virus genetically altered in the lab to carry the harmless HIV cells through the body to prompt an immune response.


이 백신은 HIV 바이러스를 죽이는 것과 함께 HIV의 유전적인 형질을 무해한 것으로 변경하며 인체에 무해한 면역성을 띄도록 사용할 수 있다.


 


 


▶Plans call for the vaccine to be tested on 30 humans in the first phase after FDA approval and about 300 in a second phase to determine its effectiveness and safety.


FDA의 승인 이후의 첫 계획은 30명에게 테스트하는 것이고, 두번째 단계에는 300명 수준에서 유효성과 안정성을 입증하는 것이다.


 


 


▶AIDS has killed 25 million people since it was discovered in 1981 and an estimated 43 million are infected with HIV, according to world health statistics.


에이즈로 25백만인류가 죽었고 43백만이 감염되었다....


 


photo by File Photo VACCINE: Medical researcher Dr. Yong Kang, right, works in his lab last year at the UWO Siebens Drake Research Centre with Dong Joon Kim, president of Curocom Co. Ltd.


 


August 25, 2007

 

큐로컴이 자회사인 스마젠의 강칠용 박사팀이 개발한 에이즈백신이 국내에서 특 
허 승인을 받았다는 소식에 가격제한폭까지 올랐다. 
 
큐로컴은 22일 공시를 통해 "강 박사팀의 특허가 국내에서도 승인됐다"며 "국내 
 특허 승인으로 총 35개 국가에서 특허등록 및 승인이 완료됐다"고 밝혔다. 
 
캐나다 웨스턴온타리오 교수로 재직하고 있는 강칠용 박사는 큐로컴의 지원을 
받아 에이즈백신을 개발했으며 현재 인체 임상시험을 앞두고 있다. 
 
큐로컴의 자회사인 스마젠이 이 에이즈백신의 세계 독점사업권을 갖고 있다. 
 

 

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