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가정용 원격진료기기 '하이케어'(모델명 HX-461·사진)가 미국식품의약국(FDA)로부터 510K 인증을 받았았다고 합니다.
미국에 의료기기를 수출하기 위해서는 미국 FDA로부터 승인을 받아야하며 510K는 Class2, Class3 의료기기의 FDA 등급이다.
상승세 이어갑시다!
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