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신약개발이 보통 어려운게 아니군요게시글 내용
[머니투데이 신수영기자][미 터프츠대학 연구센터 조사결과]
바이오텍 신약을 개발하는데 드는 비용은 12억 달러로 추산됐다.
14일 터프츠 의약품개발 연구센터(Tufts CSDD)에 따르면 바이오텍 신약을 개발하는데
평균 12억 달러가 소요되며, 평균 97.7개월이 소요되는 것으로 나타났다.
터프츠 연구센터는 1990년~2003년 임상을 실시한 4개 회사, 17개 제약.바이오 신약을
조사한 결과, 전임상에는 6억1500만 달러, 임상에는 6억2600만 달러가 각각 투입됐다
고 설명했다. 총 소요비용에는 개발과정에서의 실패 및 상품화되기까지의 시간 비용(t
ime costs) 등이 포함됐다고 덧붙였다.
터프츠 연구센터는 또 500개 이상의 재조합 단백질 치료제 및 단일클론항체(mAbs) 등
을 분석, 바이오텍 신약이 임상 및 정부 당국의 검토를 거쳐 상품화되기까지 약 8.1년
, 총 97.7개월이 걸렸다고 밝혔다. 이는 전통 제약사의 신약이 출시되는 기간에 비해
약 8% 더 긴 것이다.
한편 바이오텍 회사들의 신약 승인 확률은 미국 식품의약국(FDA) 승인을 기준으로 30.
2%로 나타나 전통 제약사의 21.5%에 비해 높았다.
미국 보스턴 소재의 터프츠 의약품개발 연구센터는 터프츠 대학 소속 비영리 연구기관
이다.
바이오텍 신약을 개발하는데 드는 비용은 12억 달러로 추산됐다.
14일 터프츠 의약품개발 연구센터(Tufts CSDD)에 따르면 바이오텍 신약을 개발하는데
평균 12억 달러가 소요되며, 평균 97.7개월이 소요되는 것으로 나타났다.
터프츠 연구센터는 1990년~2003년 임상을 실시한 4개 회사, 17개 제약.바이오 신약을
조사한 결과, 전임상에는 6억1500만 달러, 임상에는 6억2600만 달러가 각각 투입됐다
고 설명했다. 총 소요비용에는 개발과정에서의 실패 및 상품화되기까지의 시간 비용(t
ime costs) 등이 포함됐다고 덧붙였다.
터프츠 연구센터는 또 500개 이상의 재조합 단백질 치료제 및 단일클론항체(mAbs) 등
을 분석, 바이오텍 신약이 임상 및 정부 당국의 검토를 거쳐 상품화되기까지 약 8.1년
, 총 97.7개월이 걸렸다고 밝혔다. 이는 전통 제약사의 신약이 출시되는 기간에 비해
약 8% 더 긴 것이다.
한편 바이오텍 회사들의 신약 승인 확률은 미국 식품의약국(FDA) 승인을 기준으로 30.
2%로 나타나 전통 제약사의 21.5%에 비해 높았다.
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