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세계 ppi 위궤양, 역류성식도염치료제 중 가장 많이 처방(연5~6조)되어지고

있는 넥시움(에소메프라졸) 보다 놀텍은 아래 의학저널 게제내용과 같이 적은 용량으로 약효좋고, 부작용 낮고, 고혈압약 등 병용처방해도 상호작용이 낮아 문제없고, 중증 역류성식도염 치료효과가 가장 좋은 세계 유일의 제3세대 ppi치료제인데

그리고 중동, 터키, 브라질 등 수출계약이 되었고 그 외 이머징마켓은 추가 수출계약이 예정인데..... 미국 FDA 임상2상까지 완료되었는데....

근디 왜 저번 TAP사와 계약파기 후 미국진출 소식이 없는지 이해가 안가네요. 에이전시사와 퀸타일즈에서 열심히 노력하고 있다는데

어렵지만 잘하면 올해, 늦어도 내년에는 기술수출 등이 가능할거 같다는

야기도 들리는데.....

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일양약품 '놀텍',국산 PPI제 중 국제의학저널 첫 등재

'AP&T' 등재-효능ᆞ효과가 우수한 PPI제제 입증

이권구 기자 | kwon9@yakup.com 기자가 쓴 다른기사 보기

기사입력 2014-07-16 08:39 최종수정 2014-07-16 10:32

일양약품의 국산 14호 신약 항궤양제 “놀텍(성분명:일라프라졸)”이 세계적으로 유명한 국제 의학저널 'AP&T(Alimentary Pharmacology and Therapeutics)'를 통해 우수한 효능ᆞ효과를 갖춘 PPI제제로 소개됐다.

'AP&T'는 일양약품 “놀텍”을 소개하면서 “강력한 위산 분비억제력으로 뛰어난 위내 pH상승효과를 보이며, 24시간 이상 PH 지속성으로 야간에도 편안함을 유지할 수 있다”고 평가했다.

또 기존 PPI제제들의 단점인 ‘야간산분비억제실패’에 대한 탁월한 치료 효과를 언급하면서 ‘환자들의 가슴쓰림, 역류증상, 수면장애의 어려움을 해소시켜 줄 것’이라고 소개했다.

이 저널의 임상자료는 美 TAP社 (현 다케다社) 의 글로벌 연구진이 FDA승인을 위해 놀텍의 주성분인 일라프라졸(Ilaprazole / 10,20,40mg)을 에소메프라졸(esomeprazole / 40mg)과 비교한 자료이며, 일양약품은 국제 의학저널인 'AP&T' 의 임상결과 등재를 위해 약 2년 동안 데이터에 대한 면밀한 자료 검토 및 준비로 결실을 맺게 됐다.

국제적인 의학저널에 첫 등재 된 ‘놀텍’은 다수의 국제 논문 등을 통해 “현재 PPIs 가 가지고 있는 한계점을 극복한 유일한 3세대 PPI제제”로 평가받고 있으며, 공신력 있는 국제 저널과 논문 및 학술지에 게재 되면서 효능ᆞ효과가 재입증 되고 있다.

한편, ‘놀텍’은 미국/ EU/ 중국/ 일본 등 세계 30여 개국에 물질특허를 등록하여 지적재산권을 확보했으며, 역류성 식도염에 대한 본격적인 처방이 이뤄지면서 소화성 궤양환자 처방 확대는 물론, 시장 점유율 및 매출에 있어 큰 폭의 증가율을 보이고 있다.

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中 북경종합병원, 일양약품 ‘놀텍’ 효능 논문 발표

메디컬투데이 오승호 기자

입력일 : 2014-07-23 16:58:02

십이지장 궤양에 대한 효능성 및 안정성 입증

놀텍의 십이지장궤양에 대한 효과를 경쟁제품과 비교·분석한 논문이 발표됐다.

23일 일양약품은 자사의 항궤양제 ‘놀텍(성분명 일라프라졸)’의 임상시험을 다룬 논문이 중국 인민해방군 북경종합병원을 통해 발표됐다고 밝혔다.

이번 논문은 지난 5월 7일, 중국 인민해방군 북경종합병원 소속 연구자들이 일양약품이 발표한 일라프라졸과 오메프라졸의 십이지장궤양에 대한 효과를 비교한 임상시험 논문 1건과 중국 Livzon이 스폰서를 한 십이지장궤양에 대한 중국 임상 4건을 기초로 해 자체 분석 후 발표 한 것이다.

임상에 따르면 놀텍과 경쟁 약물들의 약효를 비교한 결과 놀텍은 적은 용량으로도 통계적으로 유의성이 있으면서 동등한 십이지장 궤양 치유 효과를 나타냈다. 부작용 또한 경쟁제품에 비해 비교적 적게 나타났다.

일양약품 관계자는 “이번 임상을 통해 놀텍의 십이지장 궤양에 대한 효능성과 안정성이 입증됐다”며 “PPI 약물로서 위산관련 질환 치료제로 약효가 있음을 확인했다”고 말했다

한편 이번 논문은 “World J Gastroenterol”에서 “Efficacy of ilaprazole in the treatment of duodenal ulcers: A meta-analysis” 논문제목으로 발표됐으며, 영국 SCI급 논문 “Expert Opinion”과 국제의학저널 “AP&T” 등 국제 저널과 논문에도 게재 된 바 있다.