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일양, '슈펙트' 정부지원 연구과제 최우수 선정

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평민

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조회 820 2013/04/09 20:55

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일양, '슈펙트' 정부지원 연구과제 최우수 선정
"성공적인 임상연구 및 백혈병 치료제 출시 최우수 평가"
가인호 기자 (leejj@dailypharm.com) 2013-04-09 09:33:57 | 블로그 기자의 다른 기사 보기

일양약품(대표 김동연)의 슈퍼 백혈병 치료제 슈펙트가 보건복지부 산하 보건산업진흥원 신약개발 비 임상 임상시험 지원 부문에서 최우수 과제로 선정됐다.

전임상부터 정부과제로 선정되었던 슈펙트는 임상연구를 통하여 제품의 최종 시판허가를 받아 제품화 단계까지 도달함으로써, 연구 목표를 성실히 완수하였고 그 장래성이 높게 평가되어 최우수 과제로 결정됐다..

또한 18호 국산신약으로 임상 3상 조건부 시판허가를 받아 현재 처방중인 표적항암제 '글리벡' 내성환자에게 보다 경제적인 약가로 치료제를 제공하고, 3상 임상시험의 성공적 완료 기대감과 1차 치료제로 환자의 선택권이 넓어지게 하는 정량적 목표를 달성할 것으로 평가했다.

보건산업진흥원은 최우수 과제 선정의 최우선 기준은 향후 개발성과 및 글로벌 신약으로서의 기대가 크고 제네릭 치료제와의 경쟁에서 우위를 차지할 것으로 보았기에 최우수로 평가했다.

이번 과제는 보건복지부 산하 보건산업진흥원에서 지원한 보건의료연구개발사업의 신약개발을 위한 비임상, 임상시험 지원을 위한 과제이며, 한국신약개발연구조합이 주관 연구기관으로 참여를 하였고 일양약품의 조대진 수석연구원이 주관 연구 책임자로 과제를 수행했다.

최우수 과제로 선정이 되면 향후 3년 동안 이번 과제를 수행한 연구 책임자가 다른 신약개발을 위한 임상시험을 진행할 때 정부 과제 선정에 가산점을 부여 받는 혜택이 주어진다.
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일양약품,슈퍼 항바이러스물질 범부처 신약과제 진행

‘IY7640’ 범부처 사업단 과제 선정-정부 연구지원금 제공

 

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기사입력 2013-04-08 09:25     프린트하기 src 메일보내기 src 스크랩하기 src 목록보기 src   폰트크게 src 폰트작게 src

일양약품(사장 김동연)이 개발한 새로운 작용기전의 슈퍼 항바이러스 물질이 정부 산하 “신종 인플루엔자 범 부처 사업단(TEPIK / 단장 : 김우주 교수)”의 연구과제 대상으로 선정돼 정부 연구지원금 및 범 부처 차원의 신약개발이 진행된다.

 

일양약품 슈퍼 항바이러스 “IY 7640”은 쉬킴산을 사용하는 타미플루 등 이전과는  전혀 다른 새로운 기전의 메커니즘 가지고 있는 물질로, 인플루엔자 바이러스의 복제 후기에 작용하는 타미플루와 달리 초기부터 바이러스 복제를 억제한다.

 

특히 타미플루에 내성이 생긴 바이러스에도 강력한 항 바이러스 물질임을 입증하여 정부 관계자들 및 심사위원단으로부터 기술력을 인정 받았다.

 

연구과제 선정에 따라 ‘신종 인플루엔자 범 부처 사업단’과 주관 연구기관인 “일양약품(책임자 : 조대진 수석 연구원”)은 “한림대 의대 미생물학 교실 박만성 교수 연구진”과 함께 슈퍼 항바이러스제 신약개발을 계속 진행하게 된다.

 

일양약품  관계자는 "지난 해, 미국 위스콘신에서 개최된 세계바이러스 학회를 통해 소개되면서 전세계적인 바이러스 학자들로부터 주목을 받고 있는 일양약품 슈퍼 항바이러스제는 국내제약 기술력의 진일보와 함께 국가 안보 차원에서 수입에 의존했던 기존 항바이러스제를 신속하게 대체 할 수 있는 항바이러스 주권 확립의 계기가 될 전망이다"고 밝혔다.

 

한편, 최근 중국에서 ‘H7N9형’ 신종 조류 인플루엔자(AI)로 사망자가 발생하고 독감바이러스와 결합해 ‘제 3의 바이러스’로 변종 될 가능성까지 제기 되고 있으며,  타미플루에 내성이 생기는 변종 바이러스의 출현으로 이를 대체 할 치료제 개발이 시급한 시기인 만큼, 국가적 차원의 항바이러스제 개발이 절실한 상황이다.

 

현재 일양약품은 슈퍼 항바이러스와 관련 한국은 물론 전세계 특허출원을 완료했다.

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일양약품, 항바이러스제 개발에 정부 연구비 20억원

지원받아

이재원 기자
 

입력 : 2013.04.08 11:00

 
일양약품(007570) (34,200원▼ 1,250 -3.53%)은 슈퍼 항바이러스 치료제 후보물질인 ‘IY 7640’이 정부 연구과제 지원대상으로 선정돼 20억원의 연구비를 지원받게 됐다고 8일 밝혔다.

최근 항생제에 내성이 생긴 바이러스들이 나오면서 기존 항생제로 치료가 어려운 환자가 느는 상황이다. ‘IY 7640’은 기존 치료제인 타미플루에 내성이 생긴 바이러스도 치료할 수 있을 것으로 기대되는 물질이다.

일양약품은 지난해 미국 위스콘신에서 열린 세계 바이러스 학회에서 이 물질을 발표하고, 국내외 특허 출원도 마친 상태다. 현재 동물 실험 등을 통해 독성을 알아보는 전 임상 시험을 진행 중이다.

일양약품 관계자는 “변종 바이러스가 잇달아 나오면서 타미플루를 대체할 치료제 개발이 시급한 국가적 과제로 떠올랐다”면서 “‘IY 7640’의 안전성과 치료 효과가 입증돼 제품으로 나온다면 거대한 시장이 열릴 것으로 기대하고 있다”고 말했다.

 

2013.       일양약품,    조류인플루엔자 AI 치료제 신규 항바이러스제(선정예정)

             # - 국내,국제 특허출원(2건)
                - 약효평가 완료
                - 개발후보주(8종) 압축
                - 동물 PK, Invivo 약효시험 및 기전연구 완료
                - 약물대사 안정성 실험 완료
                - 개발후보주 IY7640 선정 완료
                - 항바이러스 약효 기전규명 완료
                   (신규기전 확인)

                    - 조만간 임상1상 착수 예정 및 다국적제약사와 라이추진

                       (생각보다 임상기간 짧다고 함, 알약, 주사제)

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