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[투데이리포트]일양약품, "하반기 이후 신약 ..."_한화
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| ◆ Report briefing 하반기 이후 신약 가시화에 주목할 시점 한화증권은 일양약품(007570)에 대해 "동사의 백혈병치료제 ‘IY-5511(라도티닙)’은 임상 2상을 완료해서 지난 2월 25일에 3상 승인을 식약청에 신청했으며 2분기 중에 3상 승인을 취득할 것으로 예상한다. 서울성모병원을 비롯하여 국내 6개 병원과 해외 3개국(중국, 인도, 태국)의 8개 병원에서 약 140여 명을 환자를 대상으로 임상 3상을 진행할 계획"라고 분석했다. 또한 한화증권은 "항암제의 경우 사람의 생명과 연결되는 경우가 많아 임상 3상까지 진행하는 일반의 약품과 달리 임상 2상이 완료되면 희귀의약품으로 지정되어 제품발매가 가능하다. 원료 의약품 DMF 문제로 다소 허가 신청이 늦었으나 관계회사인 일양바이오팜에 생산하기로 함에 따라 2분기 말에는 신약허가 신청하여 3분기 중에는 신약승인이 될 전망"라고 밝혔다. 한편 "백혈병의 발병빈도는 일년에 인구 10 만 명당 13 명이 새로 발생하고 있고, 다른 암과 달리 성인(급성과 만성)뿐만 아니라 소아(급성)에서도 발병하여 향후 시장규모는 지속적으로 확대될 것으로 예상한다. 따라서 시장규모와 약효 및 부작용을 감안할 때 다국적 제약사로의 기술수출이 가능성이 높다는 판단이다"라고 전망했다. |
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