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파트너사와 이견차로 중단됐던 일양약품의 항궤양제 '일라프라졸'의 미국 내 임상 3상 시험이 다른 파트너사로 재추진된다.
특히 미국 임상 3상으로 큰 곤욕을 치른 터라 일양약품 내부에서도 철저히 비밀리에 추진중인 것으로 전해졌다.
17일 일양약품에 따르면 일양약품은 다국적제약사인 미국 다케다아메리카(전 TAP)와 이견차로 중단한 항궤양제 '일라프라졸'의 미국 임상 3상을 다른 파트너사를 물색해 다시 추진하고 있다.
또 함께 중단된 유럽지역에서도 새로운 파트너를 통해 일양약품의 항궤양제 '일라프라졸' 임상추진에 힘을 쏟고 있다.
일양약품 관계자는 "현재 중단된 '일라프라졸'의 미국내 임상 3상을 재추진하고 있다"며 "미국 협상대상자등은 철저히 비밀을 유지한 채 열심히 진행중인 것으로 알고 있다"고 전했다.
무엇보다도 일양약품은 확정된 결과물을 도출하기 이전에는 공식입장은 자제키로 했다.
이 관계자는 "협상과정이 어떻게 진행될지 모르는 상황에서 자칫 오해만 키울 가능성이 있다"며 "최종 진행결과가 언제쯤 나올지 예단하기 어렵지만 최대한 신중하게 밝힐 것"이라고 강조했다.
앞서 일양약품은 지난달 20일 차세대 블록버스터 의약품으로 관심을 모았던 항궤양치료제 신약인 '일라프라졸'의 미국내 임상 3상이 중단된뒤 큰 곤욕을 치른 상태다.
당시 일양약품의 '일라프라졸'이 미국내 임상 3상이 중단된 데에는 파트너사인 다케다아메리카와 임상 3상시험 과정에서 시험용량에서 이견을 보였기 때문이다.
이는 다케다아메리카가 임상시험에서 40mg수준을 제시한 반면 일양약품은 일단 20mg를 진행한 뒤 용량을 늘리는 방안을 내놓으며 이견충돌이발생한 것.
이에 대해 일양약품측은 "일단 제시한 20mg수준도 기존에 나온 어떤 것 보다 최대용량을 잡은 것"이라며 "굳이 40mg을 요구한 이유를 잘 모르겠다"며 다케다아메리카가 의도적인 계약파기 가능성도 제기했다.
일단 일양약품은 기존에 나온 제품용량보다 일라프라졸의 이전 임상에서 모두 월등하고 탁월한 효능를 입증한 만큼 미국내 임상 3상 재추진에는 자신하는 분위?
특히 미국 임상 3상으로 큰 곤욕을 치른 터라 일양약품 내부에서도 철저히 비밀리에 추진중인 것으로 전해졌다.
17일 일양약품에 따르면 일양약품은 다국적제약사인 미국 다케다아메리카(전 TAP)와 이견차로 중단한 항궤양제 '일라프라졸'의 미국 임상 3상을 다른 파트너사를 물색해 다시 추진하고 있다.
또 함께 중단된 유럽지역에서도 새로운 파트너를 통해 일양약품의 항궤양제 '일라프라졸' 임상추진에 힘을 쏟고 있다.
일양약품 관계자는 "현재 중단된 '일라프라졸'의 미국내 임상 3상을 재추진하고 있다"며 "미국 협상대상자등은 철저히 비밀을 유지한 채 열심히 진행중인 것으로 알고 있다"고 전했다.
무엇보다도 일양약품은 확정된 결과물을 도출하기 이전에는 공식입장은 자제키로 했다.
이 관계자는 "협상과정이 어떻게 진행될지 모르는 상황에서 자칫 오해만 키울 가능성이 있다"며 "최종 진행결과가 언제쯤 나올지 예단하기 어렵지만 최대한 신중하게 밝힐 것"이라고 강조했다.
앞서 일양약품은 지난달 20일 차세대 블록버스터 의약품으로 관심을 모았던 항궤양치료제 신약인 '일라프라졸'의 미국내 임상 3상이 중단된뒤 큰 곤욕을 치른 상태다.
당시 일양약품의 '일라프라졸'이 미국내 임상 3상이 중단된 데에는 파트너사인 다케다아메리카와 임상 3상시험 과정에서 시험용량에서 이견을 보였기 때문이다.
이는 다케다아메리카가 임상시험에서 40mg수준을 제시한 반면 일양약품은 일단 20mg를 진행한 뒤 용량을 늘리는 방안을 내놓으며 이견충돌이발생한 것.
이에 대해 일양약품측은 "일단 제시한 20mg수준도 기존에 나온 어떤 것 보다 최대용량을 잡은 것"이라며 "굳이 40mg을 요구한 이유를 잘 모르겠다"며 다케다아메리카가 의도적인 계약파기 가능성도 제기했다.
일단 일양약품은 기존에 나온 제품용량보다 일라프라졸의 이전 임상에서 모두 월등하고 탁월한 효능를 입증한 만큼 미국내 임상 3상 재추진에는 자신하는 분위?
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