thinkpool

 

 

★★★파미셀★★★

 

 

 *세계최초 줄기세포치료제를 개발성공한 한국의 파미셀이 줄기세포산업의 원조메카로 떠오를 것으로

  보여 이분야의 전문가들에게 비상한 관심이 집중되고있다.

  파미셀은 세계최초 줄기세포를 이용한 심근경색치료제를 개발성공하여 식약청시판허용을 승인받고

  현재 중외제약과 영업마케팅협약을 체결하고 시판을 목전에 두고있으며 간암,간경화,뇌경색치료제

  임상2상을 현재 진행중으로 올연말까지 완료하고 상업판매를 위한 식약청승인신청까지 마친다는 계

  획이다.

  또한 세계최초로 줄기세포배양액을 이용한 화장품을 개발하여 현재 홍콩과 중국에 1차로 100억에 가

  까운 수출계약까지 마친상태이며 까다로운 일본화장품시장까지 진출하기위하여 유통업체와 컨설팅

  협약까지 마친상태이다.

  또한 중동의 사우디아라비아에는 전세계에서 내놓으라하는 국가와 기업들을 물리치고 줄기세포센터

  를 건립하게되는 크나큰 개가를 올리기도 했다.

  파미셀은 앞으로 줄기세포분야와 인수합병한 자회사를 통하여 화학,화장품,의료기기사업까지 확대

  한다는 방침으로 국내뿐만 아니라 전세계에서 줄기세포,의학,화학분야의 1등기업으로 성장한다는

  계획이다

 

◆◆파미셀-세계 최초 줄기세포치료제 하티셀그램 개발성공-시판임박!

간암,간경화,뇌경색 줄기세포치료제 임상완료단계!

 

현재감암,간경화치료제 전국 11개종합

대학병원에서 임상2상완료단계!

획기적효능입증!

뇌경색치료제,간암,간경화치료제,각종암

치료제등 4~5건이 임상3상완료후 2013

2014년 까지 품목시판허가까지 마칠예정!

 

 

 

줄기세포전문기업 파미셀의 전신은 1968년 설립된 유화 통상이다. 여러 차례의 사명 변경 끝에 2009년

8월 로이에서 에프씨비투웰브로 변경했으며 2011년,줄기세포치료제 연구개발 사업체인 자회사 에프씨

비파미셀과 합병해 현재의 상호가 됐다. 파미셀의 주요 계열사로는 성체줄기세포 보관사업체 투웰브,

바이오소재 전문기업 아이디비켐이 있다. 지난달 아이디비켐을 흡수합병키로 결의했으며 지난 3월 말

합병이 완료되었다.

파미셀은 난치성 질환 극복을 위해 지난 10여년 동안 줄기세포 치료제 개발에 전념했다. 마침내 2011년에는 세계 최초 줄기세포치료제를 개발해 한국식품의약품안전청(KFDA)으로부터 품목 허가를 받았다.

이런 결과물을 얻을 수 있었던 것은 파미셀 김현수 대표이사가 설립자이자 연구개발자였기에 가능했다. 김 대표는 혈액종양내과 전문의였으며 골수이식이 전문분야이다 보니 자연스럽게 줄기세포에 대해 관심을 갖고 연구하게 됐다. 10년이 넘는 기간 동안 김현수 대표는 줄기세포치료제 개발에 몰두했으며 결국 파미셀은 줄기세포시대를 연 선구적 기업으로 받돋움할 수 있었다.

한편 파미셀은 줄기세포 치료제 개발 과정에서 축적한 다양한 노하우를 바탕으로 성체줄기세포 및 제대혈 보관사업을 수행하고 있다. 줄기세포 치료제 개발의 활성화에 이바지하기 위해 연구를 희망하는 연구자를 상대로 기술컨설팅 및 전문 위탁생산 사업을 수행하고 있다. 아울러 줄기세포 배양기술을 응용해 줄기세포 배양액 추출물이 함유된 화장품을 개발·판매하고 있다.

‘줄기세포치료제 전달시스템’ 개발에도 힘을 쏟고 있다. 지난해 8월 ‘유타-인하 DDS(Drug Delivery System)’와 MOU를 체결했다. 미국 유타대 김성완 석좌교수가 주축이 되어 공동 연구개발을 진행 중이다.

지난해 11월에는 아이디비켐을 인수해 파미셀이 장기성장 모멘텀으로 여기는 ‘줄기세포치료제 전달시스템’ 개발에 필수적인 채널을 확보했다.

이 외에도 지난 10여년 동안 뇌졸중, 척수손상, 간경변 줄기세포치료제의 상업화 임상시험(IND, Investigational New Drug) 진입을 비롯해 각종 암 및 폐섬유화증, 파킨슨증후군 등 난치성 질환에 대한 연구자 임상 및 응급 임상시험을 진행함으로써 풍부한 연구 결과와 임상 경험을 보유하게 됐다.

줄기세포화장품 ‘바이파미셀랩 시리즈’ 역시 매출 증대에 크게 기여할 것으로 회사에서 기대하는 분야다.

파미셀은 2011년 인체 유래 줄기세포 배양액 추출물을 붙인 리포좀(미세한 구형 이중막)을 함유한 화장품을 개발하면서 줄기세포 배양액 화장품 원료를 안정화시키는 방법에 대한 특허도 획득했다. 같은 해 7월 줄기세포 배양액 추출물이 10% 함유된 화장품 라인인 ‘바이 파미셀 랩(By Pharmicell Lab)’을 출시해 판매 중이다.

최근에는 중국 국가식약품관리감독국(SFDA)으로부터 위생 허가증을 받아 중국 시장 내 줄기세포배양액 화장품 판매도 탄력이 붙을 전망이다.

성체 줄기세포 뱅킹은 성인의 골반 부위로부터 혈액을 채취해 단핵세포 형태로 안전하게 보관하는 서비스로 향후 난치병 치료를 위한 치료제로 활용된다.

또 최근 지난 2년여간 진행해왔던 의약품 및 인체 장기 이송 용기(특허명칭·이송용 장기 보존 냉장함)에 대한 특허 등록을 완료하고 의료기기 등록을 진행하고 있다.

 

파미셀의 주요 사업은 줄기세포치료제, 줄기세포화장품, 줄기세포뱅킹, 의료기기 등 4가지다.

 

주요사업들을 자세히 살펴보기로 한다

 

 

1)파미셀-세계최초심근경색줄기세포치료제 개발성공,식약청판매승인획득-시판임박!

파미셀은 세계 최초로 보건당국의 허가를 받은 줄기세포 치료제를 개발했다. 작년 7월 급성 심근경색 줄기세포 치료제 AMI가 식품의약품안전청으로부터 줄기세포 치료제로써 세계 최초로 허가를 받았다. 줄기세포관련주로 언급하는 종목이 메디포스트, 차바이오앤, 알앤엘바이오, 파미셀과 같은 종목이 있는데 그 중 줄기세포 치료제 분야에서 선두에 있다. 줄기세포와 관련해 정부에서 작년에 대폭 지원을 확대할 것이라는 소식에 테마가 형성됐고 추후 관심권에 둘만한 업종이다. 2013년도 줄기세포분야 연구개발 투자 분야가 전년대비 2천억 수준까지 대폭 확대된다는 정부 방침이 있으므로 현정부 최대수혜성장산업으로 봐야할 것이다.

 

 

▲파미셀은 2011년 세계 최초 줄기세포치료제 ‘Hearticellgram-AMI’를 개발완료 시판을 앞두고있다

 

2)세계최초 줄기세표치료제로 심근경색치료제,뇌경색치료제,간암,간경화치료제,각종암치료제등

4~5건이 임상3상완료후 2012~2013년 품목시판허가까지 마칠예정 앞으로 폭발적 실적증가예상!

세브란스병원 임상중 효능확인!

 

또한 우수한 줄기세포관련기술을 활용한 부가가치사업을 지속 추진중이다. 파미셀은 심근경색 부분에 있어 세계 최초로 승인을 받았고 추후에 다른 분야로도 뻗어갈 수 있을 것이다. 최근 진행되고 있는 부분은 뇌경색질환 치료제, 간부전증 치료제를 개발중이고 뇌경색질환 치료제와 같은 경우 현재 임상 3상에 들어가 있어 2012년 올해 임상 3상 완료해서 2013년 이후에도 품목 허가신청 완료까지 들어갈 수 있을 것이다.

한편 파미셀이 개발 중인 간경변 줄기세포치료제 리버셀그램의 효능이 확인됐다.

백순구 원주세브란스기독병원 줄기세포센터장은 20일 줄기세포치료센터를 개소를 기념하는

심포지움에 참가해 "리버셀그램의 중간엽 줄기세포를 투여한 환자들의 간섬유화가 호전된

것을 확인했다"고 밝혔다.

그는 이어 "리버셀그램 줄기세포치료 후 혈청 알부민 수치가 높아졌다"며 "간기능 호전을 관찰할 수 있었다"고 덧붙였다.

아울러 "환자들의 간생검 조직에서 간경변증을 유발하는 각종 유전자를 정량 분석한 결과 줄기세포치료 효능을 확인했다"고 강조했다.

연세대학교 원주세브란스기독병원은 리버셀그램 임상2상 시험 기관 가운데 하나다.

윤여승 원주세브란스기독병원 병원장은 "줄기세포치료가 난치병 환자들의 근본적 치료를 가능하게 한다"며 "원주세브란스기독병원의 줄기세포치료센터가 줄기세포치료의 허브로 성장할 것"이라고 말했다

 

 

 

 

3)의약품 및 인체 장기 이송 용기개발완료 -특허 완료-의료기기사업 등록진행중 !

 

파미셀은 지난 2년 간 `의약품 및 인체 장기 이송 용기\'을 개발해 최근 특허 등록을 완료하고 의료기기 등록을 진행하고 있다. 이 장비는 인체 장기나 줄기세포치료제, 백신류와 같이 온도에 민감한 바이오 의약품이 운송 과정 중에 손상됨이 없이 안전하게 공급될 수 있도록 최적의 온도를 유지시키는 장비다.

 

파미셀 관계자는 "하티셀그램 공급과 골수혈액 운송에 사용함으로써 제품의 성능을 확인했다"며 "전국의 장기이송 기관, 바이오 기업, CRO 업체, 대형병원 등에서 이 제품을 필수적으로 사용할 것으로 예상된다"고 설명했다.

 

 

4)줄기세포를 이용한 부가가치 사업 확장!

이후 줄기세포 치료제 기술을 바탕으로 치료제 부가 사업, 줄기세포 보관사업, 줄기세포 화장품 제조 등

다양한 부가가치 사업을 추진할 계획이므로 한국에서 품목시판허가를 획득하고 중국이나 미국에서 동시에 임상을 진행하면서 줄기세포 관련 기술을 활용한 사업은 계속적으로 확대될 것으로 보여 앞으로 파미셀의 엄청난 성장이 예견되고 있다.

 

 

 

 

◆◆파미셀-세계 최초 급성심근경색 줄기세포치료제 개발성공한 파미셀

줄기세포배양화장품 개발성공!.

 

◆줄기세포배양화장품 개발,양산완료-중국식약청승인후 홍콩,중국수출계약체결성공!

한국줄기세포화장품으로 13억중화권시장과 까다로운 일본화장품시장 본격공략한다!

 

 *중국 SFDA(국가식품약품감독관리국)으로부터 위생허가를 획득하고 수출계약을 체결한

 줄기세포배양액화장품-바이파미셀랩럭셔리 5종과 바이파미셀랩더프레스티지 2종!

 

 

 

 

◆파미셀-중국 SFDA(국가식품약품감독관리국)으로부터 줄기세포배양액화장품 7종 위생허가획득!

파미셀(대표이사 김현수)은 최근 중국 SFDA(국가식품약품감독관리국)으로부터 줄기세포배양액화장품 7종에 대한 위생허가를 국내기업최초로 받았다.

SFDA가 발급하는 위생허가증은 KFDA(식약청)의 화장품안정성자료, INCI의 화장품 전성분 분석표, 제품 품질 표준서, 대한화장품협회의 생산 및 판매증명서 등을 제출하고 평가 기준을 충족해 획득했다.

허가를 받은 제품은 ‘바이파미셀랩럭셔리’ 5종과 ‘바이파미셀랩더프레스티지’ 2종으로 파미셀은 현재 행정심사 중인 ‘바이파미셀랩 듀얼 하이드로겔 마스크’까지 빠른 시일 내에 중국 전역에 수출할 계획이다.

이를 위해 영업력과 유통망을 갖춘 협력업체를 발굴하고, 유통망을 다각화 해 백화점과 대형마트를 포함한 오프라인 시장과 온라인 시장에서 본격적인 마케팅을 전개할 것이라고 회사측은 설명했다.

파미셀 관계자는 “한류 확산의 영향으로 중국 내 한국산 화장품에 대한 선호도가 높을 뿐만 아니라 첨단 기술이 접목된 줄기세포배양액 화장품에 대한 관심이 크게 높아지면서 중국 업체들의 제품문의도 많은 편”이라며 “이번 위생허가증 획득으로 중국 내 화장품 시장을 제대로 공략할 것”이라고 말했다.

 

 

 

◆파미셀-세계 최초 줄기세포배양 화장품-홍콩에 400만달러수출계약체결!

 

줄기세포치료제 개발업체 파미셀은 홍콩 바이오메디칼 전문기업인 발스(BALS)사와 줄기세포치료제와 줄기세포배양액함유화장품 수출 계약을 체결했다고 3월11일 밝혔다.

수출계약이 맺어진 제품은 줄기세포치료제 셀그램과 화장품 바이파미셀랩럭셔리 등 5종이다.

파미셀은 발스사에 홍콩과 마카오 지역의 셀그램 판매권에 대해 100만달러를 받기로 했으며 셀그램 관련 부분기술이전에 대해서는 추가적인 기술 이전료를 받게 된다. 수출로 인한 매출 규모에 대해 회사 측은 "1차년도에는 줄기세포치료제가 최소 월 10여건 이상의 수출이 이루어질 것으로 내다보고 있어 홍콩시장에서만 연간 40억원 규모의 매출이 발생할 것"이라며 "규모는 매년 확대될 것"이라고 설명했다.

줄기세포배양액함유화장품의 경우 현재 바이파미셀랩럭셔리 5종 300세트에 대한선주문을 이미 받은 상태이며 이달 내로 첫 수출을 진행할 예정이다.

발스사가 제품을 성공적으로 유통시킬 경우 향후에는 줄기세포배양액함유화장품에 대한 판매권에 대한 협의를 진행할 계획이다.

파미셀 관계자는 "지난 2월 중국 SFDA(국가식품약품감독관리국·SFDA)로부터 위생허가를 받은 것이 이번 계약에 긍정적인 영향을 끼친 것으로 판단된다"며 "SFDA의 위생허가로 인해 중화권 시장에 순조롭게 진출할 수 있게 됨에 따라 화장품 매출 규모가 더 늘어날 것"이라고 말했다.

김현수 파미셀 대표는 "다양하게 진행되고 있는 해외시장 진출에 대해 현재로서는 구체적으로 밝힐 수는 없지만 이번 중화권 시장 진출을 신호탄으로 삼아 세계적인 기업으로 발돋움해 나갈 것"이라고 말했다.

한편 파미셀은 100% 자회사인 아이디비켐에 대한 흡수합병이 3월 말 완료됐다. 매년 성장세를 유지하고 있는 아이디비켐의 사업도 순조롭게 진행됨에 따라 올해 대폭적인 실적 개선을 이뤄질 것으로 회사 측은 기대하고 있다.

 

 

 

◆파미셀-세계 최초 줄기세포배양 화장품-홍콩이어 중국 본토로 수출계약체결!

세계 최초 줄기세포치료제를 개발한 파미셀의 화장품이 홍콩에 이어 중국 본토로 수출된다.

파미셀(대표 김현수)은 자회사 ㈜투웰브(대표 백운성)가 중국 베이징 화장품 유통 전문회사인 씨리앤메이사와 2년간 바이파미셀랩럭셔리 5종과 바이파미셀랩더프레스티지 2종 등 약 400만 달러의 화장품 수출계약을 체결했다고 22일 밝혔다.

이는 지난 3월 홍콩 BALS사와의 줄기세포치료제 및 화장품 수출 계약 체결에 이은 두 번째 성과로, 파미셀은 홍콩과 중국 본토를 아우르는 유통 채널을 확보하게 됐다.

김기영 투웰브 이사는 “파미셀 화장품은 중국식약청로부터 위생허가를 받았기 때문에 중국 소비자들의 전폭적인 신뢰를 얻을 수 있는 제품”이라며 “이번 계약을 신호탄으로 삼아 중화권 화장품 시장 선점에 박차를 가할 것”이라고 말했다.

2009년 8월 파미셀의 계열회사로 설립된 투웰브는 성체줄기세포 보관사업 및 화장품 판매 사업을 영위하고 있으며, 파미셀이 99.17%의 지분을 보유하고 있다.

파미셀은 중국의 화장품시장을 효율적으로 공략하기 위해 빠른 시일 내에 영업력과 유통망을 갖춘 협력업체를 발굴하고, 유통망을 다각화해 본격적인 마케팅을 전개한다는 계획이다.

 

 

*최근 중국여성들로부터 인기를 끌고있는 고가의 주름개선 기능성 제품-바이 파미셀 랩 럭셔리 5종셋트)

 

◆파미셀-세계 최초 줄기세포배양 화장품-홍콩,중국이어 일본시장진출 본격화!

파미셀이 줄기세포배양액함유화장품의 일본시장 진출을 본격화 한다.

파미셀은 일본 현지 화장품전문컨설팅회사인 MFC솔루션스사와 일본 내 화장품 시장 진출에

관한 컨설팅 계약 체결을 완료했다고 최근 밝혔다

이번 계약에 따라 파미셀은 MFCS로부터 유통채널과의 계약 등에 대한 종합적인 컨설팅을 받게

된다.

파미셀은 우선적으로 일본 시장의 빠른 진입을 위해 MFCS와의 협력을 통해 코스메틱 브랜드

와 드럭스토어 체인을 보유하고 있는 메이저 유통업체를 발굴할 계획이다.

파미셀 관계자는 "이르면 오는 3분기 이내에 코스메틱 브랜드 또는 유통업체와의 수출 계약

과 같은 가시적인 성과가 이루어질 것으로 예상하고 있다"며 "일본에서 줄기세포배양액함유

화장품에 대한 관심이 크게 높아지면서 일본 유통업체의 문의가 많다"고 밝혔다.

한편 파미셀은 홍콩과 중국업체와 줄기세포치료제 및 줄기세포배양액함유화장품에 대한 공급

계약을 체결한 바 있다

 

◆파미셀-이테크건설과 사우디 줄기세포치료제 생산시설 구축 MOU 체결!

아시아경제 | 송화정 | 13.05.07 14:46

파미셀 은 이테크건설 과 사우디 내 줄기세포센터 구축을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다.

파미셀은 지난달 국가간 협력사업으로 진행되는 \'한-사우디 의료 시스템 쌍둥이 프로젝트(Medical

System Twining Project)\'의 컨소시엄 기업으로 선정돼 사우디 내 줄기세포분야 기술이전에 관한 전

과정을 총괄하게 됐으며 이번 MOU도 이 프로젝트의 일환이다.

이번 협약에 따라 이테크건설은 사우디 킹파드 왕립병원(KFMC, King Fahad Medical City) 내에 줄기

세포치료제 생산시설을 EPC(설계-구매-시공) 방식으로 건설한다. 이테크건설은 화학 및 산업플랜트,

발전 에너지, 환경, 바이오·제약, 반도체·LCD재료 분야의 우수한 실적을 보유하고 있는 종합 엔지니어

링 회사로, 해외 7개 국가에 지사(법인)를 두고 해외건설사업을 확대하고 있다.

이테크건설 오창석 대표는 "한-사우디 국가간 프로젝트에 바이오 및 제약분야의 엔지니어링 회사로

참여하게 돼 기쁘다. 세계 최고 수준의 의료시스템 및 기술을 전수하는데 일조한다는 생각으로 최선을

다해 줄기세포 치료제 생산시설을 구축하겠다"라고 말했다.

파미셀측은 "상반기 중으로 KFMC와 기본 계약을 체결하고 올해 하반기까지 800억 원 규모의 본계약을

체결한다는 계획"이라며 "타당성 분석 및 실무 협의를 거쳐 빠른 속도로 사업이 전개될 것"이라고 밝히고

이를 계기로 앞으로 사우디를 중동줄기세포산업의 시발점으로 삼아 중동전역으로 확대한다는 방침이다.

 

★주가 대바닥확인후 강력턴어라운드 시작한 일간차트!