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              한국식품의약품안전청(KFDA)품목허가-시판임박!

*전세계50조의 줄기세포치료제시장선점할 기업으로 급부상임박!

*뇌졸중, 척수손상, 간경변 줄기세포치료제리버셀그램의 상업화 임상2상시험중!

*허혈성 뇌졸중치료제(상업화 임상 III), 척수손상 치료제(상업화 임상II/III)도 보유중!

*줄기세포화장품  바이파미셀랩 시리즈개발-중국,홍콩,일본기업들과 공급계약체결!

*사우디아라비아 킹파드 왕립병원(KFMC) 내 줄기세포센터 건립 사업의 파트너로 선정.

   (계약금액 최소800억예상)

*자회사 케미컬사업부문 아이디비켐과합병완료-10조원에 달하는 약물전달시스템

시장진출교두보 확보로 이분야 가속도 붙을것.

*3년동안 연구비증가와 매출감소로 적자!-- 올해부터 본격적인 매출증가와 대폭적인

 흑자전환예상! 

*최근주가는 년중최저치인 4000원대 바닥을 확인후 반등모색중!

줄기세포전문기업 파미셀의전신은 1968년 설립된 유화통상이다. 여러 차례의 사명 변경 끝에

2009년 8월 로이에서 에프씨비투웰브로 변경했으며2011년, 줄기세포치료제 연구개발 사업체인

자회사 에프씨비파미셀과 합병해 현재의 상호가 됐다. 파미셀의주요 계열사로는 성체줄기세포

보관사업체 투웰브, 바이오소재 전문기업 아이디비켐이 있다. 지난달 아이디비켐을흡수합병이

완료되었다.

파미셀은 지난4월3일 합병종료보고서를 제출하고 자회사인 아이디비켐과의 소규모 합병을

완료했다.

파미셀이 합병 후 존속법인으로 남으며 기존 아이디비켐은 파미셀의 케미컬사업부문으로 편제

된다. 이번 합병으로 파미셀은 아이디비켐이 주력해 오던 케미컬사업과 접목해 줄기세포치료제

전달 시스템 사업의 인프라를 완성하게 됐으며 2015년 약 10조원으로 예상되는 약물전달시스템

(DDS, Drug Delivery System) 시장 진출에 가속도가 붙을 것으로 전망하고 있다.

파미셀은 난치성 질환 극복을 위해 지난10여년 동안 줄기세포 치료제 개발에 전념했다. 마침내

2011년에는 세계 최초 줄기세포치료제를 개발해 한국식품의약품안전청(KFDA)으로부터품목

허가를 받았다.

이런 결과물을 얻을 수 있었던 것은 파미셀 김현수 대표이사가 설립자이자 연구개발자였기에

가능했다. 김 대표는 혈액종양내과 전문의였으며 골수이식이 전문분야이다 보니 자연스럽게

줄기세포에 대해관심을 갖고 연구하게 됐다. 10년이 넘는 기간 동안 김현수 대표는 줄기세포

치료제 개발에 몰두했으며 결국파미셀은 줄기세포시대를 연 선구적 기업으로 받돋움할 수

있었다.

한편 파미셀은 줄기세포 치료제 개발과정에서 축적한 다양한 노하우를 바탕으로 성체줄기세포

및 제대혈 보관사업을 수행하고 있다. 줄기세포 치료제개발의 활성화에 이바지하기 위해 연구

를 희망하는 연구자를 상대로 기술컨설팅 및 전문 위탁생산 사업을 수행하고있다. 아울러 줄기

세포 배양기술을 응용해 줄기세포 배양액 추출물이 함유된 화장품을 개발·판매하고 있다.

줄기세포치료제 전달시스템’개발에도 힘을 쏟고 있다. 지난해 8월 ‘유타-인하 DDS(Drug Deliv

ery System)’와 MOU를 체결했다. 미국 유타대김성완 석좌교수가 주축이 되어 공동 연구개발

을 진행 중이다. 지난해 11월에는 아이디비켐을 인수해 파미셀이장기성장 모멘텀으로 여기는

‘줄기세포치료제 전달시스템’ 개발에 필수적인 채널을 확보했다.

주요 사업은줄기세포치료제, 줄기세포화장품, 줄기세포뱅킹, 의료기기 등 4가지다.

파미셀은 지난 2011년 세계최초 줄기세포치료제 ‘하티셀그램-에이엠아이(Hearticellgram-AMI)

’를 개발했다. 이 외에도 지난 10여년동안 뇌졸중, 척수손상, 간경변 줄기세포치료제의 상업화

임상시험(IND, Investigational New Drug) 진입을비롯해 각종 암 및 폐섬유화증, 파킨슨증후군

등 난치성 질환에 대한 연구자 임상 및 응급 임상시험을 진행함으로써풍부한 연구 결과와 임상

 경험을 보유하게 됐다.

줄기세포화장품 ‘바이파미셀랩 시리즈’ 역시 매출 증대에크게 기여할 것으로 회사에서 기대하는

분야다.

파미셀은 2011년 인체 유래 줄기세포 배양액 추출물을 붙인리포좀(미세한 구형 이중막)을 함유한

 화장품을 개발하면서 줄기세포 배양액 화장품 원료를 안정화시키는 방법에대한 특허도 획득했다.

같은 해 7월 줄기세포 배양액 추출물이 10% 함유된 화장품 라인인 ‘바이 파미셀 랩(ByPharmicell

 Lab)’을 출시해 판매 중이다. 최근에는 중국 국가식약품관리감독국(SFDA)으로부터 위생 허가증

을받아 중국 시장 내 줄기세포배양액 화장품 판매도 탄력이 붙을 전망이다.

성체 줄기세포 뱅킹은 성인의 골반부위로부터 혈액을 채취해 단핵세포 형태로 안전하게 보관하는

서비스로 향후 난치병 치료를 위한 치료제로활용된다.

또한 파미셀이 줄기세포배양액함유화장품의 일본시장 진출을 본격화 하고있다.
파미셀은 최근 일본 현지 화장품전문컨설팅회사인 MFC솔루션스사와 일본 내 화장품 시장 진출에

관한 컨설팅 계약 체결을 완료했다고 밝혔다

파미셀은 지난 8일에도 바이오메디칼 전문기업인 홍콩 발스 디스트리뷰션(BALS Distribution

Limited)과 줄기세포치료제(제품명: 셀그램) 및 줄기세포배양액함유화장품(제품명: 바이파미셀

랩럭셔리 5종)에 대한 수출 계약을 체결했다고 밝힌바 있다.

그리고 파미셀과 JW중외제약이 파미셀이 개발한 심근경색 줄기세포치료제 하티셀그램-AMI에 

대한 국내 영업을 공동으로 진행키로 했다.
파미셀과 JW중외제약은 지난달 21일 줄기세포치료제 하티셀그램-AMI에 대한 공급 및 판매에 

대한 계약을 맺었다.
두 회사 간의 제휴는 지난 해 11월 ‘간부전 줄기세포치료제 개발·사업협력 양해각서체결에 이어

두 번째다.

앞으로 두 회사는 각 회사의 장점을 기반으로 역할을 분담하게 된다. 파미셀은 줄기세포

치료제의 제조와 학술 지원을 맡고 JW중외제약은 하티셀그램-AMI의 영업 마케팅을 

담당한다.

또 최근 지난 2년여간 진행해왔던 의약품 및 인체 장기 이송 용기(특허명칭·이송용 장기

보존냉장함)에 대한 특허 등록을 완료하고 의료기기 등록을 진행하고 있다.

한편 파미셀은 간경변 줄기세포치료제 리버셀그램(Livercellgram)이 식품의약품안

전청으로부터 상업화를 위한 임상2상시험 승인을 받았다고 밝혔다.

이번 승인에 따라 파미셀은 국내 11개 종합병원에서 간경변 환자를 대상으로 한 상업화

임상2상에들어갈 계획이다. 회사 측에 따르면 이는 안전성이 확보된 연구자 임상시험

자료로 상업화 임상 1상을 대신수 있도록 개정한 식약청 세포치료제 심사기준에 따른

첫 번째 사례다.

또한 간경변 줄기세포치료제 리버셀그램의 미국 상업화 임상시험 승인을 준비중이다.

지난해 파미셀은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 줄기세포치료제 임상시험 허가를 받기

위해 미국 현지 대행회사인 LSK파트너스사(社)와 임상진행 계약을 체결했다. 파미셀

관계자는 미국 LSK파트너스, 유타대학과 함께 줄기세포치료제의 미국 임상을 준비 중

이라고 밝혔다. 

한편파미셀이 한국과 사우디아라비아의 국가 간 협력사업으로 진행되는 사우디아라비아

킹파드 왕립병원(KFMC) 내 줄기세포센터 건립 사업의 파트너로 선정됐다고최근밝혔다.
우리나라 가 반세기 만에 의료시스템과 기술을 세계 최고 수준으로 발전시켜 이를 다른 

나라에 전파하게 된 것이다.

이에 따라 파미셀은 줄기세포 분야 기술이전의 전 과정을 총괄한다. 이번 프로젝트는 KFMC 내에

줄기세포연구시설과 생산시설을 건립하고 관련 기술을 이전하는 것이다.

파미셀은 2017년까지 총 5년간에 걸쳐 사우디아라비아 KFMC가 줄기세포치료제 생산을 위한

제반 인프라를 완전하게 구축하는 데 필요한 마스터플랜과 종합적인 실행 및 운 영 노하우를

전수하게 된다. 이후 2단계로 2018년 이후부터는 파미셀이 지속적으로 KFMC 줄기세포센터의

운영을 담당하게 된다.

파미셀은 지난 1월 KFMC에 사업제안서를 제출하고, 3월에 사우디를 방문해 제안 내용 에 대해

일차 협의를 마쳤으며 협의 결과를 반영해 이달 초 수정 제안서를 제출한 바
있다.
파미셀은 KFMC와 상반기 중으로 준비 단계 진행을 위한 기본 계약을 체결하고 올해 하반기까지

본 계약의 체결을 목표로 하고 있다.
기본 계약 및 본 계약의 총괄 계약금액은 대략 800억원 규모로 예상하고 있으며, 현지실사, 타당성

분석 및 실무 협의를 거쳐 빠른 속도로 사업이 전개될 것이라는 것이 회
사 측의 설명이다.

 파미셀이 주도하는 줄기세포센터 건립의 주요 내용은 △줄기세포치료제 생산을 위한 GMP

시설 설치 및 운영 △줄기세포치료제 제조, QC 및 GMP 운영 기술 이전 △줄기세포 전문인력

양성 △줄기세포치료제 품목 승인 및 임상시험을 위한 자료 및 기술 이전 △사우디아라비아

FDA 줄기세포치료제 품목 허가 지원 △줄기세포치료제 관련 법규 및  제반 시스템 수립 지원

△줄기세포은행 설치 및 운영 등이다.

김현수 대표는 "이번 계약을 시작으로 사우디 정부 측과 향후 KFMC를 중동 지역의 메 디칼

허브로 발전시켜 나가기 위해 상호 협력하기로 했다"며 "사우디 정부 측과 중동 지역의 줄기

세포 관련 시장을 선점하기 위한 전략적인 협력관계를 구축하는 것으로 상호 지속적인 파트너

십을 이어나갈 것"이라고 말했다.

이번 Twining Project는 KFMC 내에 줄기세포연구 및 생산시설, 뇌영상·신경·심장과학센터,

방사능치료시설 등 5개 분야에 걸쳐 한국의 선도적인 의료기술 이전에 대한전반적인 협력

체제를 구축하는 것을 골자로 한다. 한국 측 참여기관으로는 서울대병원, 삼성서울병원,

가천길병원, 원자력병원 등 4개 종합병원이 선정됐으며 민간기업으로서는 유일하게 파미셀이

참여하게 되었다.

파미셀은 이곳에서 줄기세포연구센터를 운영및 기술이전을 진행하게 될것으로 보이며 계약

금액만도 약800억원에이를것으로 보인다.

★파미셀의 현재주가 4,000원대는 이제 다시는 찾아볼수없는 역사속의

주가가될것이다.

올연말 파미셀의 주가는 최소한 다섯자리의 숫자로 변해있을것으로 확신

하며 엄청난수익율을 달성하게될것이다.

이제 수년간의 조정을 마무리하고 역사적 초급등랠리가 막시작된다.

50조시장 세계최초줄기세포치료제 출시가 임박하고 있다!

또한 연이은 간경화치료제,그외에도 줄줄이임상시험이 연이어져있는

불치병치료제들!!

또한 한국의학계 50년역사상 최초 줄기세포치료제가 사우디로수출된다!

하지만 이는 시작에 불과할 것이다.

석유부국 중동의 다른나라들도 앞다투어 계약체결에 눈독을 들이고있다.

또한 세계최초 줄기세포 화장품수출도 이미시작되었다!

14억의 중국과,일본 홍콩-거대한 시장에 이미계약이 체결된것이다.

몇년전 12~13만원하던 주가시절이 다시올수도 있다!

이제 주가는 바닥을 찍었다.

위에 자료와 차트를 보면 알것이다.

이제 대바닥에서 우상향초입이다 일봉주봉월봉을 보라.

역사적 초급등랠리의 시작을 알리는 시그널이 임박해오고있다.

잡주들은 과감히 버려라.

올해 마지막 황금주라 자신있게 추천한다.

[ 50조시장선점할 세계최초줄기세포치료제 시판임박 + 세력주포매집완료

 + 외국인,기관 매집시작+ 국내,해외시장선점+ 역사적 초급등랠리의 시작점인

황금의 초급등초입 ]+a < 대형호재들이 앞으로 줄줄이 나올 것이다.>

올해 주식농사는 이제 이한종목이면 끝날것이다!!!