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녹십자 골다공증치료제 임상 1상 성공(연합)게시글 내용
녹십자는 과학기술부 선도기술 개발사업(G-7과제)으로 추진중인 골다공 증 치료제인 PTH의 임상시험 제1상에 성공했다고 9일 발표했음. 녹십자는 "미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 작년 7월부터 미국의 임상시험 전문기관에서 PTH에 대한 1상 후기임상에 돌입한 결과 안전 성과 뼈의 재형성 효능이 매우 뛰어난 것으로 확인됐다는 최종 결과보 고서를 받았다"고 밝혔음. 이번 임상은 폐경기 여성 24명을 3개군으로 나눠 일주일간 매일 한차례씩 피하 주사를 투여하는 방식으로 실시됐다. 그 결과 부작용이 없고 칼슘대사 조절활성 효능이 우수한 것으로 나타났다고 녹십자는 설명했음. 녹십자는 이에 따라 올해중 FDA 등의 승인을 받아 폐경기 골다공증 환자를 대상으로 미국과 우리나라에서 2, 3상시험에 들어갈 계획. 녹십자 관계자는 "골다공증 환자는 G-7 국가에서만 4천만명에 달할 것 으로 추정되는 등 세계적으로 연간 30억달러 규모의 시장이 형성되고 있다"며 "PTH는 손상된 뼈의 밀도를 회복시킬 수 있는 최초의 골다공 증 치료제가 될 것으로 기대된다"고 말했음.
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