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동아에스티,, 수퍼박테리아 항생제 美 FDA 신약허가 신청 소식에 소폭 상승게시글 내용
▷동사는 금일 언론을 통해 지난 2007년 1월 미국 트리어스 테라퓨틱스사에 기술수출한 수퍼박테리아 항생제 "테디졸리드"의 신약허가 신청서(NDA)가 미국 식품의약국(FDA)에 제출됐다고 밝혔음.
▷"테리졸리드"는 美 FDA로부터 감염질환제품 인증(QIDP, Qualified Infectious Disease Producct)을 받아 신속 허가 및 우선 검토를 받게 되며, 내년 허반기 FDA 승인을 받을 것으로 회사 측은 전망하고 있음.
▷한편, 이번 제품이 FDA 심사를 통과하면 지난 2003년 LG생명과학의 항생제 "팩티브" 이후 두 번째로 국산신약이 FDA 승인을 받게 됨.
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