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자회사의 관절염치료제 바이오시밀러 日 임상시험 승인 소식에 상승.
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동사는 금일 언론을 통해 자회사 에이프로젠이 개발중인 관절염치료제 레미케이드 바이오시밀러 “GS071”가 일본 식약청(PMDA)으로부터 임상시험신청(IND)에 대한 승인을 받았다고 밝혔음. 에이프로젠은 지난해 6월 일본 식약청(PMDA)과의 미팅을 시작으로 니찌이꼬제약과 공동으로 일본 임상시험 허가 신청절차를 밟아왔으며, “GS071”의 일본시험 주체는 니찌이꼬제약으로 일본 코드명은 “NI071”임.
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