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부광약품, 신약 `레보비르` 발암성자료 식약청 접수게시글 내용
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[이데일리 김수연기자] 1일 부광약품(,,)은 레보비르캡슐(성분명 클레부딘)의 발암성시험자료를 식품의약품안전청(KFDA)에 접수시킨다고 밝혔다. 회사 측에 따르면 레보비르의 발암성시험자료는 미국FDA 및 한국KFDA의 규정에 맞추어서 시험한 자료로 쥐 등의 동물에 시험약을 2년간 투여해 얻어진 것이다. 부광약품이 10년 넘는 시간을 들여 개발한 신약 레보비르는 B형 간염 치료제로, 지난 7월 28일 식약청으로부터 조건부 `품목 제조허가`를 받았다. 이에 따라 시판에 앞서 최종 관문인 발암성 검토만을 남겨둔 상태였다. 식약청은 이날 접수된 발암성 자료를 검토, 최종 판매 허가 여부를 결정하게 된다.<저작권자ⓒ이데일리. 무단전재 및 재배포 금지>
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누적매출액 | 1,305억 | 자본총계 | 1,092억 | 자산총계 | 1,347 | 부채총계 | 254억 |
누적영업이익 | 248억 | 누적순이익 | 190억 | 유동부채 | 222억 | 고정부채 | 31억 |
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