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부광약품 003000

레보비르 시판 7일 오후 4시 판가름
국산개발신약에 대한 미국의 딴지 아닐까요? 긍정적 발표기대

국산신약 11호 '레보비르(B형간염약ㆍ부광약품)'의 운명이 7일 판가름 난다.
 
식품의약품안전청의 자문기구인 중앙약사심의위원회는 7일 오후 4시 회의를 열고 레보비르의 근육독성 부작용 정보를 심의한다. 이날 회의에서 위원회는 이 약의 부작용 보고사례를 평가해 판매를 지속할 지 여부에 대한 의견을 모은다.
 
여기서 결정된 의견은 식약청이 내리게 될 최종 결정에 근거자료로 사용된다. 식약청은 위원회의 의견을 받아들일 의무는 없지만 대개 따른다.
 
부광약품은 레보비르의 판매 재개 여부를 중앙약심 결론에 전적으로 따를 것이라 밝힌 바 있다.
 
이에 앞서 대한간학회 소속 간염 전문의들은 부광약품 요청에 따라 최근 비공식 회의를 열고 레보비르 부작용의 심각도를 논의했다.
 
대한간학회는 6일 있을 이사회에서 이 문제를 공식 논의한 후, 학회의 입장을 중앙약심에 전달할 것으로 알려졌다.
 
B형간염치료제인 레보비르는 미국내 판권을 가진 '파마셋'사가 한국 내 근육 부작용 보고를 이유로 지난달 임상시험 중지를 선언하면서 안전성 논란에 휩싸인 바 있다.