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부광약품은 요실금치료제 "스파스 몰리트(Trospium chloride)"가 미국 FDA 신약 승인을 받았다고 24일 공정공시했다.

다음은 공정공시 전문.

요실금치료제 "스파스 몰리트(Trospium chloride)" 미국 FDA 신약 승인

당사가 판매중인 요실금치료제인 "스파스 몰리트"가 원개발사인 독일 Madaus사로부터 미국내 판권을 산 미국 Indevus Pharmceuticals 에서 미국 FDA 신약 승인을 받았음.

미국 FDA 신약 신청은 미국 UCLA Urology 의 associate professor 인 Dr. Norman Zinner가 총 51개 센터에서 실시한 임상 3상완료 후 2003년 4월 28일 미국 FDA에 신약 신청을 하였고, 금번 미 국 Indevus Pharmceuticals 에 승인을 얻었음.

당사는 독일 Madaus사로부터 "스파스 몰리트(Trospium chloride)"의 원료를 수입하여 제조하 고 있으며, 국내 판매권을 가지고 있음. 금번 미국 FDA 신약 승인을 받은 "스파스 몰리트(Trospium chloride)" 는 하부요로 폐쇄에 의하 지 않은 방광기능 이상의 빈뇨, 야간다뇨, 과민성 방광, 절박 요실금에 탁월한 효과를 가진 제품으 로 금번 임상 시험에 의해 유효율이 매우 우수한 것으로 나타났음.

- 머니투데이 -

부광약품 A003000   거래소  (액면가 : 500)    * 06월 24일 13시 51분 데이터    현재가 8,040  시가 7,410  52주 최고 9,000  전일비 ▲ 660  고가 8,480  52주 최저 4,195  거래량 265,980  저가 7,410  총주식수 22,412