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글로벌 시장서 우뚝 서는 국산 신약

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조회 325 2015/08/24 21:08

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황재용 기자입력 : 2015-08-24 14:55 ㅣ수정 : 2015-08-24 14:55

 

일양약품, 최근 백혈병 치료제 ‘슈펙트’ 중남미로 기술수출‘카나브’ ‘제미글로’ 등은 글로벌 품목으로 성장 중

국산 신약이 그 가치를 인정받으며 해외 진출을 이어가고 있다.일양약품은 최근 국산 신약 18호 ‘슈펙트’가 터키와 러시아에 이어 남미 대륙에도 상륙했다고 밝혔다.

 

콜롬비아 제약기업인 바이오파스와 슈펙트의 기술수출 계약을 체결한 것이다.일양약품은 바이오파스에 슈펙트 완제품을 공급하는 동시에 기술수출을 진행할 계획이며 라이선스 기술료 및 마일스톤 등으로 총 2200만 달러를 받게 된다.

 

또 바이오파스는 콜롬비아를 포함해 멕시코와 에콰도르, 베네수엘라 등 중남미 9개국에 슈펙트의 판매를 추진할 예정이다.이에 앞서 일양약품은 지난달 14호 국산 신약 ‘놀텍’을 멕시코 제약사인 치노인에 수출하는 데 합의했다.

 

놀텍은 이미 미국과 유럽 등 세계 30여 개 국가에서 물질특허로 등록될 정도로 우수성을 입증한 역류성식도염 치료제로 일양약품은 놀텍의 해외 진출을 꾸준히 추진하며 블록버스터로 육성한다는 전략이다.

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[신약 수출계약 실적]

 

1. 2013.09.13, 아랍에미레이트 등 13개국 (라이프파마)

* 인구 : 약 5천만명

- 놀텍 : 독점판매 라이센스계약 체결(완제품 공급)

  => 2015년 하반기 공급(예정)

- 슈펙트, 백신 : 독점판매 mou체결(완제품) => 본계약체결(예정?)

- 항바이러스제 : 공동연구개발양해각서(mou)체결

※ 아랍에미레이트의 라이프라인 헬스케어 그룹의 자회사로 총 13개의

    국가에서 20여개의 병원과 200개 이상의 약국 등을 운영하고 있는

    굴지의 기업

 

2. 2013.10.10 중국 (양주일양제약유한공사) * 인구 : 13억5천만명

- 슈펙트 : 기술이전 및 공급 본계약체결(원료 공급)

                (계약금 미화 300만불)

  ※ 일양약품 중국합자회사(일양지분 52%,중국 고우시지분 48%)

=>현재 임상3상 착수를 위해 준비 중(2015년 임상착수 ?)

 

3. 2014.02.20 터키 등 6개국 (압디이브라힘사, 터키 1위업체)

* 인구 : 1억명 이상

- 놀텍 : 기술수출 및 독점판매계약체결(원료 공급)

  ※ 2013.6.20일 텀싯체결후 본계약 체결

 

4. 2014.03.24 터키 등 7개국 (압디이브라힘사, 터키 1위업체)

* 인구 : 1억명 이상

- 슈펙트 : 기술수출 및 독점판매계약체결(완제품 공급)

  ※ 2013.6.20일 텀싯체결후 본계약 체결

 

5. 2014.12.09 러시아 (알팜사, 러시아 1위업체)

* 인구 : 1억 4천만명

- 라도티닙(제품명:슈펙트) : 독점판매 본계약 체결

  (원료공급, 5년간 2,100만 달러)

- 추후 시장 정착 시 완제품 공급도 추진, 주변국가 진출 협조 약속

  (라이센스 계약금, 마일스톤 : 미화 1,300만 달러)

※ 2014. 5.29일 텀싯체결 후 본계약 체결

 

6. 2015.07.14. 멕시코 (치노인사) 완제품 독점 공급

- 놀텍 : 기술수출 및 독점공급수출체결(완제품 공급)

         (라이센스 기술료 및 마일스톤 : 미화 1,730만불)

※ 2015,6,20 멕시코(치노인사) 텀싯체결후 본계약 체결

※ 대상국가 : 멕시코, 과테말라, 엘살바도르, 코스타리카, 파나마,

              니카라과이, 도미니카공화국, 파라과이, 볼리비아

              이상 9개국 (총인구 1억 8천만명 이상)

콜롬비아, 베네수엘라 포함된 경우(2억 7천만명)

 

7. 2015. 8.17 콜롬비아(바이오파스사) 완제품 독점 공급

- 슈펙트 : 기술수출 및 독점공급수출 텀싯체결(완제품 공급)

           (라이센스 기술료 및 마일스톤 : 미화 2,200만불)

대상국가 : 콜롬비아,과테말라, 엘살바도르, 코스타리카, 파나마,

온두라스, 니카라과이, 도미니카공화국, 파라과이, 볼리비아

(1억 2천만명)

              멕시코, 베네수엘라 포함된 경우 (2억 7천만명)

 

8. 2015. 3~4분기에 예상되는 계약 등 예상호재는 ?

- 중동 슈펙트 공급계약 기대

- 러시아 놀텍 공급계약 기대

- 아르헨티나, 브라질 등 중남미 슈펙트,놀텍 추가 공급계약 기대

- 유럽, 미국 슈펙트, 놀텍의 L/O 기대(이것이 되어야 ↑)

- 중국 슈펙트 임상3상 착수 기대 (빅호재)

- 슈펙트 1차치료제 시판승인 (빅호재)

- 인도네시아 등 동남아 슈펙트 공급계약 기대

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