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동아제약, 수퍼박테리아 항생제 美 FDA 우선 검토 대상 선정 소식에 상승.
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동사는 금일 언론을 통해 수퍼박테리아 항셍제 “테디졸리드”가 미국 식품의약품국(FDA)으로부터 감염질환제품 인증(QIDP)을 받았다고 밝혔음. 이에 따라 “테디졸리드”는 우선 검토(Priority Review) 및 패스트트랙 적용을 받게 돼 미국 FDA 검토 기간이 일반적으로 소요되는 12개월에서 6개월로 대폭 줄어들 것으로 예상되고 있음.
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