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[의학신문·일간보사=김영주 기자]코로나19 치료제간 경쟁하는 시대 올까?

셀트리온의 항체치료제 렉키로나주의 품목허가가 초읽기에 들어간 가운데 유망 품목들 역시 임상에 속도를 내고 있다.

일간보사·의학신문이 유망 5품목에 대해 개발 현황을 분석했다. 그 결과 성공적 임상을 전재로 개발중인 3~4품목이 상반기내 환자 투여가 가능할 것이란 기대 섞인 전망이다. 흥미로운 부분은 대상 환자에 대한 차별화가 상당부분 이뤄졌다는 점이다. 물론 경쟁구도도 점쳐지고 있다.

현재까지 임상 등에서 앞서 가고 있는 것으로 평가되는 품목은 ▲셀트리온 항체치료제 렉키로나주 ▲GC녹십자 혈장치료제 GC5131A ▲종근당 나파벨탄 ▲대웅제약 호이스타정 ▲신풍제약 피라맥스정 등 5개 후보군이다.

셀트리온 렉키로나주는 이미 품목허가를 위한 식약처 검토가 상당부분 진행돼 있는 상태이다. 첫 허가이니 만큼 2중, 3중의 점검을 통해 만전을 기하는 모습이다. 이달 중순 또는 늦어도 말경에는 허가가 떨어질 전망으로 약가책정 과정을 거쳐 3월말~4월초쯤 환자 투약이 기대되고 있다.

GC녹십자 혈장치료제(GC5131A)의 경우 1분기내 허가신청이 이뤄질 전망인데 검토과정 및 약가산정 등을 거쳐 5~6월 투약이 가능할 것이란 전망이다. 종근당 나파벨탄은 구정 즈음인 이달 중순 허가 신청을 목표로 하고 있어 순조로울 경우 4~5월 투약이 이뤄질 것이란 기대이다. 대웅제약 호이스타정은 예방제, 경증, 중증 등 3가지로 나눠 임상이 진행중인데 역시 상반기 투약을 목표로 하고 있다. 신풍 피라맥스의 경우 상반기내 투약은 쉽지 않을 전망이다.

한편 이들 코로나 치료제간 대상 환자를 놓고는 ‘따로 또 같이’ 이다. 어떤 제품들끼리는 환자 치료를 놓고 경쟁관계가 형성되기도 하지만, 완전히 환자층이 구별되기도 한다.

우선 중증환자의 경우 GC녹십자 혈장치료제 또는 종근당 나파벨탄이 복용 대상이다. 혈장치료제의 경우 회복기 환자로부터 혈장을 기부 받아 치료제를 생산하는데 혈장기증자 1명의 혈장이면 환자 0.5명분의 혈장치료제를 생산할 수 있는 것으로 전해진다. 위급상황 환자는 임상 의약품을 식약처 승인(치료목적사용)아래 투여될 수 있는데 3일 현재 33건이 이뤄졌다. 그 만큼 현장에서 의료진에 의해 선택된다는 얘기이다.

종근당 나파벨탄의 경우 고위험군 환자 가운데 조기경보점수 7점이상 환자가 대상이다. 조기경보점수는 코로나19로 인한 폐렴환자의 치명도를 예측하는 지표로, 7점이상 고위험군 환자는 사망 확률이 18배 증가하는 것으로 알려져 있다. 고령에서 중증 빈도가 높다는 점에서 고령환자가 주 타깃에 될 전망이다.

녹십자 혈장치료제는 국내 회복기 환자의 혈장을 기증받아 국내 중증환자에 게 투여하는 치료제 이고, 종근당 나파벨탄은 러시아 임상2상 결과를 근거로 국내 식약처 허가를 목표로 하는, 글로벌 시장을 겨냥한 측면이 강하다는 차이점이 있다.

경증 및 중등도 환자의 경우 선택폭이 좀 더 다양하다. 셀트리온 렉키로나주나 대웅제약 호이스타정, 신풍제약 피라맥스정 등이 코로나19 경증 및 중등도 환자를 타겟으로 한다.

주목할 치료제로는 대웅제약 호이스타정이 꼽힌다. 예방서 경증, 중증환자까지 치료범위가 넓다. 각각에 대한 임상에서 성과를 내고 있다. 증상 의심자 및 자가 격리자들이 가장 빨리 복용해야 하는 약물로 꼽힌다. 정제로 복용의 간편성도 있다. 코로나19 예방 및 치료가 가능하다는 점에서 임상결과에 따라선 큰 반향을 일으킬 가능성도 있다.