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식약처와 심사및 허가일정 협의중.게시글 내용
식약처와 심사및 허가일정 협의중. | |
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코로나19 치료제 '나파벨탄'의 내년 1월 조건부 사용승인 신청 계획 소식에 급등했다. 종근당은 항응고제 및 급성췌장염 치료제 '나파벨탄(성분명 나파모스타트)'의 코로나19 치료제의 임상시험을 완료하고 내년 1월 식약처에 조건부 사용 승인을 신청할 계획인 것으로 전해졌다.
앞서 러시아 당국에서 나파벨탄의 임상 2상을 중간평가한 결과 유용성이 있다고 판단해 임상을 지속하라고 권고한 바 있으며, 식약처와도 심사 및 허가 일정을 협의 중인 것으로 알려졌다. |
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