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주식회사 에이프릴바이오 투자판단 관련 주요경영사항(자가염증질환 치료제 APB-R3 기술이전 계약체결)
2024/06/20
투자판단 관련 주요경영사항
| 1. 제목 | 자가염증질환 치료제 APB-R3 기술이전 계약체결 | |
| 2. 주요내용 | ※ 투자유의사항 본 계약은 의약품규제기관(미국 FDA, 유럽 FMA 등)의 허가를 요구하는 의약품에 관한 계약으로 그 비용 및 수익의 인식은 ？坍澯쳬瘟？ 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 규제기관에 의한 연구개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다. 1) 계약상대방 : Evommune, Inc. - 국적 : 미국 - 설립일 : 2020년 4월 9일 - 매출액 : USD 5,000,000 (2023년 기준) 2) 계약의 내용 - 당사의 APB-R3 (인터루킨-18 결합 단백질(IL-18BP)인 단 하나의 생리활성 모이티에 연결된 재조합 혈청 알부민 팹 관련 (SAFA) 단편 항원 결합 (Fab) 단백질의 융합 단백질) 개발 및 상업화를 할 수 있는 전세계 대상 독점적 권리 이전 3) 계약 체결일 - 2024년 6월 20일 4) 계약기간 - 시작일 : 2024년 6월 20일(계약 발효일) - 종료일 : 제품별 및 국가별 (1) 특허 만료일, 또는 (2) 계약 제품이 최초로 상업 판매된 후 12년, 또는 (3) 규제 독점권의 만료일 중 늦은 날 5) 계약금 - 계약금(Upfront) : USD 15,000,000 (KRW 20,712,000,000) / 계약발효일로부터 30일 이내 수령 - 개발 단계별 마일스톤(Milestone): 총 USD 82,500,000 (KRW 113,916,000,000) / 각 마일스톤 달성에 대한 청구서 발행 후 30일 이내 수령 - 상업화 단계별 마일스톤(Milestone): 총 USD 377,500,000 (KRW 521,252,000,000) / 각 마일스톤 달성에 대한 청구서 발행 후 30일 이내 수령 - 경상기술료(Royalty) : 순매출액에 따라 합의된 비율로 경상기술료 지급 - 총 계약금액 : USD 475,000,000 (KRW 655,880,000,000) + 경상기술료 |
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| 3. 사실발생(확인)일 | 2024-06-20 | |
| 4. 결정일 | - | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| 1) 상기 3. 사실발생(확인)일은 계약 체결일입니다. 2) 상기 2. 주요내용의 5) 계약금에 기재한 총 계약금액은 사실발생(확인)일의 매매기준율(KRW 1,380.80 / USD)을 적용한 금액입니다. 3) 상기 2. 주요내용의 5) 계약금에 기재한 개발·상업화 단계별 마일스톤(Milestone)은 계약 상대방(Evommune)이 임상을 성공하거나, 판매허가를 받은 후 매출액 목표를 달성해야 수령하는 조건부 금액으로, 해당 목표를 달성하지 못하는 경우 수령하지 못할 수 있습니다. 4) 본 계약의 계약금은 당사 자기자본(매출액)의 10% 이상에 해당합니다. 5) 향후 계약내용 변경 및 공시의무 발생시 규정에 따라 공시할 예정입니다. |
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| ※ 관련공시 | 2022-08-17 투자판단 관련 주요경영사항(자가염증질환 치료제 APB-R3 제1상 임상시험계획(IND) 신청) 2022-09-16 투자판단 관련 주요경영사항(자가염증질환 치료제 APB-R3 제1상 임상시험계획(IND) 승인) 2024-03-07 투자판단 관련 주요경영사항(임상시험 결과)(자가염증질환 치료제 APB-R3 제1상 임상시험 Topline data 수령) 2024-06-07 투자판단 관련 주요경영사항(임상시험 결과)(자가염증질환 치료제 APB-R3 제1상 임상시험결과) |
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【계약상 특이사항 등 투자위험요소】
| 1) 본 계약의 계약금(Upfront)은 계약 체결일로부터 30일 이내에 수취할 예정이며, 반환의무는 없습니다. 마일스톤(Milestone) 또한 목표 달성으로 수취한 금액에 대해 반환의무는 없습니다. 2) 당사가 본 계약에 따른 중대한 의무를 위반한 것으로 최종 결정된 경우 향후 개발 마일스톤 지급액, 상업적 마일스톤 지급액, 경상기술료(Royalty) 비율은 37.5%감액됩니다. 3) 본 계약은 다음의 사유 등으로 인해 당사 또는 계약 상대방(Evommune)에 의해 계약이 해지될 수 있습니다. - 계약 상대방의 편의에 따른 해지 : 계약 상대방의 편의에 따라 본 계약의 전체 또는 일부를 해지할 수 있음. 계약 상대방이 해지를 요청하고자 하는 경우 당사에게 서면으로 통지하고 향후 계획을 논의해야 하며, 30일 내 합의에 도달하지 못하는 경우 계약 상대방이 계약을 해지할 수 있음 - 중대한 위반 : 당사자가 중대한 의무를 위반하는 경우 위반 당사자에게 위반을 시정하도록 요구하며 그러한 위반이 시정되지 않는 경우 계약을 해지할 수 있음 - 특허 이의 제기 : 특허 이의 제기 절차를 시작하거나 제3자가 라이선스 특허의 청구가 무효라고 주장하는 절차를 시작하거나 도움을 주는 경우, 특허 도전이 발생하는 경우 계약을 해지할 수 있음 - 파？？ : 파산 사건이 발생하는 경우 계약을 해지할 수 있음 - 개발 중단 : 상업화 승인을 받기 전 개발이 중단되었다고 판단되는 경우 계약을 해지할 수 있음 |