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주식회사 강스템바이오텍 투자판단 관련 주요경영사항(무릎골관절염치료제(OSCA) 국내 라이선스 계약 체결)
2024/11/07
투자판단 관련 주요경영사항
| 1. 제목 | 무릎골관절염치료제(OSCA) 공동개발 및 국내 독점판매권·통상실시권에 대한 라이선스 계약 체결 | |
| 2. 주요내용 | ※투자유의사항 본 계약은 조건부 계약으로 본 계약을 통한 수익인식은 개발 및 임상시험과품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다. 1) 계약상대방 : 주식회사 유영제약 (대한민국) 2) 계약의 내용 : 무릎골관절염치료제(OSCA)의 공동개발 포함 국내 독점판매권·통상실시권에 대한 라이선스 계약 3) 계약체결일 : 2024년 11월 7일 4) 계약기간 : 2024년 11월 7일(계약체결일) ~ 품목허가일로부터 10년째 되는 해의 12월 말 5) 계약지역 : 대한민국 6) 계약금액 - 총 계약금액 : 140억원 (로열티 별도) (본 계약금액은 당사의 최근사업연도 연결기준 매출액의 110.2%에 해당하는 금액입니다.) (1) 경상기술료 1차 : 20억원 (계약체결시) (2) 경상기술료 2차 : 30억원 (국내 공동개발사 선정시 또는 2026년 말 중 빠른 시점) (3) 경상기술료 3차 : 30억원 (유영제약 또는 공동개발 사 첫번째 IND 승인시(2b상 또는 통합 임상2상)) (4) 경상기술료 4차 : 30억원 (유영제약의 3상 임상 IND 승인 시) (5) 경상기술료 5차 : 30억원 (유영제약의 품목허가 취득 시) * 지급받은 경상기술료는 반환의무 없음(Non Refundable) * 로열티 별도 지급(시판 후 12개월 간 발주수량에 따라 합의된 금액 수령) * 조건부 허가로 임상3상 진행시 합의된 금액 수령 |
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| 3. 사실발생(확인)일 | 2024-11-07 | |
| 4. 결정일 | 2024-11-07 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 5. 기타 투자판단과관련한 중요사항 | ||
| - 상기 사실발생(확인)일은 계약서 체결일입니다. - 상기 6) 계약금액 중 '경상기술료1차'는 계약 체결 후 익월 말에 수령할 예정입니다. - 향후 주요 계약내용 변경 및 공시의무 발생시 규정에 따라 즉시 공시할 예정입니다. |
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| ※ 관련공시 | - | |
【계약상 특이사항 등 투자위험요소】
| - 당사가 지급받은 기술료는 계약의 중도해지 및 기타 어떠한 경우에도 반환의무가 없습니다. - 임상시험, 허가, 규제 승인 미실현 등으로 본 라이선스 계약은 중도에 종료될 수 있습니다. |